- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07260331
Musikalsk Stimuleringsintensitet og Posturalkontroll (MUSIC-POST) (MUSIC-POST)
Rollen til musikal stimuleringsintensitet på postural kontroll hos idrettsutøvere: En virtuell virkelighet-basert posturografistudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne eksperimentelle studien har som mål å undersøke rollen til musikkstimuleringsintensitet på posturalkontrollprestasjoner hos idrettsutøvere gjennom et virtuell virkelighet (VR)-basert statisk posturografisystem. Studien vil inkludere idrettsutøvere fra ulike idrettsgrener som volleyball, fotball, svømming, tennis og kampsport.
Deltakere vil utføre balansetester under tre kontrollerte lydforhold: lav-, medium- og høyintensitetsmusikk. Det VR-baserte posturografiapparatet vil gi immersiv visuell tilbakemelding og presise målinger av trykksenter (COP) forskyvning, reaksjonstid og retningskontroll. De auditive stimulusene vil bli levert gjennom hodetelefoner integrert i VR-brillene for å sikre standardiserte lydintensitetsnivåer.
De primære resultatmålene inkluderer endringer i stabilitetsindekser, sensorisk organisering og Limits of Stability (LOS)-parametere på tvers av de tre musikkintensitetsforholdene. Sekundære resultater vil analysere forholdet mellom støysensitivitetsskårer og posturalkontrollmål.
Denne studien vil bidra til å forstå hvordan auditiv stimulering samhandler med sensorimotorisk integrasjon og balansekontrollmekanismer hos idrettsutøvere. Funnene kan støtte utformingen av VR-baserte trenings- og rehabiliteringsprogrammer som integrerer kontrollerte lydmiljøer for å optimalisere prestasjon og postural stabilitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Tyrkia (Türkiye), 44170
- Malatya Training and Research Hospital
-
Malatya, Battalgazi, Tyrkia (Türkiye)
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 35 år
Aktivt trente i idrett (minimum 3 økter per uke)
Normale høreterskler (≤20 dB HL ved 0,5–8 kHz)
Ingen historie med vestibular, nevrologiske eller muskelskjelettlidelser
Frivillig deltakelse og informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Enhver diagnostisert balanse- eller vestibularlidelse
Historie med øreoperasjon eller kronisk otitt
Nåværende bruk av medikamenter som påvirker balanse eller kognisjon
Eksponering for intens støy eller ototoksiske stoffer de siste måneden
Nektelse av deltakelse eller manglende evne til å fullføre VR-basert testing
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Auditiv Stimuleringsforhold
Deltakerne fullførte balansevurderinger under tre lydintensitetsbetingelser: lav (40 dB), middels (70 dB) og høy (90 dB).
Hver betingelse ble administrert i et randomisert crossover-design ved hjelp av et virtual reality-basert (VR) posturografisystem.
Vask ut-perioder ble inkludert for å forhindre overføringseffekter.
|
Deltakerne utførte posturalkontrolloppgaver ved hjelp av et virtuell virkelighet-basert posturografisystem under tre auditiv intensitetsbetingelser (lav, middels, høy).
Kontrollerte auditive stimuli ble levert via hodetelefoner, og balanseytelsen ble registrert for hver betingelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural Stabilitetsscore målt med VR-basert statisk posturografi
Tidsramme: Vurdert etter hver tilstand innen én testsession (~30 minutter).
|
Postural stabilitetsscore (%) oppnådd fra VR-basert statisk posturografi under balanseoppgaver under lave, middels og høye lydintensitetsforhold.
Scoren reflekterer den generelle posturale stabiliteten basert på sentrum-for-trykk forskyvningsmetrikker.
|
Vurdert etter hver tilstand innen én testsession (~30 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig hastighet målt med VR-basert posturografi
Tidsramme: Registrert umiddelbart etter hver testtilstand i en enkelt sesjon (≈35 minutter per deltaker).
|
Gjennomsnittlig hastighet for tyngdepunktssvai ble registrert ved hjelp av et VR-basert statisk posturografisystem under lav (40 dB), middels (70 dB) og høy (90 dB) auditiv intensitet for å undersøke auditive effekter på dynamiske posturale justeringer.
|
Registrert umiddelbart etter hver testtilstand i en enkelt sesjon (≈35 minutter per deltaker).
|
|
Reaksjonstid målt ved VR-basert statisk posturografi
Tidsramme: Registrert umiddelbart etter hver testtilstand i en enkelt økt (≈35 minutter per deltaker).
|
Motorisk reaksjonstid for å initiere bevegelse mot visuelle mål ble registrert ved hjelp av et VR-basert statisk posturografisystem under lav (40 dB), middels (70 dB) og høy (90 dB) auditiv intensitet for å bestemme påvirkningen av auditiv intensitet på bevegelsesinitiering.
|
Registrert umiddelbart etter hver testtilstand i en enkelt økt (≈35 minutter per deltaker).
|
|
Endepunktsavvik målt ved VR-basert statisk posturografi
Tidsramme: Registrert umiddelbart etter hver testtilstand i en enkelt sesjon (≈35 minutter per deltaker).
|
Maksimal endepunktsavvik mot visuelle mål ble registrert ved hjelp av et VR-basert statisk posturografisystem under lave (40 dB), middels (70 dB) og høye (90 dB) lydintensitetsforhold for å evaluere hvordan musikalsk stimuleringsintensitet påvirket nøyaktigheten av frivillige posturbevegelser.
|
Registrert umiddelbart etter hver testtilstand i en enkelt sesjon (≈35 minutter per deltaker).
|
|
Retningskontroll målt ved VR-basert statisk posturografi
Tidsramme: Registrert umiddelbart etter hver testtilstand i løpet av en enkelt økt (≈35 minutter per deltaker).
|
Retningskontrollverdier som reflekterer bevegelseseffektivitet mot visuelle mål ble registrert ved bruk av et VR-basert statisk posturografisystem under lave (40 dB), middels (70 dB) og høye (90 dB) auditiv intensitetsforhold for å undersøke om lydintensitet påvirket bevegelsesnøyaktighet og postural strategi.
|
Registrert umiddelbart etter hver testtilstand i løpet av en enkelt økt (≈35 minutter per deltaker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanifi Korkmaz, pHD, Malatya Turgut Özal University, Vocational School of Health Services, Department of Child Care and Youth Services
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025/95 (Annen identifikator: MTÜ Health Sciences Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Voksne
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.FullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Apollo Therapeutics LtdAvsluttetAdult Debut Still's DiseaseForente stater, Belgia, Polen, Ukraina
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...FullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Universität des SaarlandesFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielFullførtAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
Kliniske studier på Virtuell virkelighet-basert auditiv stimulering
-
dongmin kangPåmelding etter invitasjonSentral sensibilisering | Virtuell virkelighet | Kinesiofobi | Kronisk korsryggsmerter (CLBP) | Frykt for bevegelseSør -Korea
-
University Health Network, TorontoUkjentPasientsimuleringCanada
-
Zeynep Kandemir özsoyGazi UniversityRekrutteringSykepleierutdanningTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaFullført
-
Cihat OzyılmazFullførtBarn | Angst | FryktTyrkia
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Tilburg UniversityFullført