RCT over traditionele bewegingsinterventies voor fysieke en mentale gezondheid bij slechthorenden
20 november 2025 bijgewerkt door: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie naar de Effecten van Traditionele Bewegingsprogramma's op de Fysieke en Mentale Gezondheid van Slechthorenden
Dit onderzoek heeft als doel de effecten en onderliggende mechanismen van traditionele bewegingsinterventies op de fysieke en mentale gezondheid van personen met gehoorbeperkingen te onderzoeken.
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd met 90 deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan één van drie groepen: een Tai Chi-interventiegroep, een Baduanjin-interventiegroep of een controlegroep.
De Tai Chi-groep zal een 12 weken durend vereenvoudigd 24-vormen Tai Chi-trainingsprogramma volgen, terwijl de Baduanjin-groep gestandaardiseerde Baduanjin-training zal ondergaan.
De controlegroep zal deelnemen aan reguliere schoolgymnastieklessen.
Dit onderzoek probeert de potentiële gezondheidsvoordelen en mechanismen van traditionele bewegingsprogramma's binnen de gehoorbeperkte populatie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bilateraal gehoorverlies groter dan 70 dB.
- Geen cognitieve stoornis en in staat om de studievoorwaarden te begrijpen en na te leven.
Exclusiecriteria:
- Neurologische aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden.
- Ernstige cardiovasculaire aandoeningen.
- Significante musculoskeletale of gewrichtsaandoeningen.
- Deelname aan regelmatige oefentraining in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Taichi
|
Deelnemers in de Tai Chi-groep zullen een 12 weken durend vereenvoudigd 21-vormen Tai Chi-trainingsprogramma volgen.
De interventie zal bestaan uit begeleide sessies die drie keer per week worden gehouden, elk met een duur van ongeveer 60 minuten.
Sessies omvatten een gestandaardiseerde warming-up, instructie en oefening van de 21-vormen Tai Chi-routine, en een korte cooling-down periode.
Alle training wordt gegeven door gecertificeerde Tai Chi-instructeurs met ervaring in het werken met mensen met een visuele beperking.
Aanwezigheid en therapietrouw worden gedurende de interventieperiode gevolgd.
|
|
Experimenteel: Baduanjin
|
Deelnemers in de Baduanjin-groep zullen een gestandaardiseerd Baduanjin-trainingsprogramma van 12 weken volgen.
De interventie zal drie keer per week plaatsvinden, waarbij elke begeleide sessie ongeveer 60 minuten duurt.
De trainingssessies zullen bestaan uit een gestructureerde warming-up, begeleide oefeningen van de gestandaardiseerde Baduanjin-routine en een korte cooling-down periode.
Alle sessies zullen worden geleid door gekwalificeerde instructeurs met ervaring in het werken met visueel beperkte personen.
De aanwezigheid en naleving van de deelnemers zullen gedurende de interventieperiode worden geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Romberg-test
Tijdsspanne: Maand 3
|
Beoordeling van statisch evenwichtsvermogen met behulp van de aangepaste Romberg-test, uitgevoerd vóór en na de interventie.
|
Maand 3
|
|
Y-Balance Test
Tijdsspanne: Maand 3
|
Evaluatie van dynamisch evenwicht en functionele stabiliteit van de onderste ledematen met behulp van de Y-Balance test bij aanvang en na de interventie
|
Maand 3
|
|
30-Second Zit-Sta Test
Tijdsspanne: Maand 3
|
Meting van de spieruithoudingsvermogen van de onderste ledematen op basis van het aantal herhalingen van zitten-naar-staan voltooid in 30 seconden
|
Maand 3
|
|
Staptest
Tijdsspanne: Maand 3
|
Beoordeling van de cardiorespiratoire fitheid met behulp van een gestandaardiseerde staptest uitgevoerd bij aanvang en na de interventie
|
Maand 3
|
|
Reactietijdtest
Tijdsspanne: Maand 3
|
Evaluatie van de psychomotore reactiesnelheid met behulp van een gecomputeriseerde reactietijdtest voor en na de interventie
|
Maand 3
|
|
Zelfbeoordelingsschaal voor Depressie (SDS)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Beoordeling van depressieve symptomen met behulp van de SDS bij aanvang en na interventie
|
Maand 3
|
|
Zelf-beoordeelde Angstschaal (SAS)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Evaluatie van angstsymptomen met behulp van de SAS voor en na de interventie
|
Maand 3
|
|
Algemene Self-Efficacy Schaal (GSES)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Meting van waargenomen zelfeffectiviteit met behulp van de GSES bij aanvang en na de interventie.
|
Maand 3
|
|
WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: Maand 3
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven op meerdere domeinen met behulp van de WHOQOL-BREF vragenlijst, afgenomen voor en na de interventie
|
Maand 3
|
|
Rusthartslag
Tijdsspanne: Maand 3
|
De rusthartslag werd gemeten in zittende houding bij aanvang en na de interventie
|
Maand 3
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Maand 3
|
Beoordeling van de systolische en diastolische bloeddruk met behulp van een gestandaardiseerd automatisch apparaat voor en na de interventie
|
Maand 3
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Berekening van BMI op basis van gemeten lengte en gewicht voor en na de interventie.
|
Maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
24 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
24 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCEE202602
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .