Essai contrôlé randomisé sur les interventions d'exercice traditionnelles pour la santé physique et mentale chez les personnes malentendantes
20 novembre 2025 mis à jour par: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Essai Contrôlé Randomisé sur les Effets des Programmes d'Exercice Traditionnels sur la Santé Physique et Mentale des Personnes Malentendantes
Cette étude vise à étudier les effets et les mécanismes sous-jacents des interventions d'exercices traditionnels sur la santé physique et mentale des personnes atteintes de déficiences auditives.
Un essai contrôlé randomisé sera mené avec 90 participants qui seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : un groupe d'intervention Tai Chi, un groupe d'intervention Baduanjin ou un groupe témoin.
Le groupe Tai Chi suivra un programme de formation de 12 semaines au Tai Chi simplifié en 24 formes, tandis que le groupe Baduanjin suivra une formation Baduanjin standardisée.
Le groupe témoin participera aux cours d'éducation physique réguliers de l'école.
Cette étude cherche à évaluer les bénéfices potentiels pour la santé et les mécanismes des programmes d'exercices traditionnels au sein de la population malentendante.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130022
- Faculty of Sports Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Perte auditive bilatérale supérieure à 70 dB.
- Aucune déficience cognitive et capacité à comprendre et respecter les procédures de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques affectant l'équilibre.
- Maladies cardiovasculaires graves.
- Troubles musculo-squelettiques ou articulaires significatifs.
- Participation à un entraînement physique régulier au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Taichi
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Les participants du groupe Tai Chi recevront un programme d'entraînement de Tai Chi simplifié en 21 formes d'une durée de 12 semaines.
L'intervention consistera en des séances supervisées menées trois fois par semaine, chacune durant environ 60 minutes.
Les séances comprendront un échauffement standardisé, l'enseignement et la pratique de la routine de Tai Chi en 21 formes, ainsi qu'une courte période de retour au calme.
Tous les entraînements seront dispensés par des instructeurs de Tai Chi certifiés ayant de l'expérience dans le travail avec des personnes atteintes de déficiences visuelles.
L'assiduité et l'adhésion seront surveillées tout au long de la période d'intervention.
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Expérimental: Baduanjin
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Les participants du groupe Baduanjin suivront un programme de formation Baduanjin standardisé de 12 semaines.
L'intervention sera dispensée trois fois par semaine, chaque session supervisée durant environ 60 minutes.
Les séances d'entraînement comprendront un échauffement structuré, une pratique guidée de la routine Baduanjin standardisée et une courte période de récupération.
Toutes les sessions seront animées par des instructeurs qualifiés ayant de l'expérience dans le travail avec des personnes malvoyantes.
L'assiduité et l'adhésion des participants seront enregistrées tout au long de la période d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Romberg modifié
Délai: Mois 3
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Évaluation de la capacité d'équilibre statique à l'aide du test de Romberg modifié administré avant et après l'intervention.
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Mois 3
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Test de l'équilibre Y
Délai: Mois 3
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Évaluation de l'équilibre dynamique et de la stabilité fonctionnelle des membres inférieurs à l'aide du test Y-Balance au départ et après l'intervention
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Mois 3
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Test de lever de chaise en 30 secondes
Délai: Mois 3
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Mesure de l'endurance musculaire des membres inférieurs basée sur le nombre de répétitions assis-debout réalisées en 30 secondes
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Mois 3
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Test de Marche
Délai: Mois 3
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Évaluation de la condition cardiorespiratoire à l'aide d'un test de marche standardisé administré au départ et après l'intervention
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Mois 3
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Test de Temps de Réaction
Délai: Mois 3
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Évaluation de la vitesse de réponse psychomotrice à l'aide d'un test informatisé de temps de réaction avant et après l'intervention
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Mois 3
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Échelle de dépression auto-évaluée (SDS)
Délai: Mois 3
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Évaluation des symptômes dépressifs à l'aide du SDS au départ et après l'intervention
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Mois 3
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Échelle d'anxiété auto-évaluée (SAS)
Délai: Mois 3
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Évaluation des symptômes d'anxiété à l'aide de la SAS avant et après l'intervention
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Mois 3
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Échelle d'auto-efficacité générale (GSES)
Délai: Mois 3
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Mesure de l'auto-efficacité perçue à l'aide de l'ÉGS au départ et après l'intervention.
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Mois 3
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WHOQOL-BREF
Délai: Mois 3
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Évaluation de la qualité de vie dans plusieurs domaines à l'aide du questionnaire WHOQOL-BREF administré avant et après l'intervention
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Mois 3
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Mois 3
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La mesure de la fréquence cardiaque au repos a été évaluée en position assise au départ et après l'intervention
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Mois 3
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Pression artérielle
Délai: Mois 3
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Évaluation de la pression artérielle systolique et diastolique à l'aide d'un dispositif automatisé standardisé avant et après l'intervention
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Mois 3
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Indice de Masse Corporelle (IMC)
Délai: Mois 3
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Calcul de l'IMC basé sur la taille et le poids mesurés avant et après l'intervention.
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Mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
24 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
24 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCEE202602
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .