- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07256093
Effektiviteten av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) på dysfunktionella attityder och svårigheter i känsloregulering bland universitetsstudenter i Malaysia
Effektiviteten av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) på dysfunktionella attityder och svårigheter i känsloreglering bland universitetsstudenter i Malaysia.
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kan minska dysfunktionella attityder och svårigheter i känsloreglering bland universitetsstudenter i Malaysia. De huvudsakliga frågor som studien avser att besvara är:
- Kommer deltagare som får ACT visa en statistiskt signifikant minskning i dysfunktionella attitydpoäng jämfört med de i kontrollgruppen?
- Kommer deltagare som får ACT visa en statistiskt signifikant minskning i svårigheter i känsloreglering poäng jämfört med de i kontrollgruppen?
- Kommer deltagare som får ACT visa en statistiskt signifikant minskning i dysfunktionella attitydpoäng från för-test till mellan-test och från för-test till efter-test?
- Kommer deltagare som får ACT visa en statistiskt signifikant minskning i svårigheter i känsloreglering poäng från för-test till mellan-test och från för-test till efter-test?
Forskarna kommer att jämföra ACT-gruppen med en väntelista-kontrollgrupp för att se om ACT fungerar för att minska dysfunktionella attityder och svårigheter i känsloreglering.
Deltagare i ACT-gruppen kommer att
- delta i sex veckovisa individuella sessioner av ACT-intervention (1 timme per session) som genomförs online
- fylla i utfallsmätningarna vid tre olika tidpunkter (vecka 1, vecka 3 och vecka 6)
Under tiden kommer deltagare i väntelista-kontrollgruppen
- inte få någon intervention under datainsamlingsperioden
- bli ombedda att fylla i samma utfallsmätningar vid tre olika tidpunkter (vecka 1, vecka 3 och vecka 6)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (a) Malaysiska medborgare; (b) för närvarande inskriven som universitetsstudent; (c) behärskar både malajiska och engelska språken; (d) ålder mellan 18 och 32 år; (e) rapporterad lätt till måttlig depression, ångest och/eller stressnivåer enligt DASS-21
Exklusionskriterier:
- (a) rapporterad svår depression, ångest och/eller stress på DASS-21; (b) förväntas ta examen innan studien avslutas; (c) hade diagnostiserats med någon psykisk störning före studien; (d) för närvarande får psykoterapeutiska läkemedel och/eller psykologiska interventioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACT Interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen deltog i sex veckovisa individuella sessioner av ACT-intervention (1 timme per session) som genomfördes online via Webex-plattformen.
|
Sex sessioner av ACT genomfördes Session 1: Introduktion. Tema: Vidga din horisont. Värderingar och värdebaserade handlingar. Identifiera vad som betyder mest i ditt liv och agera därefter. Session 2: Tema: Nuvarande ögonblick. Var medveten om dina inre och yttre upplevelser, lägg märke till ditt andningsflöde. Lev i nuet. För att hantera svårigheter med känslomässig reglering. Session 3: Tema: Kognitiv defusion. Tankars kraft. Identifiera dina oönskade tankar och känslor och lär dig beskriva, namnge och välkomna dem. För att hantera dysfunktionella attityder. Session 4: Tema: Observatörens perspektiv. Lär dig se dina tankar och känslor från en observatörs ståndpunkt. För att hantera svårigheter med känslomässig reglering. Session 5: Tema: Mot en acceptansattityd. Släpp din kamp och lär dig acceptans gentemot din vakenhet och oönskade tankar. För att hantera dysfunktionella attityder. Session 6: Tema: Sammanfattning av programmet. Planer för åtagande handling. |
|
Inget ingripande: Väntelistekontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen placerades på en väntelista och genomförde samma utfallsmätningar vid tre olika tidpunkter (vecka 1, vecka 3 och vecka 6).
Efter att datainsamlingen slutförts delades de sedan in i två grupper och deltog i två gruppsessioner av ACT (1,5 timmar per session), där varje session täckte tre av de sex huvudkomponenterna i ACT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårigheter i känsloreglering
Tidsram: Baslinje, vecka 3 och vecka 6
|
Det mäts som det totala poängtalet på Difficulties in Emotion Regulation Scale-18 Malay, där ett högre poängtal indikerar en högre grad av svårigheter i känsloreglering.
|
Baslinje, vecka 3 och vecka 6
|
|
Dysfunktionella Attityder
Tidsram: Baslinje, vecka 3 och vecka 6
|
Det mäts som det totala poängvärdet på Dysfunctional Attitude Scale-Malay, där ett högre poängvärde indikerar en högre grad av dysfunktionell attityd.
|
Baslinje, vecka 3 och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USM/JEPeM/KK/24080672
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .