- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07259694
RCT dotyczące tradycyjnych interwencji ćwiczeń fizycznych dla zdrowia fizycznego i psychicznego u osób z niedosłuchem
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Randomizowane Badanie Kontrolowane nad Wpływem Tradycyjnych Programów Ćwiczeń na Zdrowie Fizyczne i Psychiczne Osób z Upośledzeniem Słuchu
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu i mechanizmów działania tradycyjnych ćwiczeń na zdrowie fizyczne i psychiczne osób z niedosłuchem.
Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 90 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupy interwencyjnej Tai Chi, grupy interwencyjnej Baduanjin lub grupy kontrolnej.
Grupa Tai Chi przejdzie 12-tygodniowy program treningowy uproszczonej 24-formy Tai Chi, podczas gdy grupa Baduanjin przejdzie standaryzowany trening Baduanjin.
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w regularnych lekcjach wychowania fizycznego w szkole.
Badanie ma na celu ocenę potencjalnych korzyści zdrowotnych i mechanizmów działania tradycyjnych programów ćwiczeń w populacji osób z niedosłuchem.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dwustronny ubytek słuchu większy niż 70 dB.
- Brak upośledzenia funkcji poznawczych oraz zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badania.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na równowagę.
- Poważne choroby układu sercowo-naczyniowego.
- Znaczne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub stawów.
- Uczestnictwo w regularnych treningach fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Taichi
|
Uczestnicy grupy Tai Chi otrzymają 12-tygodniowy uproszczony program treningowy Tai Chi składający się z 21 form.
Interwencja będzie obejmować nadzorowane sesje przeprowadzane trzy razy w tygodniu, każda trwająca około 60 minut.
Sesje będą zawierały standardową rozgrzewkę, instrukcję i praktykę rutynowych 21 form Tai Chi oraz krótki okres schładzania.
Wszystkie szkolenia będą prowadzone przez certyfikowanych instruktorów Tai Chi z doświadczeniem w pracy z osobami z zaburzeniami wzroku.
Frekwencja i przestrzeganie zasad będą monitorowane przez cały okres interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Baduanjin
|
Uczestnicy grupy Baduanjin przejdą 12-tygodniowy standaryzowany program treningowy Baduanjin.
Interwencja będzie prowadzona trzy razy w tygodniu, a każda nadzorowana sesja będzie trwała około 60 minut.
Sesje treningowe będą obejmować strukturalną rozgrzewkę, prowadzoną praktykę standaryzowanej rutyny Baduanjin oraz krótki okres wyciszenia.
Wszystkie sesje będą prowadzone przez wykwalifikowanych instruktorów z doświadczeniem w pracy z osobami niedowidzącymi.
Frekwencja i przestrzeganie zaleceń przez uczestników będą rejestrowane przez cały okres interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany test Romberga
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ocena zdolności równowagi statycznej przy użyciu zmodyfikowanego testu Romberga przeprowadzonego przed i po interwencji.
|
Miesiąc 3
|
|
Test Y-Balance
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ocena dynamicznej równowagi i funkcjonalnej stabilności kończyn dolnych za pomocą testu Y-Balance na początku i po interwencji
|
Miesiąc 3
|
|
Test 30-Secondowego Wstawania z Krzesła
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Pomiar wytrzymałości mięśni kończyn dolnych na podstawie liczby powtórzeń wstawania z krzesła wykonanych w ciągu 30 sekund
|
Miesiąc 3
|
|
Test Schodkowy
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ocena wydolności krążeniowo-oddechowej przy użyciu standaryzowanego testu schodkowego przeprowadzanego przed rozpoczęciem badania oraz po interwencji
|
Miesiąc 3
|
|
Test Czasu Reakcji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ocena szybkości reakcji psychomotorycznej za pomocą komputerowego testu czasu reakcji przed i po interwencji
|
Miesiąc 3
|
|
Skala Samooceny Depresji (SDS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ocena objawów depresyjnych przy użyciu SDS przed interwencją i po interwencji
|
Miesiąc 3
|
|
Skala Lęku Samooceny (SAS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ocena objawów lękowych za pomocą SAS przed i po interwencji
|
Miesiąc 3
|
|
Skala Ogólnej Samoskuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Pomiar postrzeganej własnej skuteczności przy użyciu GSES na początku i po interwencji.
|
Miesiąc 3
|
|
WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ocena jakości życia w wielu dziedzinach przy użyciu kwestionariusza WHOQOL-BREF przeprowadzanego przed i po interwencji
|
Miesiąc 3
|
|
Spoczynkowe Tętno
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Pomiar spoczynkowego tętna przeprowadzono w pozycji siedzącej na początku badania i po interwencji
|
Miesiąc 3
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ocena skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przy użyciu znormalizowanego automatycznego urządzenia przed i po interwencji
|
Miesiąc 3
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Obliczenie wskaźnika BMI na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała przed i po interwencji.
|
Miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
24 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCEE202602
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Taichi
-
Northeast Normal UniversityChangchun UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineNieznanyTaichi dla nastolatków i młodych kobiet z nadwagą/otyłych z zespołem policystycznych jajników (PCOS)Zespół policystycznych jajnikówChiny
-
Beijing Sport UniversityZakończonyChoroby układu krążenia | Nadciśnienie | Zaburzenia snu | Upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba metabolicznaChiny
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutacyjnyBrak aktywności fizycznej | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Universidade do PortoZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Portugalia
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityWycofaneRak jajnika | Pierwotny rak otrzewnej | Inne nowotwory ginekologiczneIzrael
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Zawieszony
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Zakończony