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RCT zu traditionellen Bewegungsinterventionen für körperliche und geistige Gesundheit bei hörbeeinträchtigten Personen

20. November 2025 aktualisiert von: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University

Randomisierte kontrollierte Studie zu den Auswirkungen traditioneller Bewegungsprogramme auf die physische und mentale Gesundheit hörbeeinträchtigter Personen

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen und zugrunde liegenden Mechanismen traditioneller Bewegungstherapien auf die körperliche und geistige Gesundheit von Menschen mit Hörbeeinträchtigungen zu untersuchen. Eine randomisierte kontrollierte Studie wird mit 90 Teilnehmern durchgeführt, die zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt werden: einer Tai-Chi-Interventionsgruppe, einer Baduanjin-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe. Die Tai-Chi-Gruppe erhält ein 12-wöchiges vereinfachtes 24-Formen-Tai-Chi-Trainingsprogramm, während die Baduanjin-Gruppe ein standardisiertes Baduanjin-Training absolviert. Die Kontrollgruppe nimmt an regulären Schulsportkursen teil. Diese Studie möchte die potenziellen gesundheitlichen Vorteile und Mechanismen traditioneller Bewegungsprogramme innerhalb der hörgeschädigten Bevölkerung bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130022
        • Faculty of Sports Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beidseitiger Hörverlust größer als 70 dB.
  • Keine kognitiven Beeinträchtigungen und in der Lage, die Studienverfahren zu verstehen und einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen.
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Signifikante muskuloskelettale oder Gelenkerkrankungen.
  • Teilnahme an regelmäßigem Bewegungstraining in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Taichi
Verhalten: Taichi
Teilnehmer in der Tai-Chi-Gruppe erhalten ein 12-wöchiges vereinfachtes 21-Formen-Tai-Chi-Trainingsprogramm. Die Intervention besteht aus betreuten Sitzungen, die dreimal pro Woche stattfinden und jeweils etwa 60 Minuten dauern. Die Sitzungen umfassen ein standardisiertes Aufwärmen, Anleitung und Übung der 21-Formen-Tai-Chi-Routine sowie eine kurze Abkühlphase. Das gesamte Training wird von zertifizierten Tai-Chi-Lehrern durchgeführt, die Erfahrung in der Arbeit mit sehbehinderten Personen haben. Die Teilnahme und Einhaltung wird während des gesamten Interventionszeitraums überwacht.
Experimental: Baduanjin
Verhalten: Baduanjin
Teilnehmer in der Baduanjin-Gruppe absolvieren ein standardisiertes 12-wöchiges Baduanjin-Trainingsprogramm. Die Intervention findet dreimal pro Woche statt, wobei jede betreute Sitzung etwa 60 Minuten dauert. Die Trainingseinheiten umfassen ein strukturiertes Aufwärmen, eine angeleitete Übung der standardisierten Baduanjin-Routine und eine kurze Abkühlphase. Alle Sitzungen werden von qualifizierten Trainern mit Erfahrung in der Arbeit mit sehbehinderten Personen geleitet. Die Teilnahme und Einhaltung der Teilnehmer wird während der gesamten Interventionsphase aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Romberg-Test
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung der statischen Balancefähigkeit mithilfe des modifizierten Romberg-Tests, der vor und nach der Intervention durchgeführt wurde.
Monat 3
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung des dynamischen Gleichgewichts und der funktionellen Stabilität der unteren Gliedmaßen mittels des Y-Balance-Tests zu Studienbeginn und nach der Intervention
Monat 3
30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Monat 3
Messung der muskulären Ausdauer der unteren Gliedmaßen basierend auf der Anzahl der Sitz-zu-Steh-Wiederholungen, die in 30 Sekunden abgeschlossen wurden
Monat 3
Stufentest
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung der kardiorespiratorischen Fitness mittels eines standardisierten Stufentests, der zu Studienbeginn und nach der Intervention durchgeführt wird
Monat 3
Reaktionszeit-Test
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung der psychomotorischen Reaktionsgeschwindigkeit mittels eines computergestützten Reaktionszeittests vor und nach der Intervention
Monat 3
Selbsteinschätzungs-Skala für Depressionen (SDS)
Zeitfenster: Monat 3
Beurteilung depressiver Symptome mittels SDS zu Studienbeginn und nach der Intervention
Monat 3
Selbstbeurteilungs-Skala für Angst (SAS)
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung von Angstsymptomen mittels SAS vor und nach der Intervention
Monat 3
Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung (GSES)
Zeitfenster: Monat 3
Messung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit mit dem GSES zu Studienbeginn und nach der Intervention.
Monat 3
WHOQOL-BREF
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung der Lebensqualität in mehreren Bereichen mittels des WHOQOL-BREF-Fragebogens, der vor und nach der Intervention durchgeführt wird
Monat 3
Ruhepuls
Zeitfenster: Monat 3
Die Messung der Ruheherzfrequenz wurde im Sitzen zu Beginn und nach der Intervention bewertet
Monat 3
Blutdruck
Zeitfenster: Monat 3
Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks mit einem standardisierten automatischen Gerät vor und nach der Intervention
Monat 3
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Monat 3
Berechnung des BMI basierend auf gemessener Körpergröße und Gewicht vor und nach der Intervention.
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northeast Normal University

Mitarbeiter

Changchun University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

24. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCEE202602

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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