- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07256093
A Eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) nas Atitudes Disfuncionais e Dificuldades na Regulação Emocional Entre Estudantes Universitários na Malásia
A Eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) nas Atitudes Disfuncionais e Dificuldades na Regulação Emocional entre Estudantes Universitários na Malásia.
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) pode reduzir atitudes disfuncionais e dificuldades na regulação emocional entre estudantes universitários na Malásia. As principais questões que pretende responder são:
- Os participantes que receberem ACT mostrarão uma redução estatisticamente significativa nas pontuações de atitudes disfuncionais em comparação com os do grupo de controlo?
- Os participantes que receberem ACT mostrarão uma redução estatisticamente significativa nas pontuações de dificuldades na regulação emocional em comparação com os do grupo de controlo?
- Os participantes que receberem ACT mostrarão uma redução estatisticamente significativa nas pontuações de atitudes disfuncionais desde o pré-teste até ao teste intermédio e desde o pré-teste até ao pós-teste?
- Os participantes que receberem ACT mostrarão uma redução estatisticamente significativa nas pontuações de dificuldades na regulação emocional desde o pré-teste até ao teste intermédio e desde o pré-teste até ao pós-teste?
Os investigadores compararão o grupo ACT com um grupo de controlo em lista de espera para verificar se a ACT funciona para reduzir atitudes disfuncionais e dificuldades na regulação emocional.
Os participantes no grupo ACT irão
- participar em seis sessões individuais semanais da intervenção ACT (1 hora por sessão) realizadas online
- preencher as medidas de resultado em três momentos diferentes (semana 1, semana 3 e semana 6)
Entretanto, os participantes no grupo de controlo em lista de espera
- não receberão qualquer intervenção durante o período de recolha de dados
- serão convidados a preencher as mesmas medidas de resultado em três momentos diferentes (semana 1, semana 3 e semana 6)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kuala Lumpur, Malásia
- Universiti Sains Malaysia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (a) Cidadãos malaios; (b) atualmente inscritos como estudantes universitários; (c) ser proficiente em língua malaia e inglesa; (d) ter entre 18 e 32 anos de idade; (e) reportar níveis ligeiros a moderados de depressão, ansiedade e/ou stress de acordo com o DASS-21
Critérios de Exclusão:
- (a) reportar depressão, ansiedade e/ou stress severos no DASS-21; (b) previsão de graduação antes do final do estudo; (c) ter sido diagnosticado com qualquer perturbação psicológica antes do estudo; (d) estar atualmente a receber medicação psicoterapêutica e/ou intervenções psicológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção ACT
Os participantes no grupo de intervenção assistiram a seis sessões individuais semanais de intervenção ACT (1 hora por sessão) realizadas online através da plataforma Webex.
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Foram realizadas seis sessões de ACT Sessão 1: Introdução. Tema: Alargue o seu horizonte. Valores e ações baseadas em valores. Identificar o que é mais importante na sua vida e agir em conformidade. Sessão 2: Tema: Momento presente. Observe atentamente as suas experiências internas e externas, observe o movimento da sua respiração. Viva no momento presente. Para abordar dificuldades na regulação emocional. Sessão 3: Tema: Defusão cognitiva. O poder dos pensamentos. Identifique os seus pensamentos e emoções indesejados e aprenda a descrevê-los, nomeá-los e acolhê-los. Para abordar atitudes disfuncionais. Sessão 4: Tema: A postura do observador. Aprenda a ver os seus pensamentos e emoções a partir da postura de um observador. Para abordar dificuldades na regulação emocional. Sessão 5: Tema: Rumo a uma atitude de aceitação. Deixe de lutar e aprenda a aceitar a sua vigília e pensamentos indesejados. Para abordar atitudes disfuncionais. Sessão 6: Tema: Resumo do programa. Planos de ação comprometida. |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo em Lista de Espera
Os participantes no grupo de controlo foram colocados numa lista de espera e completaram as mesmas medidas de resultado em três momentos diferentes (semana 1, semana 3 e semana 6).
Após a conclusão da recolha de dados, foram depois divididos em dois grupos e participaram em duas sessões de grupo de ACT (1,5 horas por sessão), cada uma abordando três dos seis componentes principais da ACT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dificuldades na Regulação Emocional
Prazo: Baseline, Semana 3 e Semana 6
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É medido como a pontuação total na Escala de Dificuldades na Regulação Emocional-18 em Malaio, em que uma pontuação mais elevada indica um maior grau de dificuldades na regulação emocional.
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Baseline, Semana 3 e Semana 6
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Atitudes Disfuncionais
Prazo: Linha de Base, Semana 3 e Semana 6
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É medido como a pontuação total na Escala de Atitudes Disfuncionais-Malaia, onde uma pontuação mais elevada indica um maior grau de atitude disfuncional.
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Linha de Base, Semana 3 e Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/KK/24080672
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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