- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07256093
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) tehokkuus toimimattomien asenteiden ja emotionaalisen säätelyn vaikeuksien parantamisessa Malesian yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) tehokkuus toimimattomien asenteiden ja tunnesäätelyn vaikeuksien parantamisessa Malesian yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) vähentää toimimattomia asenteita ja tunteiden säätelyn vaikeuksia Malesian yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa. Sen pääkysymykset ovat:
- Näyttävätkö ACT:ta saaneet osallistujat tilastollisesti merkitsevää laskua toimimattomien asenteiden pisteissä verrattuna kontrolliryhmään?
- Näyttävätkö ACT:ta saaneet osallistujat tilastollisesti merkitsevää laskua tunteiden säätelyn vaikeuksien pisteissä verrattuna kontrolliryhmään?
- Näyttävätkö ACT:ta saaneet osallistujat tilastollisesti merkitsevää laskua toimimattomien asenteiden pisteissä esitestistä välitestiin ja esitestistä jälkitestiin?
- Näyttävätkö ACT:ta saaneet osallistujat tilastollisesti merkitsevää laskua tunteiden säätelyn vaikeuksien pisteissä esitestistä välitestiin ja esitestistä jälkitestiin?
Tutkijat vertaavat ACT-ryhmää odotuslistakontrolliryhmään nähdäkseen, vähentääkö ACT toimimattomia asenteita ja tunteiden säätelyn vaikeuksia.
ACT-ryhmän osallistujat
- osallistuvat kuuteen viikoittaiseen yksilölliseen ACT-interventiosessioon (1 tunti per sessio), jotka toteutetaan verkossa
- suorittavat lopputulosmittaukset kolmessa eri ajankohdassa (viikko 1, viikko 3 ja viikko 6)
Samaan aikaan odotuslistakontrolliryhmän osallistujat
- eivä saa mitään interventiota tietojenkeruun aikana
- pyydetään suorittamaan samat lopputulosmittaukset kolmessa eri ajankohdassa (viikko 1, viikko 3 ja viikko 6)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- (a) Malesialaiset kansalaiset; (b) tällä hetkellä yliopisto-opiskelija; (c) puhua sujuvasti malaijia ja englantia; (d) 18–32-vuotiaat; (e) ilmoittanut lievästä kohtalaiseen masennukseen, ahdistukseen ja/tai stressitasoon DASS-21-kyselylomakkeen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- (a) ilmoittanut vaikeasta masennuksesta, ahdistuksesta ja/tai stressistä DASS-21-kyselylomakkeen mukaan; (b) odotetaan valmistuvan ennen tutkimuksen päättymistä; (c) saanut psykologisen häiriön diagnoosin ennen tutkimusta; (d) käyttää parhaillaan psykoterapeuttisia lääkkeitä ja/tai saa psykologisia hoitoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat osallistuivat kuuteen viikoittaiseen yksilölliseen ACT-interventiotapaamiseen (1 tunti per tapaaminen), jotka järjestettiin verkossa Webex-alustan kautta.
|
Kuusi ACT-istuntoa toteutettiin Istunto 1: Johdanto. Teema: Laajenna horisonttiasi. Arvot ja arvoihin perustuvat toimet. Tunnista, mikä elämässäsi on tärkeintä ja toimi sen mukaisesti. Istunto 2: Teema: Nykyhetki. Tunnista tietoisesti sisäiset ja ulkoiset kokemuksesi, huomaa hengityksesi liike. Elä nykyhetkessä. Tunteiden säätelyn vaikeuksien käsittelemiseksi. Istunto 3: Teema: Kognitiivinen defuusio. Ajatusten voima. Tunnista epätoivotut ajatuksesi ja tunteesi ja opi kuvailemaan, nimeämään ja tervehtimään niitä. Toimimattomien asenteiden käsittelemiseksi. Istunto 4: Teema: Tarkkailijan näkökulma. Opiskele katsomaan ajatuksiasi ja tunteitasi tarkkailijan näkökulmasta. Tunteiden säätelyn vaikeuksien käsittelemiseksi. Istunto 5: Teema: Kohti hyväksymisen asennetta. Päästä irti kamppailustasi ja opi hyväksymään valveillaolosi ja epätoivotut ajatuksesi. Toimimattomien asenteiden käsittelemiseksi. Istunto 6: Teema: Ohjelman yhteenveto. Suunnitellut sitoutuneet toimet. |
|
Ei väliintuloa: Odottelulistan kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat sijoitettiin odotuslistalle ja suorittivat samat lopputulosten mittaukset kolmessa eri ajankohdassa (viikko 1, viikko 3 ja viikko 6).
Tietojen keräämisen jälkeen heidät jaettiin kahteen ryhmään ja he osallistuivat kahteen ACT-ryhmätilaisuuteen (1,5 tuntia per tilaisuus), joista kukin käsitti kolme kuudesta ACT:n pääkomponentista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnesäätelyn vaikeudet
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 3 ja viikko 6
|
Se mitataan kokonaispisteenä Difficulties in Emotion Regulation Scale-18 Malay -asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vaikeutta tunnesäätelyssä.
|
Alkutilanne, viikko 3 ja viikko 6
|
|
Toimintahäiriöiset asenteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
|
Se mitataan kokonaispisteinä Dysfunctional Attitude Scale -Malay -mittarilla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa määrää toimimattomia asenteita.
|
Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USM/JEPeM/KK/24080672
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .