RCT om traditionella träningsinterventioner för fysisk och psykisk hälsa hos personer med hörselnedsättning
20 november 2025 uppdaterad av: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Randomiserad kontrollerad studie om effekterna av traditionella träningsprogram på fysisk och mental hälsa hos personer med hörselnedsättning
Denna studie syftar till att undersöka effekterna och de underliggande mekanismerna hos traditionella träningsinterventioner på den fysiska och mentala hälsan hos personer med hörselnedsättning.
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras med 90 deltagare som slumpmässigt kommer att tilldelas en av tre grupper: en Tai Chi-interventionsgrupp, en Baduanjin-interventionsgrupp eller en kontrollgrupp.
Tai Chi-gruppen kommer att få ett 12-veckors förenklat 24-form Tai Chi-träningsprogram, medan Baduanjin-gruppen kommer att genomgå standardiserad Baduanjin-träning.
Kontrollgruppen kommer att delta i vanliga skolidrottslektioner.
Denna studie strävar efter att utvärdera de potentiella hälsofördelarna och mekanismerna hos traditionella träningsprogram inom den hörselnedsatta befolkningen.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bilateralt hörselnedsättning större än 70 dB.
- Inga kognitiva funktionsnedsättningar och förmåga att förstå och följa studieprocedurer.
Exklusionskriterier:
- Neurologiska sjukdomar som påverkar balansen.
- Allvarliga hjärt-kärlsjukdomar.
- Betydande muskuloskeletala eller ledproblem.
- Deltagande i regelbunden träning under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Taichi
|
Deltagarna i Tai Chi-gruppen kommer att få ett 12-veckors förenklat 21-form Tai Chi-träningsprogram.
Interventionen kommer att bestå av handledda sessioner som genomförs tre gånger per vecka, var och en varande ungefär 60 minuter.
Sessionerna kommer att inkludera en standardiserad uppvärmning, instruktion och övning av 21-form Tai Chi-rutinen samt en kort avslappningsperiod.
All träning kommer att genomföras av certifierade Tai Chi-instruktörer med erfarenhet av att arbeta med personer med synnedsättning.
Närvaro och följsamhet kommer att övervakas under hela interventionsperioden.
|
|
Experimentell: Baduanjin
|
Deltagarna i Baduanjin-gruppen kommer att genomgå ett 12-veckors standardiserat Baduanjin-träningsprogram.
Interventionen kommer att genomföras tre gånger per vecka, där varje handledd session varar ungefär 60 minuter.
Träningspassen kommer att inkludera en strukturerad uppvärmning, handledd övning av den standardiserade Baduanjin-rutinen och en kort avslappningsperiod.
Alla sessioner kommer att ledas av kvalificerade instruktörer med erfarenhet av att arbeta med personer med synnedsättning.
Deltagarnas närvaro och följsamhet kommer att registreras under hela interventionsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Romberg-test
Tidsram: Månad 3
|
Bedömning av statisk balansförmåga med hjälp av den modifierade Rombergtestet som genomförs före och efter interventionen.
|
Månad 3
|
|
Y-Balans Test
Tidsram: Månad 3
|
Utvärdering av dynamisk balans och funktionell stabilitet i nedre extremiteterna med Y-Balanstestet vid baslinje och efter intervention
|
Månad 3
|
|
30-sekunders Sit-to-Stand-test
Tidsram: Månad 3
|
Mätning av muskulär uthållighet i nedre extremiteterna baserat på antalet sitt-till-stå-upprepningar som slutförs på 30 sekunder
|
Månad 3
|
|
Stegtest
Tidsram: Månad 3
|
Bedömning av kardiorespiratorisk kondition med hjälp av ett standardiserat steptest som genomförs vid baseline och efter interventionen
|
Månad 3
|
|
Reaktionstidstest
Tidsram: Månad 3
|
Utvärdering av psykomotoriskt reaktionshastighet med ett datoriserat reaktionstest före och efter interventionen
|
Månad 3
|
|
Självskattningsskala för depression (SDS)
Tidsram: Månad 3
|
Bedömning av depressiva symptom med SDS vid baslinje och efter intervention
|
Månad 3
|
|
Självskattningsskala för ångest (SAS)
Tidsram: Månad 3
|
Utvärdering av ångestsymptom med hjälp av SAS före och efter interventionen
|
Månad 3
|
|
Generell Själveffektivitetsskala (GSES)
Tidsram: Månad 3
|
Mätning av upplevd självförmåga med hjälp av GSES vid baslinjemätning och efter intervention.
|
Månad 3
|
|
WHOQOL-BREF
Tidsram: Månad 3
|
Bedömning av livskvalitet över flera domäner med hjälp av WHOQOL-BREF-frågeformuläret som administrerats före och efter interventionen
|
Månad 3
|
|
Vilopuls
Tidsram: Månad 3
|
Vilopuls mättes i sittande ställning vid baslinjen och efter interventionen
|
Månad 3
|
|
Blodtryck
Tidsram: Månad 3
|
Bedömning av systoliskt och diastoliskt blodtryck med en standardiserad automatisk apparat före och efter interventionen
|
Månad 3
|
|
Kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Månad 3
|
Beräkning av BMI baserat på uppmätt längd och vikt före och efter interventionen.
|
Månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
24 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
24 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Första postat (Faktisk)
2 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCEE202602
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .