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Ensayo controlado aleatorio sobre intervenciones de ejercicio tradicional para la salud física y mental en personas con discapacidad auditiva

20 de noviembre de 2025 actualizado por: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University

Ensayo Controlado Aleatorizado sobre los Efectos de los Programas de Ejercicio Tradicionales en la Salud Física y Mental de Personas con Discapacidad Auditiva

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos y los mecanismos subyacentes de las intervenciones de ejercicio tradicional en la salud física y mental de las personas con discapacidad auditiva. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio con 90 participantes que serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: un grupo de intervención de Tai Chi, un grupo de intervención de Baduanjin o un grupo de control. El grupo de Tai Chi recibirá un programa de entrenamiento de Tai Chi simplificado de 24 formas durante 12 semanas, mientras que el grupo de Baduanjin se someterá a un entrenamiento estandarizado de Baduanjin. El grupo de control participará en las clases regulares de educación física escolar. Este estudio busca evaluar los posibles beneficios para la salud y los mecanismos de los programas de ejercicio tradicional dentro de la población con discapacidad auditiva.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130022
        • Faculty of Sports Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pérdida auditiva bilateral superior a 70 dB.
  • Sin deterioro cognitivo y capaz de comprender y cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos neurológicos que afecten el equilibrio.
  • Enfermedades cardiovasculares graves.
  • Trastornos musculoesqueléticos o articulares significativos.
  • Participación en entrenamiento físico regular durante los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Taichi
Conductual: Taichi
Los participantes del grupo de Tai Chi recibirán un programa de entrenamiento de Tai Chi simplificado de 21 formas durante 12 semanas. La intervención consistirá en sesiones supervisadas realizadas tres veces por semana, cada una con una duración aproximada de 60 minutos. Las sesiones incluirán un calentamiento estandarizado, instrucción y práctica de la rutina de Tai Chi de 21 formas, y un breve período de enfriamiento. Todo el entrenamiento será impartido por instructores certificados de Tai Chi con experiencia en trabajar con personas con discapacidades visuales. La asistencia y la adherencia se supervisarán durante todo el período de intervención.
Experimental: Baduanjin
Conductual: Baduanjin
Los participantes del grupo Baduanjin se someterán a un programa de entrenamiento estandarizado de Baduanjin de 12 semanas. La intervención se realizará tres veces por semana, con cada sesión supervisada con una duración aproximada de 60 minutos. Las sesiones de entrenamiento incluirán un calentamiento estructurado, práctica guiada de la rutina estandarizada de Baduanjin y un breve período de enfriamiento. Todas las sesiones serán dirigidas por instructores cualificados con experiencia en el trabajo con personas con discapacidad visual. La asistencia y adherencia de los participantes se registrarán durante todo el período de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Romberg Modificada
Periodo de tiempo: Mes 3
Evaluación de la capacidad de equilibrio estático mediante la prueba de Romberg modificada administrada antes y después de la intervención.
Mes 3
Prueba de Equilibrio Y
Periodo de tiempo: Mes 3
Evaluación del equilibrio dinámico y la estabilidad funcional de las extremidades inferiores mediante la prueba Y-Balance en la línea basal y postintervención
Mes 3
Prueba de Sentado a Puesto en 30 Segundos
Periodo de tiempo: Mes 3
Medición de la resistencia muscular de las extremidades inferiores basada en el número de repeticiones de sentarse y levantarse completadas en 30 segundos
Mes 3
Prueba de Escalón
Periodo de tiempo: Mes 3
Evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria mediante una prueba de escalón estandarizada administrada al inicio y después de la intervención
Mes 3
Prueba de Tiempo de Reacción
Periodo de tiempo: Mes 3
Evaluación de la velocidad de respuesta psicomotora mediante una prueba computarizada de tiempo de reacción antes y después de la intervención
Mes 3
Escala de Depresión Autoevaluada (SDS)
Periodo de tiempo: Mes 3
Evaluación de síntomas depresivos utilizando el SDS al inicio y después de la intervención
Mes 3
Escala de Ansiedad Autoevaluada (SAS)
Periodo de tiempo: Mes 3
Evaluación de los síntomas de ansiedad mediante el SAS antes y después de la intervención
Mes 3
Escala de Autoeficacia General (GSES)
Periodo de tiempo: Mes 3
Medición de la autoeficacia percibida mediante la GSES al inicio y después de la intervención.
Mes 3
WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Mes 3
Evaluación de la calidad de vida en múltiples dominios mediante el cuestionario WHOQOL-BREF administrado antes y después de la intervención
Mes 3
Frecuencia Cardíaca en Reposo
Periodo de tiempo: Mes 3
La medición de la frecuencia cardíaca en reposo se evaluó en posición sentada al inicio y después de la intervención
Mes 3
Presión Arterial
Periodo de tiempo: Mes 3
Evaluación de la presión arterial sistólica y diastólica mediante un dispositivo automatizado estandarizado antes y después de la intervención
Mes 3
Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Mes 3
Cálculo del IMC basado en la altura y el peso medidos antes y después de la intervención.
Mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northeast Normal University

Colaboradores

Changchun University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

24 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

24 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCEE202602

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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