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ECR sobre Intervenções de Exercício Tradicional para a Saúde Física e Mental em Indivíduos com Deficiência Auditiva

20 de novembro de 2025 atualizado por: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University

Estudo Controlado Randomizado sobre os Efeitos de Programas de Exercício Tradicionais na Saúde Física e Mental de Indivíduos com Deficiência Auditiva

Este estudo visa investigar os efeitos e os mecanismos subjacentes das intervenções de exercício tradicional na saúde física e mental de indivíduos com deficiências auditivas. Será realizado um ensaio controlado randomizado com 90 participantes, que serão aleatoriamente distribuídos por um de três grupos: um grupo de intervenção de Tai Chi, um grupo de intervenção de Baduanjin ou um grupo de controlo. O grupo de Tai Chi receberá um programa de treino de 12 semanas de Tai Chi simplificado de 24 formas, enquanto o grupo de Baduanjin realizará treino padronizado de Baduanjin. O grupo de controlo participará nas aulas regulares de educação física escolar. Este estudo procura avaliar os potenciais benefícios para a saúde e os mecanismos dos programas de exercício tradicional na população com deficiência auditiva.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130022
        • Faculty of Sports Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Perda auditiva bilateral superior a 70 dB.
  • Sem comprometimento cognitivo e capaz de compreender e cumprir os procedimentos do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Distúrbios neurológicos que afetem o equilíbrio.
  • Doenças cardiovasculares graves.
  • Distúrbios musculoesqueléticos ou articulares significativos.
  • Participação em treino físico regular nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Taichi
Comportamental: Taichi
Os participantes do grupo de Tai Chi receberão um programa de treino de 12 semanas de Tai Chi simplificado de 21 formas. A intervenção consistirá em sessões supervisionadas realizadas três vezes por semana, cada uma com duração de aproximadamente 60 minutos. As sessões incluirão um aquecimento padronizado, instrução e prática da rotina de Tai Chi de 21 formas, e um breve período de desaquecimento. Todo o treino será ministrado por instrutores de Tai Chi certificados com experiência no trabalho com pessoas com deficiências visuais. A assistência e a adesão serão monitorizadas durante todo o período de intervenção.
Experimental: Baduanjin
Comportamental: Baduanjin
Os participantes do grupo Baduanjin realizarão um programa de treino padronizado de Baduanjin de 12 semanas. A intervenção será realizada três vezes por semana, com cada sessão supervisionada a durar aproximadamente 60 minutos. As sessões de treino incluirão um aquecimento estruturado, prática orientada da rotina padronizada de Baduanjin e um breve período de desaquecimento. Todas as sessões serão conduzidas por instrutores qualificados com experiência no trabalho com pessoas com deficiência visual. A assiduidade e a adesão dos participantes serão registadas durante todo o período de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Romberg Modificado
Prazo: Mês 3
Avaliação da capacidade de equilíbrio estático através do teste de Romberg modificado, administrado antes e depois da intervenção.
Mês 3
Teste de Equilíbrio Y
Prazo: Mês 3
Avaliação do equilíbrio dinâmico e da estabilidade funcional dos membros inferiores utilizando o teste Y-Balance na linha de base e pós-intervenção
Mês 3
Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos
Prazo: Mês 3
Medição da resistência muscular dos membros inferiores com base no número de repetições de sentar e levantar completadas em 30 segundos
Mês 3
Teste de Passo
Prazo: Mês 3
Avaliação da aptidão cardiorrespiratória utilizando um teste de degrau padronizado administrado na linha de base e pós-intervenção
Mês 3
Teste de Tempo de Reação
Prazo: Mês 3
Avaliação da velocidade de resposta psicomotora através de um teste de tempo de reação computorizado antes e depois da intervenção
Mês 3
Escala de Depressão Autoavaliada (SDS)
Prazo: Mês 3
Avaliação dos sintomas depressivos utilizando o SDS no início e após a intervenção
Mês 3
Escala de Ansiedade Auto-Avaliada (SAS)
Prazo: Mês 3
Avaliação dos sintomas de ansiedade utilizando a SAS antes e depois da intervenção
Mês 3
Escala de Autoeficácia Geral (GSES)
Prazo: Mês 3
Medição da perceção de autoeficácia através do GSES no início e após a intervenção.
Mês 3
WHOQOL-BREF
Prazo: Mês 3
Avaliação da qualidade de vida em múltiplos domínios utilizando o questionário WHOQOL-BREF administrado antes e após a intervenção
Mês 3
Frequência Cardíaca em Repouso
Prazo: Mês 3
A medição da frequência cardíaca em repouso foi avaliada numa posição sentada no início e após a intervenção
Mês 3
Pressão Arterial
Prazo: Mês 3
Avaliação da pressão arterial sistólica e diastólica utilizando um dispositivo automatizado padronizado antes e depois da intervenção
Mês 3
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Mês 3
Cálculo do IMC com base na altura e peso medidos antes e depois da intervenção.
Mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northeast Normal University

Colaboradores

Changchun University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

24 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

24 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCEE202602

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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