RCT sugli interventi di esercizio tradizionale per la salute fisica e mentale negli individui con deficit uditivo
20 novembre 2025 aggiornato da: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Studio Controllato Randomizzato sugli Effetti dei Programmi di Esercizio Tradizionali sulla Salute Fisica e Mentale degli Individui con Deficit Uditivo
Questo studio mira a indagare gli effetti e i meccanismi sottostanti degli interventi di esercizio tradizionale sulla salute fisica e mentale delle persone con disabilità uditive.
Un trial controllato randomizzato sarà condotto con 90 partecipanti che saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: un gruppo di intervento Tai Chi, un gruppo di intervento Baduanjin o un gruppo di controllo.
Il gruppo Tai Chi riceverà un programma di allenamento Tai Chi semplificato a 24 forme della durata di 12 settimane, mentre il gruppo Baduanjin seguirà un allenamento Baduanjin standardizzato.
Il gruppo di controllo parteciperà alle normali lezioni di educazione fisica scolastica.
Questo studio cerca di valutare i potenziali benefici per la salute e i meccanismi dei programmi di esercizio tradizionale all'interno della popolazione con disabilità uditive.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Perdita uditiva bilaterale superiore a 70 dB.
- Nessun deficit cognitivo e in grado di comprendere e rispettare le procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici che influenzano l'equilibrio.
- Malattie cardiovascolari gravi.
- Disturbi muscoloscheletrici o articolari significativi.
- Partecipazione a un regolare allenamento fisico negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Taichi
|
I partecipanti del gruppo Tai Chi riceveranno un programma di formazione Tai Chi semplificato in 21 forme della durata di 12 settimane.
L'intervento consisterà in sessioni supervisionate svolte tre volte alla settimana, ciascuna della durata di circa 60 minuti.
Le sessioni includeranno un riscaldamento standardizzato, l'istruzione e la pratica della routine Tai Chi in 21 forme e un breve periodo di defaticamento.
Tutta la formazione sarà condotta da istruttori di Tai Chi certificati, esperti nel lavorare con persone con disabilità visive.
La partecipazione e l'aderenza saranno monitorate durante tutto il periodo di intervento.
|
|
Sperimentale: Baduanjin
|
I partecipanti del gruppo Baduanjin seguiranno un programma di formazione standardizzato di Baduanjin della durata di 12 settimane.
L'intervento sarà effettuato tre volte a settimana, con ogni sessione supervisionata della durata di circa 60 minuti. Le sessioni di formazione includeranno un riscaldamento strutturato, una pratica guidata della routine standardizzata di Baduanjin e un breve periodo di defaticamento. Tutte le sessioni saranno condotte da istruttori qualificati con esperienza nel lavorare con persone ipovedenti. La presenza e l'adesione dei partecipanti saranno registrate durante tutto il periodo dell'intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di Romberg Modificato
Lasso di tempo: Mese 3
|
Valutazione della capacità di equilibrio statico utilizzando il test di Romberg modificato somministrato prima e dopo l'intervento.
|
Mese 3
|
|
Test Y-Balance
Lasso di tempo: Mese 3
|
Valutazione dell'equilibrio dinamico e della stabilità funzionale degli arti inferiori utilizzando il test Y-Balance al basale e post-intervento
|
Mese 3
|
|
Test dei 30 secondi di seduta e alzata
Lasso di tempo: Mese 3
|
Misura della resistenza muscolare degli arti inferiori basata sul numero di ripetizioni di seduto-in-piedi completate in 30 secondi
|
Mese 3
|
|
Test a Gradini
Lasso di tempo: Mese 3
|
Valutazione della capacità cardiorespiratoria mediante un test del gradino standardizzato somministrato al basale e post-intervento
|
Mese 3
|
|
Test del Tempo di Reazione
Lasso di tempo: Mese 3
|
Valutazione della velocità di risposta psicomotoria mediante un test computerizzato del tempo di reazione prima e dopo l'intervento
|
Mese 3
|
|
Scala di Depressione Autovalutata (SDS)
Lasso di tempo: Mese 3
|
Valutazione dei sintomi depressivi mediante SDS al basale e post-intervento
|
Mese 3
|
|
Scala di Valutazione dell'Ansia Auto-Segnalata (SAS)
Lasso di tempo: Mese 3
|
Valutazione dei sintomi d'ansia utilizzando la SAS prima e dopo l'intervento
|
Mese 3
|
|
Scala di Autoefficacia Generale (GSES)
Lasso di tempo: Mese 3
|
Misurazione della percezione di autoefficacia utilizzando la GSES al basale e dopo l'intervento.
|
Mese 3
|
|
WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Mese 3
|
Valutazione della qualità della vita in più domini utilizzando il questionario WHOQOL-BREF somministrato prima e dopo l'intervento
|
Mese 3
|
|
Frequenza Cardiaca a Riposo
Lasso di tempo: Mese 3
|
La misurazione della frequenza cardiaca a riposo è stata valutata in posizione seduta al basale e dopo l'intervento
|
Mese 3
|
|
Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Mese 3
|
Valutazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica mediante un dispositivo automatizzato standardizzato prima e dopo l'intervento
|
Mese 3
|
|
Indice di Massa Corporea (BMI)
Lasso di tempo: Mese 3
|
Calcolo dell'IMC in base all'altezza e al peso misurati prima e dopo l'intervento.
|
Mese 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
24 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
24 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCEE202602
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Taichi
-
Quanda LiuSecond Affiliated Hospital of Nanchang University; Changzhi Medical College; The... e altri collaboratoriReclutamentoCancro del colon -retto non resecabileCina