- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07259694
RCT om traditionelle træningsinterventioner for fysisk og mental sundhed hos hørehæmmede individer
20. november 2025 opdateret af: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Randomiseret kontrolleret forsøg om effekten af traditionelle motionsprogrammer på hørehæmmede personers fysiske og mentale sundhed
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne og de underliggende mekanismer af traditionelle motionsinterventioner på den fysiske og mentale sundhed hos personer med høretab.
En randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive gennemført med 90 deltagere, som vil blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper: en Tai Chi-interventionsgruppe, en Baduanjin-interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.
Tai Chi-gruppen vil modtage et 12-ugers forenklet 24-form Tai Chi-træningsprogram, mens Baduanjin-gruppen vil gennemgå standardiseret Baduanjin-træning.
Kontrolgruppen vil deltage i almindelige skolefysiske uddannelsesklasser.
Denne undersøgelse søger at evaluere de potentielle sundhedsfordele og mekanismer af traditionelle motionsprogrammer inden for befolkningen med høretab.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bilateral høretab større end 70 dB.
- Ingen kognitiv svækkelse og i stand til at forstå og overholde studiprocedurerne.
Eksklusionskriterier:
- Neurologiske lidelser, der påvirker balancen.
- Alvorlige hjerte-kar-sygdomme.
- Betydelige muskuloskeletale eller ledlidelser.
- Deltagelse i regelmæssig motionstræning inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Taichi
|
Deltagerne i Tai Chi-gruppen vil modtage et 12-ugers forenklet 21-form Tai Chi-træningsprogram.
Interventionen vil bestå af vejledte sessioner afholdt tre gange om ugen, hver med en varighed på cirka 60 minutter.
Sessionerne vil inkludere en standardiseret opvarmning, instruktion og øvelse af 21-form Tai Chi-rutinen samt en kort afslapningsperiode.
Al træning vil blive leveret af certificerede Tai Chi-instruktører med erfaring i at arbejde med personer med synshandicap.
Tilstedeværelse og overholdelse vil blive overvåget gennem hele interventionsperioden.
|
|
Eksperimentel: Baduanjin
|
Deltagere i Baduanjin-gruppen vil gennemgå et 12-ugers standardiseret Baduanjin-træningsprogram.
Interventionen vil blive udført tre gange om ugen, hvor hver vejledt session varer cirka 60 minutter.
Træningssessioner vil inkludere en struktureret opvarmning, vejlet øvelse af den standardiserede Baduanjin-rutine og en kort afkølingsperiode.
Alle sessioner vil blive ledet af kvalificerede instruktører med erfaring i arbejde med synshæmmede personer.
Deltagerens tilstedeværelse og overholdelse vil blive registreret i løbet af interventionsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Romberg-test
Tidsramme: Måned 3
|
Vurdering af statisk balanceevne ved hjælp af den modificerede Romberg-test, udført før og efter interventionen.
|
Måned 3
|
|
Y-Balance Test
Tidsramme: Måned 3
|
Evaluering af dynamisk balance og funktionel stabilitet i underkroppen ved hjælp af Y-Balance-testen ved baseline og efter intervention
|
Måned 3
|
|
30-sekunders rejse-sig-test
Tidsramme: Måned 3
|
Måling af muskeludholdenhed i underkroppen baseret på antallet af gentagelser af rejse-sætte sig ned, der udføres på 30 sekunder
|
Måned 3
|
|
Steptest
Tidsramme: Måned 3
|
Vurdering af kardiorespiratorisk kondition ved hjælp af en standardiseret trintest udført ved baseline og efter intervention
|
Måned 3
|
|
Reaktionstidstest
Tidsramme: Måned 3
|
Evaluering af psykomotorisk reaktionstid ved hjælp af en computeriseret reaktionstidstest før og efter interventionen
|
Måned 3
|
|
Selvvurderingsskala for depression (SDS)
Tidsramme: Måned 3
|
Vurdering af depressive symptomer ved hjælp af SDS ved baseline og efter intervention
|
Måned 3
|
|
Selvvurderet Angstskala (SAS)
Tidsramme: Måned 3
|
Evaluering af angstsymptomer ved hjælp af SAS før og efter interventionen
|
Måned 3
|
|
Generel Selv-effektivitets Skala (GSES)
Tidsramme: Måned 3
|
Måling af opfattet selvtillid ved hjælp af GSES ved baseline og efter intervention.
|
Måned 3
|
|
WHOQOL-BREF
Tidsramme: Måned 3
|
Vurdering af livskvalitet på tværs af flere domæner ved hjælp af WHOQOL-BREF-spørgeskemaet administreret før og efter interventionen
|
Måned 3
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Måned 3
|
Måling af hvilepuls blev vurderet i siddeposition ved baseline og efter intervention
|
Måned 3
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Måned 3
|
Vurdering af systolisk og diastolisk blodtryk ved hjælp af en standardiseret automatiseret enhed før og efter interventionen
|
Måned 3
|
|
Kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Måned 3
|
Beregning af BMI baseret på målte højde og vægt før og efter interventionen.
|
Måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
24. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2025
Først opslået (Faktiske)
2. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCEE202602
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hørehæmmede
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuPreserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongRekruttering
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Kina
-
University College, LondonUniversidade Federal de Sao CarlosIkke rekrutterer endnuAstma | Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Brasilien
-
Hacettepe UniversityRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Taichi
-
Northeast Normal UniversityChangchun UniversityTilmelding efter invitation
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Søvnforstyrrelse | Kognitiv svækkelse | Metabolisk sygdomKina
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringFysisk inaktivitet | Psykisk sundhedsproblemKina