- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07256093
L'Efficacia della Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT) sugli Atteggiamenti Disfunzionali e le Difficoltà nella Regolazione Emotiva tra gli Studenti Universitari in Malesia
L'Efficacia della Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT) sugli Atteggiamenti Disfunzionali e le Difficoltà nella Regolazione Emotiva tra gli Studenti Universitari in Malaysia.
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se la Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT) possa ridurre gli atteggiamenti disfunzionali e le difficoltà nella regolazione emotiva tra gli studenti universitari in Malaysia. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- I partecipanti che riceveranno l'ACT mostreranno una riduzione statisticamente significativa dei punteggi degli atteggiamenti disfunzionali rispetto a quelli del gruppo di controllo?
- I partecipanti che riceveranno l'ACT mostreranno una riduzione statisticamente significativa dei punteggi delle difficoltà nella regolazione emotiva rispetto a quelli del gruppo di controllo?
- I partecipanti che riceveranno l'ACT mostreranno una riduzione statisticamente significativa dei punteggi degli atteggiamenti disfunzionali dal pre-test al test intermedio e dal pre-test al post-test?
- I partecipanti che riceveranno l'ACT mostreranno una riduzione statisticamente significativa dei punteggi delle difficoltà nella regolazione emotiva dal pre-test al test intermedio e dal pre-test al post-test?
I ricercatori confronteranno il gruppo ACT con un gruppo di controllo in lista d'attesa per verificare se l'ACT funziona per ridurre gli atteggiamenti disfunzionali e le difficoltà nella regolazione emotiva.
I partecipanti del gruppo ACT:
- parteciperanno a sei sessioni individuali settimanali di intervento ACT (1 ora a sessione) condotte online
- completeranno le misurazioni dei risultati in tre momenti diversi (settimana 1, settimana 3 e settimana 6)
Nel frattempo, i partecipanti del gruppo di controllo in lista d'attesa:
- non riceveranno alcun intervento durante il periodo di raccolta dati
- saranno invitati a completare le stesse misurazioni dei risultati in tre momenti diversi (settimana 1, settimana 3 e settimana 6)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (a) cittadini malesi; (b) attualmente iscritti come studenti universitari; (c) essere competenti sia nella lingua malese che in quella inglese; (d) di età compresa tra 18 e 32 anni; (e) hanno riportato livelli da lievi a moderati di depressione, ansia e/o stress secondo il DASS-21
Criteri di esclusione:
- (a) hanno riportato depressione, ansia e/o stress gravi sul DASS-21; (b) previsto di laurearsi prima della fine dello studio; (c) erano stati diagnosticati con qualsiasi disturbo psicologico prima dello studio; (d) stavano attualmente assumendo farmaci psicoterapeutici e/o sottoponendosi a interventi psicologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento ACT
I partecipanti del gruppo di intervento hanno partecipato a sei sessioni individuali settimanali di intervento ACT (1 ora per sessione) condotte online tramite la piattaforma Webex.
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Sei sessioni di ACT sono state condotte Sessione 1: Introduzione. Tema: Amplia i tuoi orizzonti. Valori e azioni basate sui valori. Identificare ciò che conta di più nella tua vita e agire di conseguenza. Sessione 2: Tema: Momento presente. Osserva consapevolmente le tue esperienze interne ed esterne, nota il movimento del tuo respiro. Vivi nel momento presente. Per affrontare le difficoltà nella regolazione delle emozioni. Sessione 3: Tema: Defusione cognitiva. Il potere dei pensieri. Identifica i tuoi pensieri ed emozioni indesiderati e impara a descriverli, nominarli e accoglierli. Per affrontare atteggiamenti disfunzionali. Sessione 4: Tema: La prospettiva dell'osservatore. Impara a osservare i tuoi pensieri ed emozioni dalla prospettiva di un osservatore. Per affrontare le difficoltà nella regolazione delle emozioni. Sessione 5: Tema: Verso un atteggiamento di accettazione. Lascia andare la tua lotta e impara ad accettare la tua veglia e i pensieri indesiderati. Per affrontare atteggiamenti disfunzionali. Sessione 6: Tema: Riepilogo del programma. Piani di azione impegnata. |
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo in Lista d'Attesa
I partecipanti del gruppo di controllo sono stati inseriti in una lista d'attesa e hanno completato le stesse misurazioni dei risultati in tre momenti diversi (settimana 1, settimana 3 e settimana 6).
Dopo il completamento della raccolta dati, sono stati poi suddivisi in due gruppi e hanno partecipato a due sessioni di gruppo di ACT (1,5 ore per sessione), ciascuna delle quali copriva tre dei sei componenti principali dell'ACT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difficoltà nella Regolazione Emotiva
Lasso di tempo: Baseline, settimana 3 e settimana 6
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Viene misurato come punteggio totale sulla scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni-18 in malese, dove un punteggio più alto indica un grado maggiore di difficoltà nella regolazione delle emozioni.
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Baseline, settimana 3 e settimana 6
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Atteggiamenti Disfunzionali
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3 e Settimana 6
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È misurato come punteggio totale sulla Dysfunctional Attitude Scale-Malay, dove un punteggio più alto indica un grado maggiore di atteggiamento disfunzionale.
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Baseline, Settimana 3 e Settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USM/JEPeM/KK/24080672
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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