- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07260331
Zenei Stimuláció Intenzitása és Testtartás-szabályozás (MUSIC-POST) (MUSIC-POST)
A zenei stimuláció intenzitásának szerepe a sportolók poszturális kontrolljában: virtuális valóságon alapuló poszturográfiai tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kísérleti tanulmány célja, hogy virtuális valóság (VR) alapú statikus poszturográfiás rendszer segítségével vizsgálja a zenei stimuláció intenzitásának szerepét a sportolók testtartás-vezérlési teljesítményében. A tanulmány különböző sportágak sportolóit fogja magába foglalni, mint például a röplabda, a labdarúgás, az úszás, a tenisz és a harcművészetek.
A résztvevők három kontrollált hallási feltétel mellett végeznek egyensúlyi teszteket: alacsony-, közepes- és nagy intenzitású zene. A VR-alapú poszturográfiás eszköz immerzív vizuális visszajelzést és pontos méréseket biztosít a nyomásközéppont (COP) elmozdulásáról, a reakcióidőről és az irányításról. A hallási ingerek a VR- sisakba integrált fejhallgatókon keresztül kerülnek továbbításra a szabványosított hangintenzitási szintek biztosítása érdekében.
A fő eredménymérőszámok közé tartozik a stabilitási indexek, az érzékszervi szerveződés és a Stabilitási Határok (LOS) paraméterek változása a három zenei intenzitási feltétel között. A másodlagos eredmények elemzik a zajérzékenységi pontszámok és a testtartás-vezérlési metrikák közötti kapcsolatot.
Ez a tanulmány hozzájárul annak megértéséhez, hogy a hallási stimuláció hogyan lép kölcsönhatásba a szenzomotoros integrációval és az egyensúly-vezérlési mechanizmusokkal a sportolókban. Az eredmények támogathatják a VR-alapú képzési és rehabilitációs programok tervezését, amelyek kontrollált hallási környezeteket integrálnak a teljesítmény és a testtartási stabilitás optimalizálása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Törökország (Türkiye), 44170
- Malatya Training and Research Hospital
-
Malatya, Battalgazi, Törökország (Türkiye)
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 35 év között
Aktív sportolás (heti minimum 3 edzés)
Normál hallásküszöb (≤20 dB HL 0,5–8 kHz-en)
Vestibularis, neurológiai vagy mozgásszervi rendellenességek hiánya a kórelőzményben
Önkéntes részvétel és tájékoztatott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen diagnosztizált egyensúly- vagy vestibularis rendellenesség
Fülműtét vagy krónikus középfülgyulladás a kórelőzményben
Jelenlegi egyensúlyt vagy kognitív funkciókat befolyásoló gyógyszerhasználat
Intenzív zajnak vagy ototoxikus anyagoknak való kitettség az elmúlt hónapban
Részvétel megtagadása vagy VR-alapú tesztelés befejezésének képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Auditív Stimulációs Feltételek
A résztvevők háromféle hallási intenzitási feltétel mellett teljesítettek egyensúlyi felméréseket: alacsony (40 dB), közepes (70 dB) és magas (90 dB).
Minden feltételt randomizált keresztezett kialakításban alkalmaztak egy virtuális valóságon alapuló (VR) poszturográfiás rendszer segítségével.
Kiöblítési időszakokat iktattak be a tartós hatások megelőzése érdekében.
|
A résztvevők három hallási intenzitási feltétel (alacsony, közepes, magas) mellett végeztek testtartás-vezérlési feladatokat egy virtuális valóságon alapuló poszturográfiás rendszerrel.
Kontrollált hallási ingereket fejhallgatókon keresztül juttattak el, és minden feltételre rögzítették az egyensúlyi teljesítményt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posturális stabilitási pontszám mérve VR-alapú statikus poszturográfiával
Időkeret: Minden feltétel után értékelve egy tesztelési ülésen belül (~30 perc).
|
A VR-alapú statikus poszturográfia során mért testtartási stabilitási pontszám (%), amelyet alacsony, közepes és magas hallási intenzitási körülmények közötti egyensúlyfeladatok során kaptunk.
A pontszám a nyomásközéppont elmozdulási mérőszámai alapján tükrözi az általános testtartási stabilitást.
|
Minden feltétel után értékelve egy tesztelési ülésen belül (~30 perc).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagsebesség VR-alapú poszturográfiával mérve
Időkeret: Rögzítve közvetlenül minden egyes tesztkörülmény után egyetlen munkameneten belül (kb. 35 perc résztvevőnként).
|
A súlypont-ingadozás átlagos sebességét egy VR-alapú statikus poszturográfiás rendszerrel rögzítették alacsony (40 dB), közepes (70 dB) és magas (90 dB) hallási intenzitási körülmények között, hogy megvizsgálják a hallási hatásokat a dinamikus testtartás-beállításokra.
|
Rögzítve közvetlenül minden egyes tesztkörülmény után egyetlen munkameneten belül (kb. 35 perc résztvevőnként).
|
|
Reakcióidő mérése VR-alapú statikus poszturográfiával
Időkeret: Rögzítve azonnal minden egyes tesztfeltétel után egyetlen ülésen belül (≈35 perc résztvevőnként).
|
A motoros reakcióidőt a vizuális célpontok felé történő mozgás kezdeményezésére egy VR-alapú statikus poszturográfiás rendszerrel rögzítették alacsony (40 dB), közepes (70 dB) és magas (90 dB) hallási intenzitási körülmények között, hogy meghatározzák a hallási intenzitás hatását a mozgáskezdeményezésre.
|
Rögzítve azonnal minden egyes tesztfeltétel után egyetlen ülésen belül (≈35 perc résztvevőnként).
|
|
Végponti eltérés VR-alapú statikus poszturográfiával mérve
Időkeret: Rögzítve közvetlenül minden tesztfeltétel után egyetlen ülésen belül (≈35 perc résztvevőnként).
|
A maximális végponti kitérés a vizuális célpontok felé egy VR-alapú statikus poszturográfiai rendszerrel lett rögzítve alacsony (40 dB), közepes (70 dB) és magas (90 dB) hallási intenzitási körülmények között annak értékelésére, hogy a zenei stimuláció intenzitása hogyan befolyásolta az önkéntes testtartási mozgások pontosságát.
|
Rögzítve közvetlenül minden tesztfeltétel után egyetlen ülésen belül (≈35 perc résztvevőnként).
|
|
Irányítási kontroll VR-alapú statikus poszturográfiával mérve
Időkeret: Rögzítve minden egyes tesztfeltétel után azonnal, egyetlen ülés során (≈35 perc résztvevőnként).
|
A vizuális célpontok felé irányuló mozgáshatékonyságot tükröző irányítási értékeket egy VR-alapú statikus poszturográfiás rendszerrel rögzítették alacsony (40 dB), közepes (70 dB) és magas (90 dB) hallási intenzitási körülmények között, hogy megvizsgálják, hogy a hangintenzitás befolyásolta-e a mozgáspontosságot és a testtartási stratégiát.
|
Rögzítve minden egyes tesztfeltétel után azonnal, egyetlen ülés során (≈35 perc résztvevőnként).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hanifi Korkmaz, pHD, Malatya Turgut Özal University, Vocational School of Health Services, Department of Child Care and Youth Services
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/95 (Egyéb azonosító: MTÜ Health Sciences Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóságon alapuló hallási stimuláció
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Berker OkayToborzásStressz, pszichológiai | Szorongás | FélelemTörökország (Türkiye)
-
Montiha AzeemToborzásParkinson kórPakisztán
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás