- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07260331
Intensywność Stymulacji Muzycznej a Kontrola Postawy (MUSIC-POST) (MUSIC-POST)
Wpływ intensywności stymulacji muzycznej na kontrolę postawy u sportowców: Badanie posturograficzne z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości
Sportowcy z różnych dyscyplin sportowych będą poddawani muzyce o niskiej, średniej i wysokiej intensywności podczas oceny równowagi.
Badanie przeanalizuje zmiany parametrów stabilności postawy pod wpływem różnych poziomów stymulacji słuchowej, aby zrozumieć interakcję między przetwarzaniem słuchowym, propriocepcją i kontrolą motoryczną u sportowców.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie eksperymentalne ma na celu zbadanie wpływu intensywności stymulacji muzycznej na wydajność kontroli postawy u sportowców za pomocą systemu statycznej posturografii opartego na rzeczywistości wirtualnej (VR). Badanie obejmie sportowców z różnych dyscyplin sportowych, takich jak siatkówka, piłka nożna, pływanie, tenis i sporty walki.
Uczestnicy będą wykonywać testy równowagi w trzech kontrolowanych warunkach słuchowych: muzyka o niskiej, średniej i wysokiej intensywności. Urządzenie posturograficzne oparte na VR zapewni immersyjną informację zwrotną wizualną oraz precyzyjne pomiary przemieszczenia środka nacisku (COP), czasu reakcji i kontroli kierunkowej. Bodźce słuchowe będą dostarczane przez słuchawki zintegrowane z goglami VR, aby zapewnić standaryzowane poziomy intensywności dźwięku.
Podstawowe miary wyników obejmują zmiany wskaźników stabilności, organizacji sensorycznej oraz parametrów Granic Stabilności (LOS) w trzech warunkach intensywności muzyki. Wyniki drugorzędne przeanalizują związek między wynikami wrażliwości na hałas a metrykami kontroli postawy.
Badanie to przyczyni się do zrozumienia, w jaki sposób stymulacja słuchowa oddziałuje z integracją sensomotoryczną i mechanizmami kontroli równowagi u sportowców. Wyniki mogą wspierać projektowanie programów treningowych i rehabilitacyjnych opartych na VR, które integrują kontrolowane środowiska dźwiękowe w celu optymalizacji wydajności i stabilności posturalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turcja (Türkiye), 44170
- Malatya Training and Research Hospital
-
Malatya, Battalgazi, Turcja (Türkiye)
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 35 lat
Aktywne uprawianie sportu (minimum 3 sesje tygodniowo)
Prawidłowe progi słyszenia (≤20 dB HL przy 0,5-8 kHz)
Brak historii zaburzeń przedsionkowych, neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego
Dobrowolny udział i świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Jakiekolwiek zdiagnozowane zaburzenia równowagi lub przedsionkowe
Historia operacji ucha lub przewlekłego zapalenia ucha środkowego
Aktualne stosowanie leków wpływających na równowagę lub funkcje poznawcze
Ekspozycja na intensywny hałas lub substancje ototoksyczne w ciągu ostatniego miesiąca
Odmowa udziału lub niezdolność do ukończenia testów opartych na VR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunki Stymulacji Słuchowej
Uczestnicy wykonali ocenę równowagi w trzech warunkach natężenia dźwięku: niskim (40 dB), średnim (70 dB) i wysokim (90 dB).
Każdy warunek był przeprowadzany w randomizowanym układzie krzyżowym z wykorzystaniem systemu posturografii opartego na wirtualnej rzeczywistości (VR).
Wprowadzono okresy przerwy, aby zapobiec efektom przenoszenia.
|
Uczestnicy wykonywali zadania kontroli postawy przy użyciu wirtualnego systemu posturograficznego w trzech warunkach natężenia dźwięku (niski, średni, wysoki).
Kontrolowane bodźce słuchowe były dostarczane przez słuchawki, a wydajność równowagi była rejestrowana dla każdego warunku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Stabilności Posturalnej mierzony za pomocą Statycznej Posturografii opartej na VR
Ramy czasowe: Oceniane po każdym warunku w trakcie jednej sesji testowej (~30 minut).
|
Wynik Stabilności Posturalnej (%) uzyskany z wirtualnej statycznej posturografii podczas zadań równoważenia w warunkach niskiej, średniej i wysokiej intensywności dźwięku.
Wynik odzwierciedla ogólną stabilność posturalną na podstawie metryk przemieszczenia środka nacisku.
|
Oceniane po każdym warunku w trakcie jednej sesji testowej (~30 minut).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia prędkość mierzona za pomocą posturografii opartej na rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: Zarejestrowane bezpośrednio po każdym warunku testowym w ramach pojedynczej sesji (≈35 minut na uczestnika).
|
Średnią prędkość kołysania środka nacisku rejestrowano za pomocą VR-owego systemu statycznej posturografii w warunkach niskiej (40 dB), średniej (70 dB) i wysokiej (90 dB) intensywności słuchowej w celu zbadania wpływu bodźców słuchowych na dynamiczne korekty postawy.
|
Zarejestrowane bezpośrednio po każdym warunku testowym w ramach pojedynczej sesji (≈35 minut na uczestnika).
|
|
Czas reakcji mierzony za pomocą statycznej posturografii opartej na VR
Ramy czasowe: Zarejestrowane bezpośrednio po każdym warunku testowym w ramach pojedynczej sesji (≈35 minut na uczestnika).
|
Czas reakcji motorycznej na inicjację ruchu w kierunku celów wizualnych rejestrowano za pomocą systemu statycznej posturografii opartego na VR w warunkach niskiego (40 dB), średniego (70 dB) i wysokiego (90 dB) natężenia dźwięku w celu określenia wpływu natężenia dźwięku na inicjację ruchu.
|
Zarejestrowane bezpośrednio po każdym warunku testowym w ramach pojedynczej sesji (≈35 minut na uczestnika).
|
|
Endpoint Excursion mierzony za pomocą statycznej posturografii opartej na VR
Ramy czasowe: Rejestrowane bezpośrednio po każdym warunku testowym w ramach jednej sesji (≈35 minut na uczestnika).
|
Maksymalne wychylenie końcowe w kierunku celów wizualnych rejestrowano za pomocą statycznego systemu posturograficznego opartego na VR w warunkach niskiej (40 dB), średniej (70 dB) i wysokiej (90 dB) intensywności słuchowej, aby ocenić, jak intensywność stymulacji muzycznej wpływa na dokładność dowolnych ruchów posturalnych.
|
Rejestrowane bezpośrednio po każdym warunku testowym w ramach jednej sesji (≈35 minut na uczestnika).
|
|
Kontrola kierunkowa mierzona za pomocą statycznej posturografii opartej na VR
Ramy czasowe: Zapisane bezpośrednio po każdym warunku testowym w ramach pojedynczej sesji (≈35 minut na uczestnika).
|
Wartości kontroli kierunkowej odzwierciedlające efektywność ruchu w kierunku celów wizualnych były rejestrowane przy użyciu systemu statycznej posturografii opartego na VR w warunkach niskiej (40 dB), średniej (70 dB) i wysokiej (90 dB) intensywności słuchowej, aby zbadać, czy natężenie dźwięku wpływa na dokładność ruchu i strategię posturalną.
|
Zapisane bezpośrednio po każdym warunku testowym w ramach pojedynczej sesji (≈35 minut na uczestnika).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanifi Korkmaz, pHD, Malatya Turgut Özal University, Vocational School of Health Services, Department of Child Care and Youth Services
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/95 (Inny identyfikator: MTÜ Health Sciences Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna Rzeczywistość w Stymulacji Słuchowej
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone