- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07260331
Intenzita hudební stimulace a kontrola postoje (MUSIC-POST) (MUSIC-POST)
Role intenzity hudební stimulace na posturální kontrolu u sportovců: Studie posturografie založená na virtuální realitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato experimentální studie si klade za cíl prozkoumat vliv intenzity hudební stimulace na výkon posturální kontroly u sportovců pomocí virtuální reality (VR) založeného systému statické posturografie. Studie bude zahrnovat sportovce z různých sportovních odvětví, jako je volejbal, fotbal, plavání, tenis a bojové sporty.
Účastníci budou provádět testy rovnováhy za tří kontrolovaných sluchových podmínek: hudba nízké, střední a vysoké intenzity. Zařízení pro posturografii založené na VR poskytne ponořující vizuální zpětnou vazbu a přesná měření posunu těžiště tlaku (COP), reakční doby a směrové kontroly. Sluchové podněty budou dodávány prostřednictvím sluchátek integrovaných do VR headsetu, aby byla zajištěna standardizovaná hladina intenzity zvuku.
Primární výsledné měření zahrnuje změny indexů stability, senzorické organizace a parametrů mezí stability (LOS) ve třech podmínkách intenzity hudby. Sekundární výsledky budou analyzovat vztah mezi skóre citlivosti na hluk a metrikami posturální kontroly.
Tato studie přispěje k pochopení toho, jak sluchová stimulace interaguje s senzomotorickou integrací a mechanismy kontroly rovnováhy u sportovců. Zjištění mohou podpořit návrh tréninkových a rehabilitačních programů založených na VR, které integrují kontrolovaná sluchová prostředí pro optimalizaci výkonu a posturální stability.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turecko (Türkiye), 44170
- Malatya Training and Research Hospital
-
Malatya, Battalgazi, Turecko (Türkiye)
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 35 lety
Aktivní sportovní trénink (minimálně 3 sezení týdně)
Normální sluchové prahy (≤20 dB HL při 0,5–8 kHz)
Žádná anamnéza vestibulárních, neurologických nebo muskuloskeletálních poruch
Dobrovolná účast a informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Jakákoliv diagnostikovaná porucha rovnováhy nebo vestibulárního systému
Anamnéza operace ucha nebo chronické otitis media
Současné užívání léků ovlivňujících rovnováhu nebo kognici
Expozice intenzivnímu hluku nebo ototoxickým látkám v posledním měsíci
Odmítnutí účasti nebo neschopnost dokončit testování založené na VR
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínky sluchové stimulace
Účastníci absolvovali testy rovnováhy za tří podmínek intenzity zvuku: nízká (40 dB), střední (70 dB) a vysoká (90 dB).
Každá podmínka byla podána pomocí randomizovaného křížového designu s využitím posturografického systému založeného na virtuální realitě (VR).
Byly zahrnuty vyplachovací periody, aby se zabránilo přenosovým efektům.
|
Účastníci prováděli úkoly posturální kontroly pomocí virtuální reality založené na posturografickém systému za tří podmínek intenzity sluchového vjemu (nízká, střední, vysoká).
Kontrolované sluchové podněty byly dodávány prostřednictvím sluchátek a výkon rovnováhy byl zaznamenán pro každou podmínku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre posturální stability měřené pomocí VR statické posturografie
Časové okno: Hodnoceno po každé podmínce v rámci jednoho testovacího sezení (~30 minut).
|
Skóre posturální stability (%) získané z VR statické posturografie během úloh rovnováhy za podmínek nízké, střední a vysoké intenzity sluchového podnětu.
Skóre odráží celkovou posturální stabilitu na základě metrik posunutí těžiště tlaku.
|
Hodnoceno po každé podmínce v rámci jednoho testovacího sezení (~30 minut).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná rychlost měřená posturografií založenou na virtuální realitě
Časové okno: Zaznamenáno bezprostředně po každé testovací podmínce v rámci jedné sezení (≈35 minut na účastníka).
|
Průměrná rychlost kmitání těžiště byla zaznamenána pomocí VR systému statické posturografie za podmínek nízké (40 dB), střední (70 dB) a vysoké (90 dB) intenzity sluchového podnětu za účelem zkoumání vlivu sluchu na dynamické posturální úpravy.
|
Zaznamenáno bezprostředně po každé testovací podmínce v rámci jedné sezení (≈35 minut na účastníka).
|
|
Reakční čas měřený pomocí VR statické posturografie
Časové okno: Zaznamenáno bezprostředně po každém testovacím stavu v rámci jedné relace (≈35 minut na účastníka).
|
Čas motorické reakce pro zahájení pohybu směrem k vizuálním cílům byl zaznamenán pomocí VR systému statické posturografie za podmínek nízké (40 dB), střední (70 dB) a vysoké (90 dB) intenzity sluchového vjemu za účelem zjištění vlivu intenzity sluchového vjemu na zahájení pohybu.
|
Zaznamenáno bezprostředně po každém testovacím stavu v rámci jedné relace (≈35 minut na účastníka).
|
|
Endpoint Excursion měřený VR-based statickou posturografií
Časové okno: Zaznamenáno bezprostředně po každém testovacím stavu v rámci jedné sezení (≈35 minut na účastníka).
|
Maximální výchylka koncové polohy směrem k vizuálním cílům byla zaznamenána pomocí VR systému statické posturografie za podmínek nízké (40 dB), střední (70 dB) a vysoké (90 dB) intenzity sluchového podnětu, aby bylo vyhodnoceno, jak intenzita hudební stimulace ovlivnila přesnost volních posturálních pohybů.
|
Zaznamenáno bezprostředně po každém testovacím stavu v rámci jedné sezení (≈35 minut na účastníka).
|
|
Směrová kontrola měřená statickou posturografií založenou na virtuální realitě
Časové okno: Zaznamenáno bezprostředně po každém testovacím stavu v rámci jedné relace (≈35 minut na účastníka).
|
Hodnoty směrového řízení odrážející efektivitu pohybu k vizuálním cílům byly zaznamenány pomocí VR statického posturografického systému za podmínek nízké (40 dB), střední (70 dB) a vysoké (90 dB) intenzity sluchového podnětu, aby se zjistilo, zda intenzita zvuku ovlivňuje přesnost pohybu a posturální strategii.
|
Zaznamenáno bezprostředně po každém testovacím stavu v rámci jedné relace (≈35 minut na účastníka).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanifi Korkmaz, pHD, Malatya Turgut Özal University, Vocational School of Health Services, Department of Child Care and Youth Services
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025/95 (Jiný identifikátor: MTÜ Health Sciences Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .