Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT dotyczące tradycyjnych interwencji ćwiczeń fizycznych dla zdrowia fizycznego i psychicznego u osób z niedosłuchem

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University

Randomizowane Badanie Kontrolowane nad Wpływem Tradycyjnych Programów Ćwiczeń na Zdrowie Fizyczne i Psychiczne Osób z Upośledzeniem Słuchu

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu i mechanizmów działania tradycyjnych ćwiczeń na zdrowie fizyczne i psychiczne osób z niedosłuchem. Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 90 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupy interwencyjnej Tai Chi, grupy interwencyjnej Baduanjin lub grupy kontrolnej. Grupa Tai Chi przejdzie 12-tygodniowy program treningowy uproszczonej 24-formy Tai Chi, podczas gdy grupa Baduanjin przejdzie standaryzowany trening Baduanjin. Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w regularnych lekcjach wychowania fizycznego w szkole. Badanie ma na celu ocenę potencjalnych korzyści zdrowotnych i mechanizmów działania tradycyjnych programów ćwiczeń w populacji osób z niedosłuchem.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130022
        • Faculty of Sports Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dwustronny ubytek słuchu większy niż 70 dB.
  • Brak upośledzenia funkcji poznawczych oraz zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na równowagę.
  • Poważne choroby układu sercowo-naczyniowego.
  • Znaczne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub stawów.
  • Uczestnictwo w regularnych treningach fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Taichi
Uczestnicy grupy Tai Chi otrzymają 12-tygodniowy uproszczony program treningowy Tai Chi składający się z 21 form. Interwencja będzie obejmować nadzorowane sesje przeprowadzane trzy razy w tygodniu, każda trwająca około 60 minut. Sesje będą zawierały standardową rozgrzewkę, instrukcję i praktykę rutynowych 21 form Tai Chi oraz krótki okres schładzania. Wszystkie szkolenia będą prowadzone przez certyfikowanych instruktorów Tai Chi z doświadczeniem w pracy z osobami z zaburzeniami wzroku. Frekwencja i przestrzeganie zasad będą monitorowane przez cały okres interwencji.
Eksperymentalny: Baduanjin
Uczestnicy grupy Baduanjin przejdą 12-tygodniowy standaryzowany program treningowy Baduanjin. Interwencja będzie prowadzona trzy razy w tygodniu, a każda nadzorowana sesja będzie trwała około 60 minut. Sesje treningowe będą obejmować strukturalną rozgrzewkę, prowadzoną praktykę standaryzowanej rutyny Baduanjin oraz krótki okres wyciszenia. Wszystkie sesje będą prowadzone przez wykwalifikowanych instruktorów z doświadczeniem w pracy z osobami niedowidzącymi. Frekwencja i przestrzeganie zaleceń przez uczestników będą rejestrowane przez cały okres interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany test Romberga
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena zdolności równowagi statycznej przy użyciu zmodyfikowanego testu Romberga przeprowadzonego przed i po interwencji.
Miesiąc 3
Test Y-Balance
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena dynamicznej równowagi i funkcjonalnej stabilności kończyn dolnych za pomocą testu Y-Balance na początku i po interwencji
Miesiąc 3
Test 30-Secondowego Wstawania z Krzesła
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pomiar wytrzymałości mięśni kończyn dolnych na podstawie liczby powtórzeń wstawania z krzesła wykonanych w ciągu 30 sekund
Miesiąc 3
Test Schodkowy
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena wydolności krążeniowo-oddechowej przy użyciu standaryzowanego testu schodkowego przeprowadzanego przed rozpoczęciem badania oraz po interwencji
Miesiąc 3
Test Czasu Reakcji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena szybkości reakcji psychomotorycznej za pomocą komputerowego testu czasu reakcji przed i po interwencji
Miesiąc 3
Skala Samooceny Depresji (SDS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena objawów depresyjnych przy użyciu SDS przed interwencją i po interwencji
Miesiąc 3
Skala Lęku Samooceny (SAS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena objawów lękowych za pomocą SAS przed i po interwencji
Miesiąc 3
Skala Ogólnej Samoskuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pomiar postrzeganej własnej skuteczności przy użyciu GSES na początku i po interwencji.
Miesiąc 3
WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena jakości życia w wielu dziedzinach przy użyciu kwestionariusza WHOQOL-BREF przeprowadzanego przed i po interwencji
Miesiąc 3
Spoczynkowe Tętno
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pomiar spoczynkowego tętna przeprowadzono w pozycji siedzącej na początku badania i po interwencji
Miesiąc 3
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przy użyciu znormalizowanego automatycznego urządzenia przed i po interwencji
Miesiąc 3
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Obliczenie wskaźnika BMI na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała przed i po interwencji.
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Taichi

Subskrybuj