Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT om traditionelle træningsinterventioner for fysisk og mental sundhed hos hørehæmmede individer

20. november 2025 opdateret af: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University

Randomiseret kontrolleret forsøg om effekten af traditionelle motionsprogrammer på hørehæmmede personers fysiske og mentale sundhed

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne og de underliggende mekanismer af traditionelle motionsinterventioner på den fysiske og mentale sundhed hos personer med høretab. En randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive gennemført med 90 deltagere, som vil blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper: en Tai Chi-interventionsgruppe, en Baduanjin-interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Tai Chi-gruppen vil modtage et 12-ugers forenklet 24-form Tai Chi-træningsprogram, mens Baduanjin-gruppen vil gennemgå standardiseret Baduanjin-træning. Kontrolgruppen vil deltage i almindelige skolefysiske uddannelsesklasser. Denne undersøgelse søger at evaluere de potentielle sundhedsfordele og mekanismer af traditionelle motionsprogrammer inden for befolkningen med høretab.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130022
        • Faculty of Sports Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilateral høretab større end 70 dB.
  • Ingen kognitiv svækkelse og i stand til at forstå og overholde studiprocedurerne.

Eksklusionskriterier:

  • Neurologiske lidelser, der påvirker balancen.
  • Alvorlige hjerte-kar-sygdomme.
  • Betydelige muskuloskeletale eller ledlidelser.
  • Deltagelse i regelmæssig motionstræning inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Taichi
Deltagerne i Tai Chi-gruppen vil modtage et 12-ugers forenklet 21-form Tai Chi-træningsprogram. Interventionen vil bestå af vejledte sessioner afholdt tre gange om ugen, hver med en varighed på cirka 60 minutter. Sessionerne vil inkludere en standardiseret opvarmning, instruktion og øvelse af 21-form Tai Chi-rutinen samt en kort afslapningsperiode. Al træning vil blive leveret af certificerede Tai Chi-instruktører med erfaring i at arbejde med personer med synshandicap. Tilstedeværelse og overholdelse vil blive overvåget gennem hele interventionsperioden.
Eksperimentel: Baduanjin
Deltagere i Baduanjin-gruppen vil gennemgå et 12-ugers standardiseret Baduanjin-træningsprogram. Interventionen vil blive udført tre gange om ugen, hvor hver vejledt session varer cirka 60 minutter. Træningssessioner vil inkludere en struktureret opvarmning, vejlet øvelse af den standardiserede Baduanjin-rutine og en kort afkølingsperiode. Alle sessioner vil blive ledet af kvalificerede instruktører med erfaring i arbejde med synshæmmede personer. Deltagerens tilstedeværelse og overholdelse vil blive registreret i løbet af interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Romberg-test
Tidsramme: Måned 3
Vurdering af statisk balanceevne ved hjælp af den modificerede Romberg-test, udført før og efter interventionen.
Måned 3
Y-Balance Test
Tidsramme: Måned 3
Evaluering af dynamisk balance og funktionel stabilitet i underkroppen ved hjælp af Y-Balance-testen ved baseline og efter intervention
Måned 3
30-sekunders rejse-sig-test
Tidsramme: Måned 3
Måling af muskeludholdenhed i underkroppen baseret på antallet af gentagelser af rejse-sætte sig ned, der udføres på 30 sekunder
Måned 3
Steptest
Tidsramme: Måned 3
Vurdering af kardiorespiratorisk kondition ved hjælp af en standardiseret trintest udført ved baseline og efter intervention
Måned 3
Reaktionstidstest
Tidsramme: Måned 3
Evaluering af psykomotorisk reaktionstid ved hjælp af en computeriseret reaktionstidstest før og efter interventionen
Måned 3
Selvvurderingsskala for depression (SDS)
Tidsramme: Måned 3
Vurdering af depressive symptomer ved hjælp af SDS ved baseline og efter intervention
Måned 3
Selvvurderet Angstskala (SAS)
Tidsramme: Måned 3
Evaluering af angstsymptomer ved hjælp af SAS før og efter interventionen
Måned 3
Generel Selv-effektivitets Skala (GSES)
Tidsramme: Måned 3
Måling af opfattet selvtillid ved hjælp af GSES ved baseline og efter intervention.
Måned 3
WHOQOL-BREF
Tidsramme: Måned 3
Vurdering af livskvalitet på tværs af flere domæner ved hjælp af WHOQOL-BREF-spørgeskemaet administreret før og efter interventionen
Måned 3
Hvilepuls
Tidsramme: Måned 3
Måling af hvilepuls blev vurderet i siddeposition ved baseline og efter intervention
Måned 3
Blodtryk
Tidsramme: Måned 3
Vurdering af systolisk og diastolisk blodtryk ved hjælp af en standardiseret automatiseret enhed før og efter interventionen
Måned 3
Kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Måned 3
Beregning af BMI baseret på målte højde og vægt før og efter interventionen.
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hørehæmmede

Kliniske forsøg med Taichi

Abonner