- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07256093
Skuteczność Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) w zakresie dysfunkcyjnych postaw i trudności w regulacji emocji wśród studentów uniwersyteckich w Malezji
Skuteczność terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w zakresie dysfunkcyjnych postaw i trudności w regulacji emocji wśród studentów uniwersyteckich w Malezji.
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT) może zmniejszyć dysfunkcyjne postawy i trudności w regulacji emocji wśród studentów uniwersytetów w Malezji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy uczestnicy otrzymujący ACT wykazują statystycznie istotne zmniejszenie wyników w zakresie dysfunkcyjnych postaw w porównaniu z grupą kontrolną?
- Czy uczestnicy otrzymujący ACT wykazują statystycznie istotne zmniejszenie wyników w zakresie trudności w regulacji emocji w porównaniu z grupą kontrolną?
- Czy uczestnicy otrzymujący ACT wykazują statystycznie istotne zmniejszenie wyników w zakresie dysfunkcyjnych postaw od testu wstępnego do testu pośredniego oraz od testu wstępnego do testu końcowego?
- Czy uczestnicy otrzymujący ACT wykazują statystycznie istotne zmniejszenie wyników w zakresie trudności w regulacji emocji od testu wstępnego do testu pośredniego oraz od testu wstępnego do testu końcowego?
Badacze porównają grupę ACT z grupą kontrolną na liście oczekujących, aby sprawdzić, czy ACT działa w celu zmniejszenia dysfunkcyjnych postaw i trudności w regulacji emocji.
Uczestnicy w grupie ACT będą:
- uczestniczyć w sześciu cotygodniowych indywidualnych sesjach interwencji ACT (1 godzina na sesję) prowadzonych online
- wypełniać pomiary wyników w trzech różnych punktach czasowych (tydzień 1, tydzień 3 i tydzień 6)
Tymczasem uczestnicy w grupie kontrolnej na liście oczekujących:
- nie otrzymają żadnej interwencji w okresie zbierania danych
- będą proszeni o wypełnienie tych samych pomiarów wyników w trzech różnych punktach czasowych (tydzień 1, tydzień 3 i tydzień 6)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- (a) obywatele Malezji; (b) obecnie studiujący na uniwersytecie; (c) biegli w języku malajskim i angielskim; (d) w wieku od 18 do 32 lat; (e) zgłaszający łagodny do umiarkowanego poziom depresji, lęku i/lub stresu według skali DASS-21
Kryteria wykluczenia:
- (a) zgłaszający ciężką depresję, lęk i/lub stres w skali DASS-21; (b) planujący ukończenie studiów przed zakończeniem badania; (c) u których zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenie psychiczne przed badaniem; (d) obecnie przyjmujący leki psychoterapeutyczne i/lub korzystający z interwencji psychologicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna ACT
Uczestnicy w grupie interwencyjnej uczestniczyli w sześciu cotygodniowych indywidualnych sesjach interwencji ACT (1 godzina na sesję) prowadzonych online za pośrednictwem platformy Webex.
|
Przeprowadzono sześć sesji ACT Sesja 1: Wprowadzenie. Temat: Poszerz swój horyzont. Wartości i działania oparte na wartościach. Określenie, co jest najważniejsze w Twoim życiu i działanie zgodnie z tym. Sesja 2: Temat: Chwila obecna. Uważnie obserwuj swoje wewnętrzne i zewnętrzne doświadczenia, zauważ ruch oddechu. Żyj w chwili obecnej. Aby poradzić sobie z trudnościami w regulacji emocji. Sesja 3: Temat: Defuzja poznawcza. Moc myśli. Zidentyfikuj swoje niechciane myśli i emocje oraz naucz się je opisywać, nazywać i przyjmować. Aby poradzić sobie z dysfunkcyjnymi postawami. Sesja 4: Temat: Postawa obserwatora. Naucz się postrzegać swoje myśli i emocje z perspektywy obserwatora. Aby poradzić sobie z trudnościami w regulacji emocji. Sesja 5: Temat: W kierunku postawy akceptacji. Porzuć swoją walkę i naucz się akceptacji wobec swojej czujności i niechcianych myśli. Aby poradzić sobie z dysfunkcyjnymi postawami. Sesja 6: Temat: Podsumowanie programu. Plany zaangażowanego działania. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących
Uczestnicy w grupie kontrolnej zostali umieszczeni na liście oczekujących i wypełnili te same miary wyników w trzech różnych momentach (tydzień 1, tydzień 3 i tydzień 6).
Po zakończeniu zbierania danych zostali następnie podzieleni na dwie grupy i uczestniczyli w dwóch sesjach grupowych ACT (1,5 godziny na sesję), z których każda obejmowała trzy z sześciu głównych komponentów ACT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: Początkowa, Tydzień 3 i Tydzień 6
|
Mierzy się go jako sumę punktów w Skali Trudności w Regulacji Emocji-18 w wersji malajskiej, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy stopień trudności w regulacji emocji.
|
Początkowa, Tydzień 3 i Tydzień 6
|
|
Dysfunkcyjne Postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 3 i tydzień 6
|
Jest mierzony jako całkowity wynik na Skali Dysfunkcyjnych Postaw-Malajska, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy stopień dysfunkcyjnej postawy.
|
Linia bazowa, tydzień 3 i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USM/JEPeM/KK/24080672
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .