- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07256093
Effektiviteten av Aksept og Forpliktelsesterapi (ACT) på dysfunksjonelle holdninger og vansker med følelsesregulering blant universitetsstudenter i Malaysia
Effektiviteten av Aksept og Forpliktelsesterapi (ACT) på dysfunksjonelle holdninger og vansker med følelsesregulering blant universitetsstudenter i Malaysia.
Målet med denne kliniske studien er å lære om Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kan redusere dysfunksjonelle holdninger og vanskeligheter i følelsesregulering blant universitetsstudenter i Malaysia. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Vil deltakere som mottar ACT vise en statistisk signifikant reduksjon i dysfunksjonelle holdningsskårer sammenlignet med dem i kontrollgruppen?
- Vil deltakere som mottar ACT vise en statistisk signifikant reduksjon i vanskeligheter i følelsesreguleringsskårer sammenlignet med dem i kontrollgruppen?
- Vil deltakere som mottar ACT vise en statistisk signifikant reduksjon i dysfunksjonelle holdningsskårer fra pre-test til mellomtest og fra pre-test til post-test?
- Vil deltakere som mottar ACT vise en statistisk signifikant reduksjon i vanskeligheter i følelsesreguleringsskårer fra pre-test til mellomtest og fra pre-test til post-test?
Forskere vil sammenligne ACT-gruppen med en ventelistekontrollgruppe for å se om ACT fungerer for å redusere dysfunksjonelle holdninger og vanskeligheter i følelsesregulering.
Deltakere i ACT-gruppen vil
- delta på seks ukentlige individuelle økter med ACT-intervensjon (1 time per økt) utført online
- fullføre utfallsmålene ved tre forskjellige tidspunkt (uke 1, uke 3 og uke 6)
I mellomtiden vil deltakere i ventelistekontrollgruppen
- ikke motta noen intervensjon i datainnsamlingsperioden
- bli bedt om å fullføre de samme utfallsmålene ved tre forskjellige tidspunkt (uke 1, uke 3 og uke 6)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (a) Malaysiske statsborgere; (b) for tiden innskrevet som universitetsstudent; (c) være dyktige i både malayisk og engelsk språk; (d) mellom 18 og 32 år gamle; (e) rapportert mild til moderat depresjon, angst og/eller stressnivåer ifølge DASS-21
Eksklusjonskriterier:
- (a) rapportert alvorlig depresjon, angst og/eller stress på DASS-21; (b) forventes å fullføre studiene før studien avsluttes; (c) hadde blitt diagnostisert med en psykologisk lidelse før studien; (d) for tiden mottok psykoterapeutisk medisin og/eller psykologiske intervensjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACT Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen deltok på seks ukentlige individuelle økter med ACT-intervensjon (1 time per økt) gjennomført online via Webex-plattformen.
|
Seks sesjoner med ACT ble gjennomført Sesjon 1: Introduksjon. Tema: Utvid horisonten. Verdier og verdibaserte handlinger. Identifisere det som betyr mest i livet ditt og handle i samsvar med det. Sesjon 2: Tema: Nåværende øyeblikk. Oppmerksomt merk dine indre og ytre erfaringer, merk pusten din. Lev i nåværende øyeblikk. For å håndtere vansker med følelsesregulering. Sesjon 3: Tema: Kognitiv defusjon. Tankenes makt. Identifiser dine uønskede tanker og følelser og lær å beskrive, navngi og velkomme dem. For å håndtere dysfunksjonelle holdninger. Sesjon 4: Tema: Observatørens holdning. Lær å se dine tanker og følelser fra en observatørs holdning. For å håndtere vansker med følelsesregulering. Sesjon 5: Tema: Mot en holdning av aksept. Slipp taket i din kamp og lær aksept overfor din våkenhet og uønskede tanker. For å håndtere dysfunksjonelle holdninger. Sesjon 6: Tema: Oppsummering av programmet. Planer for engasjert handling. |
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen ble plassert på en venteliste og gjennomførte de samme utfallsmålene på tre forskjellige tidspunkter (uke 1, uke 3 og uke 6).
Etter fullført datainnsamling ble de deretter delt inn i to grupper og deltok på to gruppesamlinger med ACT (1,5 time per samling), hvor hver dekket tre av de seks hovedkomponentene i ACT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vansker med følelsesregulering
Tidsramme: Baseline, uke 3 og uke 6
|
Det måles som totalsummen på Difficulties in Emotion Regulation Scale-18 Malay, hvor en høyere poengsum indikerer en større grad av vansker med følelsesregulering.
|
Baseline, uke 3 og uke 6
|
|
Dysfunksjonelle holdninger
Tidsramme: Baseline, uke 3 og uke 6
|
Det måles som totalsummen på Dysfunctional Attitude Scale-Malay, der en høyere poengsum indikerer en større grad av dysfunksjonell holdning.
|
Baseline, uke 3 og uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USM/JEPeM/KK/24080672
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .