RCT om tradisjonelle treningsintervensjoner for fysisk og psykisk helse hos hørselssvekkede personer
20. november 2025 oppdatert av: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University
Randomisert kontrollert studie om effekten av tradisjonelle treningsprogrammer på fysisk og psykisk helse hos hørselshemmede personer
Denne studien tar sikte på å undersøke effektene og de underliggende mekanismene til tradisjonelle treningsintervensjoner på den fysiske og mentale helsen til personer med hørselshemming.
En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført med 90 deltakere som vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: en Tai Chi-intervensjonsgruppe, en Baduanjin-intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Tai Chi-gruppen vil motta et 12-ukers forenklet 24-form Tai Chi treningsprogram, mens Baduanjin-gruppen vil gjennomgå standardisert Baduanjin-trening.
Kontrollgruppen vil delta i vanlige skolefysiske undervisningstimer.
Denne studien søker å evaluere de potensielle helsefordelene og mekanismene til tradisjonelle treningsprogrammer innenfor befolkningen med hørselshemming.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130022
- Faculty of Sports Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bilateral hørselstap større enn 70 dB.
- Ingen kognitiv svikt og i stand til å forstå og følge studieprosedyrer.
Eksklusjonskriterier:
- Neurologiske lidelser som påvirker balansen.
- Alvorlige hjerte- og karsykdommer.
- Betydelige muskelskjelett- eller leddlidelser.
- Deltakelse i regelmessig trening innen de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Taichi
|
Deltakere i Taiji-gruppen vil motta et 12-ukers forenklet 21-form Taiji-treningsprogram.
Intervensjonen vil bestå av veiledede økter gjennomført tre ganger per uke, hver på omtrent 60 minutter.
Øktene vil inkludere en standard oppvarming, instruksjon og trening av 21-form Taiji-rutinen, og en kort nedkjølingsperiode.
All trening vil bli levert av sertifiserte Taiji-instruktører med erfaring i å arbeide med personer med synshemminger.
Oppmøte og gjennomføring vil bli overvåket gjennom hele intervensjonsperioden.
|
|
Eksperimentell: Baduanjin
|
Deltakere i Baduanjin-gruppen vil gjennomgå et 12-ukers standardisert Baduanjin treningsprogram.
Intervensjonen vil bli gjennomført tre ganger per uke, hvor hver overvåket økt varer omtrent 60 minutter.
Treningsøkter vil inkludere en strukturert oppvarming, veiledet øvelse av den standardiserte Baduanjin-rutinen, og en kort avkjølingsperiode.
Alle økter vil bli ledet av kvalifiserte instruktører med erfaring i arbeid med synshemmede personer.
Deltakerens oppmøte og etterlevelse vil bli registrert gjennom hele intervensjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Romberg-test
Tidsramme: Måned 3
|
Vurdering av statisk balanseevne ved bruk av den modifiserte Romberg-testen utført før og etter intervensjonen.
|
Måned 3
|
|
Y-Balance Test
Tidsramme: Måned 3
|
Evaluering av dynamisk balanse og funksjonell stabilitet i nedre ekstremiteter ved bruk av Y-Balance-test ved baseline og post-intervensjon
|
Måned 3
|
|
30-Sekunders Sit-to-Stand Test
Tidsramme: Måned 3
|
Måling av muskelutholdenhet i nedre ekstremiteter basert på antall repetisjoner av sitt-til-stå-øvelsen fullført på 30 sekunder
|
Måned 3
|
|
Stegetest
Tidsramme: Måned 3
|
Vurdering av kardiorespiratorisk form ved bruk av en standardisert trinn-test gjennomført ved baseline og etter intervensjon
|
Måned 3
|
|
Reaksjonstidstest
Tidsramme: Måned 3
|
Evaluering av psykomotorisk responstid ved bruk av en datamisert reaksjonstidstest før og etter intervensjonen
|
Måned 3
|
|
Selvvurdert depresjonsskala (SDS)
Tidsramme: Måned 3
|
Vurdering av depressive symptomer ved bruk av SDS ved baseline og etter intervensjon
|
Måned 3
|
|
Selvvurdert Angstskala (SAS)
Tidsramme: Måned 3
|
Evaluering av angstsymptomer ved hjelp av SAS før og etter intervensjonen
|
Måned 3
|
|
Generell Selvtillits-Skala (GSES)
Tidsramme: Måned 3
|
Måling av opplevd selv-effektivitet ved hjelp av GSES ved baseline og etter intervensjon.
|
Måned 3
|
|
WHOQOL-BREF
Tidsramme: Måned 3
|
Vurdering av livskvalitet på tvers av flere domener ved bruk av WHOQOL-BREF-spørreskjemaet administrert før og etter intervensjonen
|
Måned 3
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Måned 3
|
Måling av hvilepuls ble vurdert i sittende stilling ved baseline og etter intervensjon
|
Måned 3
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Måned 3
|
Vurdering av systolisk og diastolisk blodtrykk ved bruk av en standardisert automatisk enhet før og etter intervensjonen
|
Måned 3
|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Måned 3
|
Beregning av KMI basert på målt høyde og vekt før og etter intervensjonen.
|
Måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
24. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
24. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCEE202602
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .