- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07256093
Эффективность терапии принятия и ответственности (ACT) на дисфункциональные установки и трудности в регуляции эмоций среди студентов университетов Малайзии
Эффективность терапии принятия и ответственности (ACT) в отношении дисфункциональных установок и трудностей в регуляции эмоций среди студентов университетов Малайзии.
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли терапия принятия и ответственности (ACT) снизить дисфункциональные установки и трудности в регуляции эмоций у студентов университетов Малайзии. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:<\/p>
- Покажут ли участники, получающие ACT, статистически значимое снижение показателей дисфункциональных установок по сравнению с контрольной группой?<\/li>
- Покажут ли участники, получающие ACT, статистически значимое снижение показателей трудностей в регуляции эмоций по сравнению с контрольной группой?<\/li>
- Покажут ли участники, получающие ACT, статистически значимое снижение показателей дисфункциональных установок от предварительного теста к промежуточному тесту и от предварительного теста к пост-тесту?<\/li>
- Покажут ли участники, получающие ACT, статистически значимое снижение показателей трудностей в регуляции эмоций от предварительного теста к промежуточному тесту и от предварительного теста к пост-тесту?<\/li><\/ul>
Исследователи сравнят группу ACT с контрольной группой листа ожидания, чтобы определить, эффективна ли ACT в снижении дисфункциональных установок и трудностей в регуляции эмоций.<\/p>
Участники группы ACT будут<\/p>
- посещать шесть еженедельных индивидуальных сессий вмешательства ACT (по 1 часу каждая), проводимых онлайн<\/li>
- заполнять оценочные показатели в трёх различных временных точках (неделя 1, неделя 3 и неделя 6)<\/li><\/ul>
Между тем, участники контрольной группы листа ожидания<\/p>
- не будут получать никакого вмешательства в период сбора данных<\/li>
- будут просить заполнить те же оценочные показатели в трёх различных временных точках (неделя 1, неделя 3 и неделя 6)<\/li><\/ul>
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (a) граждане Малайзии; (b) в настоящее время обучаются в университете; (c) владеют малайским и английским языками; (d) возраст от 18 до 32 лет; (e) сообщили о легком или умеренном уровне депрессии, тревоги и/или стресса согласно опроснику DASS-21
Критерии исключения:
- (a) сообщили о тяжелой депрессии, тревоге и/или стрессе по опроснику DASS-21; (b) планируют завершить обучение до окончания исследования; (c) имели диагностированные психологические расстройства до начала исследования; (d) в настоящее время получают психотерапевтические препараты и/или психологические вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства ACT
Участники интервенционной группы прошли шесть еженедельных индивидуальных сессий терапии принятия и ответственности (по 1 часу каждая), проводившихся онлайн на платформе Webex.
|
Было проведено шесть сессий АКТ Сессия 1: Введение. Тема: Расширьте свой горизонт. Ценности и действия, основанные на ценностях. Определение того, что важнее всего в вашей жизни, и действия в соответствии с этим. Сессия 2: Тема: Настоящий момент. Осознанно замечайте свои внутренние и внешние переживания, замечайте движение своего дыхания. Живите в настоящем моменте. Для решения трудностей в регуляции эмоций. Сессия 3: Тема: Когнитивная дефузия. Сила мыслей. Определите свои нежелательные мысли и эмоции и научитесь описывать, называть и принимать их. Для решения дисфункциональных установок. Сессия 4: Тема: Позиция наблюдателя. Научитесь рассматривать свои мысли и эмоции с позиции наблюдателя. Для решения трудностей в регуляции эмоций. Сессия 5: Тема: К установке принятия. Отпустите свою борьбу и научитесь принимать свою бдительность и нежелательные мысли. Для решения дисфункциональных установок. Сессия 6: Тема: Итоги программы. Планы обязательных действий. |
|
Без вмешательства: Группа контроля в листе ожидания
Участники контрольной группы были помещены в лист ожидания и прошли те же самые итоговые измерения в три различных временных точках (неделя 1, неделя 3 и неделя 6).
После завершения сбора данных они были затем разделены на две группы и посетили две групповые сессии АСТ (по 1,5 часа за сессию), каждая из которых охватывала три из шести основных компонентов АСТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудности в регуляции эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя и 6-я неделя
|
Оно измеряется как общий балл по шкале трудностей в регуляции эмоций-18 (малайская версия), где более высокий балл указывает на большую степень трудностей в регуляции эмоций.
|
Исходный уровень, 3-я неделя и 6-я неделя
|
|
Дисфункциональные установки
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя и 6-я неделя
|
Это измеряется как общий балл по шкале дисфункциональных установок на малайском языке, где более высокий балл указывает на большую степень дисфункциональных установок.
|
Исходный уровень, 3-я неделя и 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USM/JEPeM/KK/24080672
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .