- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07256093
De effectiviteit van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) op disfunctionele attitudes en moeilijkheden in emotieregulatie onder universiteitsstudenten in Maleisië
De effectiviteit van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) op disfunctionele attitudes en moeilijkheden in emotieregulatie onder universiteitsstudenten in Maleisië.
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of Acceptatie en Commitment Therapie (ACT) disfunctionele attitudes en moeilijkheden in emotieregulatie kan verminderen onder universiteitsstudenten in Maleisië. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Zullen deelnemers die ACT ontvangen een statistisch significante vermindering in disfunctionele attitudes scores laten zien vergeleken met degenen in de controlegroep?
- Zullen deelnemers die ACT ontvangen een statistisch significante vermindering in moeilijkheden in emotieregulatie scores laten zien vergeleken met degenen in de controlegroep?
- Zullen deelnemers die ACT ontvangen een statistisch significante vermindering in disfunctionele attitudes scores laten zien van pre-test naar tussen-test en van pre-test naar post-test?
- Zullen deelnemers die ACT ontvangen een statistisch significante vermindering in moeilijkheden in emotieregulatie scores laten zien van pre-test naar tussen-test en van pre-test naar post-test?
Onderzoekers zullen de ACT-groep vergelijken met een wachtlijstcontrole groep om te zien of ACT werkt om disfunctionele attitudes en moeilijkheden in emotieregulatie te verminderen.
Deelnemers in de ACT-groep zullen
- zes wekelijkse individuele sessies van ACT-interventie bijwonen (1 uur per sessie) die online worden uitgevoerd
- de uitkomstmaten invullen op drie verschillende tijdstippen (week 1, week 3 en week 6)
Ondertussen zullen deelnemers in de wachtlijstcontrole groep
- geen interventie ontvangen tijdens de gegevensverzamelingsperiode
- worden gevraagd om dezelfde uitkomstmaten in te vullen op drie verschillende tijdstippen (week 1, week 3 en week 6)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (a) Maleisische burgers; (b) momenteel ingeschreven als universiteitsstudent; (c) zowel Maleis als Engels beheersen; (d) tussen 18 en 32 jaar oud; (e) milde tot matige depressie, angst en/of stressniveaus gerapporteerd volgens de DASS-21
Exclusiecriteria:
- (a) ernstige depressie, angst en/of stress gerapporteerd op de DASS-21; (b) naar verwachting afgestudeerd voordat de studie eindigt; (c) vóór de studie gediagnosticeerd met een psychologische stoornis; (d) momenteel psychotherapeutische medicatie en/of psychologische interventies ontvangt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACT Interventiegroep
Deelnemers in de interventiegroep namen deel aan zes wekelijkse individuele sessies van ACT-interventie (1 uur per sessie) die online werden uitgevoerd via het Webex-platform.
|
Er werden zes sessies ACT uitgevoerd Sessie 1: Introductie. Thema: Verbreed je horizon. Waarden en waardegebaseerde acties. Identificeer wat het belangrijkste in je leven is en handel daarnaar. Sessie 2: Thema: Huidig moment. Observeer opmerkzaam je interne en externe ervaringen, merk de beweging van je ademhaling op. Leef in het huidige moment. Om moeilijkheden in emotieregulatie aan te pakken. Sessie 3: Thema: Cognitieve defusie. De kracht van gedachten. Identificeer je ongewenste gedachten en emoties en leer ze te beschrijven, benoemen en verwelkomen. Om disfunctionele houdingen aan te pakken. Sessie 4: Thema: De houding van de observant. Leer je gedachten en emoties vanuit de houding van een observant te bekijken. Om moeilijkheden in emotieregulatie aan te pakken. Sessie 5: Thema: Naar een houding van acceptatie. Laat je worsteling los en leer acceptatie voor je waakzaamheid en ongewenste gedachten. Om disfunctionele houdingen aan te pakken. Sessie 6: Thema: Samenvatting van het programma. Plannen voor toegewijde actie. |
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep werden op een wachtlijst geplaatst en voltooiden dezelfde uitkomstmaten op drie verschillende tijdstippen (week 1, week 3 en week 6).
Na de voltooiing van de gegevensverzameling werden ze vervolgens verdeeld in twee groepen en namen ze deel aan twee groepsessies van ACT (1,5 uur per sessie), waarbij elke sessie drie van de zes ACT-hoofdcomponenten behandelde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden in Emotieregulatie
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, en Week 6
|
Het wordt gemeten als de totaalscore op de Difficulties in Emotion Regulation Scale-18 Maleis, waarbij een hogere score een grotere mate van moeilijkheden in emotieregulatie aangeeft.
|
Baseline, Week 3, en Week 6
|
|
Disfunctionele Attitudes
Tijdsspanne: Baseline, week 3 en week 6
|
Het wordt gemeten als de totale score op de Dysfunctional Attitude Scale-Maleis, waarbij een hogere score een grotere mate van disfunctionele attitude aangeeft.
|
Baseline, week 3 en week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USM/JEPeM/KK/24080672
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .