- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07259694
RCT perinteisistä liikuntasuosituksista kuulovammaisten henkilöiden fyysisen ja henkisen terveyden edistämiseksi
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perinteisten liikuntaohjelmien vaikutuksista kuulovammaisten henkilöiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia perinteisten liikuntamenetelmien vaikutuksia ja niiden taustalla olevia mekanismeja kuulovammaisten henkilöiden fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutetaan 90 osallistujan kanssa, jotka jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: taiji-interventioryhmä, baduanjin-interventioryhmä tai kontrolliryhmä.
Taiji-ryhmä osallistuu 12 viikon yksinkertaistettuun 24 muodon taiji-ohjelmaan, kun taas baduanjin-ryhmä suorittaa standardoidun baduanjin-koulutuksen.
Kontrolliryhmä osallistuu tavallisiin koulun liikuntatunteihin.
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan perinteisten liikuntaohjelmien mahdollisia terveyshyötyjä ja mekanismeja kuulovammaisessa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksipuolinen kuulovika yli 70 dB.
- Ei kognitiivista heikentymistä ja kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tasapainoon vaikuttavat neurologiset sairaudet.
- Vakavat sydän- ja verisuonitaudit.
- Merkittävät tukielin- tai nivelvauriot.
- Säännölliseen liikuntaharjoitteluun osallistuminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Taichi
|
Taiji-ryhmän osallistujat saavat 12 viikon yksinkertaistetun 21 liikkeen Taiji-koulutusohjelman.
Interventio koostuu valvotuista istunnoista, joita järjestetään kolme kertaa viikossa, kukin kestää noin 60 minuuttia.
Istunnot sisältävät standardoidun lämmittelyn, 21 liikkeen Taiji-rutiinin opastuksen ja harjoittelun sekä lyhyen jäähdyttelyn.
Kaiken koulutuksen antavat sertifioidut Taiji-opettajat, joilla on kokemusta näkövammaisten henkilöiden kanssa työskentelystä.
Osallistumista ja ohjelman noudattamista seurataan koko interventiojakson ajan.
|
|
Kokeellinen: Baduanjin
|
Baduanjin-ryhmän osallistujat käyvät läpi 12 viikon standardoidun Baduanjin-harjoitusohjelman.
Interventiota toteutetaan kolme kertaa viikossa, ja jokainen valvottu istunto kestää noin 60 minuuttia.
Harjoitusistunnot sisältävät rakenteellisen lämmittelyn, ohjatun harjoittelun standardoidun Baduanjin-rutiinin mukaisesti sekä lyhyen jäähdyttelyjakson.
Kaikkia istuntoja johtavat pätevät ohjaajat, joilla on kokemusta näkövammaisten ihmisten kanssa työskentelystä.
Osallistujan läsnäolo ja sitoutuminen kirjataan ylös koko interventiojakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muunneltu Romberg-testi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Staattisen tasapainokyvyn arviointi muokatulla Romberg-testillä ennen ja jälkeen interventioon.
|
Kuukausi 3
|
|
Y-Tasapainotesti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Dynaamisen tasapainon ja alaraajojen toiminnallisen vakauden arviointi Y-Balance-testillä alku- ja interventiojälkeisessä mittauksessa
|
Kuukausi 3
|
|
30 sekunnin istuma-seisuma-testi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Alaraajojen lihaskestävyyden mittaaminen perustuu 30 sekunnissa suoritettujen istuma-asennosta seisoma-asentoon -toistojen määrään
|
Kuukausi 3
|
|
Askelkoe
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kardiorespiratorisen kunnon arviointi standardoidulla porraskokeella, joka toteutetaan alku- ja interventiojälkeisessä mittauksessa
|
Kuukausi 3
|
|
Reaktionopeustesti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Psykomotorisen reaktionopeuden arviointi tietokoneistetulla reaktioajantestillä ennen ja jälkeen interventio
|
Kuukausi 3
|
|
Itsearvioitu masennusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Masennusoireiden arviointi SDS-asteikolla alku- ja interventiojälkeisessä mittauksessa
|
Kuukausi 3
|
|
Itsearvioitu ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Ahdistusoireiden arviointi SAS-asteikolla ennen ja jälkeen intervention
|
Kuukausi 3
|
|
Yleinen minäpystyvyysasteikko (GSES)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kokemuksellisen minäpystyvyyden mittaus GSES-asteikolla alku- ja jälkitestauksessa.
|
Kuukausi 3
|
|
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Elämänlaadun arviointi useilla alueilla käyttäen WHOQOL-BREF -kyselylomaketta, joka täytetään ennen ja jälkeen interventiota
|
Kuukausi 3
|
|
Leposyketaajuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Leposykkeen mittaaminen arvioitiin istuma-asennossa alkuarvona ja interventiojakson jälkeen
|
Kuukausi 3
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen arviointi standardoidulla automaattilaitteella ennen ja jälkeen interventio
|
Kuukausi 3
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Painoindeksin laskeminen mitatun pituuden ja painon perusteella ennen ja jälkeen intervention.
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCEE202602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .