- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07259694
RCT a hagyományos mozgásintervenciókról hallássérült személyek fizikai és mentális egészségére
2025. november 20. frissítette: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Véletlenszerűen Kontrollált Vizsgálat a Hagyományos Mozgásprogramok Hatásairól a Hallássérültek Fizikai és Mentális Egészségére
Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a hagyományos mozgásintervenciók hatásait és mögöttes mechanizmusait a hallássérültek fizikai és mentális egészségére.
Véletlenszerűen kontrollált vizsgálatot végeznek 90 résztvevővel, akiket véletlenszerűen osztanak be három csoport egyikébe: egy Tai Chi intervenciós csoportba, egy Baduanjin intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba.
A Tai Chi csoport egy 12 hetes, egyszerűsített 24 formából álló Tai Chi képzési programot kap, míg a Baduanjin csoport szabványos Baduanjin képzésen vesz részt.
A kontrollcsoport rendszeres iskolai testnevelési órákon vesz részt.
Ez a tanulmány a hagyományos mozgásprogramok potenciális egészségügyi előnyeit és mechanizmusait kívánja értékelni a hallássérült populáción belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétoldali halláskárosodás 70 dB-nél nagyobb.
- Nincs kognitív károsodás, és képes megérteni és betartani a vizsgálati eljárásokat.
Kizárási kritériumok:
- Az egyensúlyt befolyásoló neurológiai rendellenességek.
- Súlyos szív- és érrendszeri betegségek.
- Jelentős mozgásszervi vagy ízületi rendellenességek.
- Rendszeres edzésben való részvétel az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Taichi
|
A Tai Chi csoport résztvevői egy 12 hetes, egyszerűsített 21-formás Tai Chi képzési programban vesznek részt.
A beavatkozás felügyelt üléseket fog tartalmazni, amelyeket hetente háromszor tartanak, mindegyik körülbelül 60 percig tart.
Az ülések egy szabványos bemelegítést, a 21-formás Tai Chi rutin oktatását és gyakorlását, valamint egy rövid levezetést fognak tartalmazni.
Az összes képzést vizuális sérüléssel élő személyekkel való munkatapasztalattal rendelkező, hitelesített Tai Chi oktatók fogják lebonyolítani.
A részvételt és a beavatkozáshoz való ragaszkodást a beavatkozási időszak alatt figyelemmel kísérik.
|
|
Kísérleti: Baduanjin
|
A Baduanjin csoport résztvevői egy 12 hetes szabványosított Baduanjin edzésprogramon vesznek részt.
A beavatkozás heti háromszor kerül megrendezésre, minden felügyelt óra körülbelül 60 percig tart.
Az edzéseken szervezett bemelegítés, a szabványosított Baduanjin gyakorlat irányított gyakorlása és egy rövid levezetés szerepel.
Az összes órát képesített oktatók vezetik, akiknek van tapasztalatuk látássérült személyekkel való munkában.
A résztvevők részvételét és betartását a beavatkozási időszak alatt rögzítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Romberg-teszt
Időkeret: 3. hónap
|
A statikus egyensúlyképesség értékelése a módosított Romberg-teszttel, amelyet a beavatkozás előtt és után végeztek el.
|
3. hónap
|
|
Y-Egyensúly Teszt
Időkeret: 3. hónap
|
A dinamikus egyensúly és az alsó végtag funkcionális stabilitásának értékelése az Y-Balance teszt segítségével a kezdeti állapotban és az intervenció után
|
3. hónap
|
|
30 másodperces felállás-ülés teszt
Időkeret: 3. hónap
|
Az alsó végtag izomállóképességének mérése 30 másodperc alatt elvégzett ülésből-állásba mozdulatok ismétléseinek száma alapján
|
3. hónap
|
|
Lépésteszt
Időkeret: 3. hónap
|
A kardiorespiratórikus fittség értékelése szabványosított lépésteszttel, amelyet az intervenció előtt és után végeznek el
|
3. hónap
|
|
Reakcióidő Teszt
Időkeret: 3. hónap
|
A pszichomotoros reakciósebesség értékelése számítógépes reakcióidő-teszttel a beavatkozás előtt és után
|
3. hónap
|
|
Önértékelési Depresszió Skála (SDS)
Időkeret: 3. hónap
|
A depressziós tünetek értékelése az SDS felhasználásával a kezdeti állapotban és az intervenció után
|
3. hónap
|
|
Önértékeléses Szorongás Skála (SAS)
Időkeret: 3. hónap
|
Az szorongási tünetek értékelése az SAS segítségével a beavatkozás előtt és után
|
3. hónap
|
|
Általános Önhatékonyság Skála (GSES)
Időkeret: 3. hónap
|
Az érzékelt önhatékonyság mérése a GSES segítségével az alaphíváskor és az intervenció után.
|
3. hónap
|
|
WHOQOL-BREF
Időkeret: 3. hónap
|
Az életminőség felmérése több tartományban a WHOQOL-BREF kérdőív segítségével, amelyet a beavatkozás előtt és után alkalmaznak
|
3. hónap
|
|
Nyugalmi Szívfrekvencia
Időkeret: 3. hónap
|
A nyugalmi szívfrekvencia mérését ülő helyzetben végezték a kezdeti és az intervenció utáni időpontban
|
3. hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 3. hónap
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás értékelése szabványos automatizált eszközzel az intervenció előtt és után
|
3. hónap
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 3. hónap
|
Az intervenció előtti és utáni mért testmagasság és testsúly alapján történő BMI számítása.
|
3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. november 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCEE202602
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .