RCT o tradičních intervencích cvičení pro fyzické a duševní zdraví u osob se sluchovým postižením
20. listopadu 2025 aktualizováno: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Randomizovaná kontrolovaná studie o účincích tradičních cvičebních programů na fyzické a duševní zdraví osob se sluchovým postižením
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky a základní mechanismy tradičních cvičebních intervencí na fyzické a duševní zdraví osob se sluchovým postižením.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s 90 účastníky, kteří budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: intervenční skupina Tchaj-ťi, intervenční skupina Baduanjin nebo kontrolní skupina.
Skupina Tchaj-ťi absolvuje 12týdenní zjednodušený tréninkový program Tchaj-ťi ve 24 formách, zatímco skupina Baduanjin podstoupí standardizovaný trénink Baduanjin.
Kontrolní skupina se bude účastnit běžných hodin tělesné výchovy ve škole.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit potenciální zdravotní přínosy a mechanismy tradičních cvičebních programů v populaci se sluchovým postižením.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oboustranná ztráta sluchu větší než 70 dB.
- Žádné kognitivní postižení a schopnost porozumět a dodržovat postup studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologické poruchy ovlivňující rovnováhu.
- Těžká kardiovaskulární onemocnění.
- Významné muskuloskeletální nebo kloubní poruchy.
- Účast na pravidelné cvičební přípravě v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Taichi
|
Účastníci ve skupině Tai Chi absolvují 12týdenní zjednodušený výcvikový program Tai Chi sestávající z 21 forem.
Intervence bude zahrnovat vedené lekce konané třikrát týdně, každá trvající přibližně 60 minut.
Lekce budou zahrnovat standardizované rozcvičení, výuku a procvičování sestavy 21 forem Tai Chi a krátké závěrečné uvolnění.
Veškerý výcvik bude veden certifikovanými instruktory Tai Chi se zkušenostmi s prací s osobami se zrakovým postižením.
Účast a dodržování programu bude monitorována po celou dobu intervence.
|
|
Experimentální: Baduanjin
|
Účastníci v Baduanjin skupině absolvují 12týdenní standardizovaný Baduanjin tréninkový program.
Intervence bude probíhat třikrát týdně, přičemž každá vedená lekce bude trvat přibližně 60 minut.
Tréninkové lekce budou zahrnovat strukturované zahřátí, vedené cvičení standardizované Baduanjin sestavy a krátké zklidnění.
Všechny lekce povedou kvalifikovaní instruktoři s praxí práce se zrakově postiženými osobami.
Účast a dodržování programu účastníky bude zaznamenáváno po celou dobu intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný Rombergův test
Časové okno: Měsíc 3
|
Posouzení schopnosti statické rovnováhy pomocí modifikovaného Rombergova testu provedeného před a po intervenci.
|
Měsíc 3
|
|
Y-Balance Test
Časové okno: 3. měsíc
|
Vyhodnocení dynamické rovnováhy a funkční stability dolních končetin pomocí testu Y-Balance při výchozím měření a po intervenci
|
3. měsíc
|
|
30vteřinový test sed-stoj
Časové okno: Měsíc 3
|
Měření svalové vytrvalosti dolních končetin na základě počtu opakování sed-leh dokončených za 30 sekund
|
Měsíc 3
|
|
Krokový test
Časové okno: Měsíc 3
|
Hodnocení kardiorespirační zdatnosti pomocí standardizovaného stupňového testu provedeného výchozí a po intervenci
|
Měsíc 3
|
|
Test Rychlosti Reakce
Časové okno: Měsíc 3
|
Vyhodnocení rychlosti psychomotorické reakce pomocí počítačového testu reakčního času před a po intervenci
|
Měsíc 3
|
|
Sebehodnotící škála deprese (SDS)
Časové okno: Měsíc 3
|
Posouzení depresivních příznaků pomocí SDS výchozího stavu a po zásahu
|
Měsíc 3
|
|
Škála sebehodnocení úzkosti (SAS)
Časové okno: 3. měsíc
|
Vyhodnocení příznaků úzkosti pomocí SAS před a po intervenci
|
3. měsíc
|
|
Škála všeobecné sebeúčinnosti (GSES)
Časové okno: Měsíc 3
|
Měření vnímané sebeúčinnosti pomocí GSES na počátku a po intervenci.
|
Měsíc 3
|
|
WHOQOL-BREF
Časové okno: 3. měsíc
|
Hodnocení kvality života v různých oblastech pomocí dotazníku WHOQOL-BREF, který byl administrován před a po intervenci
|
3. měsíc
|
|
Klidová srdeční frekvence
Časové okno: Měsíc 3
|
Klidová srdeční frekvence byla měřena v sedě na začátku studie a po intervenci
|
Měsíc 3
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Měsíc 3
|
Vyhodnocení systolického a diastolického krevního tlaku pomocí standardizovaného automatického přístroje před a po zákroku
|
Měsíc 3
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 3. měsíc
|
Výpočet BMI na základě naměřené výšky a hmotnosti před a po zásahu.
|
3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
24. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCEE202602
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .