- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07260331
Intensità della Stimolazione Musicale e Controllo Posturale (MUSIC-POST) (MUSIC-POST)
Il Ruolo dell'Intensità della Stimolazione Musicale sul Controllo Posturale negli Atleti: Uno Studio di Posturografia Basato sulla Realtà Virtuale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sperimentale mira a esaminare il ruolo dell'intensità della stimolazione musicale sulle prestazioni del controllo posturale negli atleti attraverso un sistema di posturografia statica basato sulla realtà virtuale (VR). Lo studio includerà atleti di diverse discipline sportive come pallavolo, calcio, nuoto, tennis e sport da combattimento.
I partecipanti eseguiranno test di equilibrio in tre condizioni uditive controllate: musica a bassa, media e alta intensità. Il dispositivo di posturografia basato su VR fornirà un feedback visivo immersivo e misurazioni precise dello spostamento del Centro di Pressione (COP), del tempo di reazione e del controllo direzionale. Gli stimoli uditivi saranno erogati tramite cuffie integrate nel visore VR per garantire livelli di intensità sonora standardizzati.
Le misure di esito primarie includono cambiamenti negli indici di stabilità, nell'organizzazione sensoriale e nei parametri dei Limiti di Stabilità (LOS) nelle tre condizioni di intensità musicale. Gli esiti secondari analizzeranno la relazione tra i punteggi di sensibilità al rumore e le metriche di controllo posturale.
Questo studio contribuirà a comprendere come la stimolazione uditiva interagisca con l'integrazione sensomotoria e i meccanismi di controllo dell'equilibrio negli atleti. I risultati potrebbero supportare la progettazione di programmi di allenamento e riabilitazione basati su VR che integrano ambienti uditivi controllati per ottimizzare le prestazioni e la stabilità posturale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turchia (Türkiye), 44170
- Malatya Training and Research Hospital
-
Malatya, Battalgazi, Turchia (Türkiye)
- Malatya Training and Research Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 35 anni
Allenamento attivo in sport (minimo 3 sessioni a settimana)
Soglie uditive normali (≤20 dB HL a 0.5-8 kHz)
Nessuna storia di disturbi vestibolari, neurologici o muscoloscheletrici
Partecipazione volontaria e consenso informato
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo dell'equilibrio o vestibolare diagnosticato
Storia di chirurgia dell'orecchio o otite media cronica
Uso attuale di farmaci che influenzano l'equilibrio o la cognizione
Esposizione a rumore intenso o sostanze ototossiche nell'ultimo mese
Rifiuto a partecipare o incapacità di completare i test basati sulla realtà virtuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizioni di Stimolazione Auditiva
I partecipanti hanno completato le valutazioni dell'equilibrio in tre condizioni di intensità uditiva: bassa (40 dB), media (70 dB) e alta (90 dB).
Ogni condizione è stata somministrata in uno schema crossover randomizzato utilizzando un sistema di posturografia basato sulla realtà virtuale (VR).
Sono stati inclusi periodi di washout per prevenire effetti di carryover.
|
I partecipanti hanno eseguito compiti di controllo posturale utilizzando un sistema di posturografia basato sulla realtà virtuale in tre condizioni di intensità uditiva (bassa, media, alta).
Stimoli uditivi controllati sono stati forniti tramite cuffie e le prestazioni di equilibrio sono state registrate per ogni condizione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Stabilità Posturale misurato da Posturografia Statica basata su VR
Lasso di tempo: Valutato dopo ciascuna condizione all'interno di una sessione di test (~30 minuti).
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Punteggio di Stabilità Posturale (%) ottenuto dalla posturografia statica basata sulla realtà virtuale durante compiti di equilibrio in condizioni di intensità uditiva bassa, media e alta.
Il punteggio riflette la stabilità posturale complessiva basata sulle metriche di spostamento del centro di pressione.
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Valutato dopo ciascuna condizione all'interno di una sessione di test (~30 minuti).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità Media misurata tramite Posturografia basata su VR
Lasso di tempo: Registrato immediatamente dopo ogni condizione di test all'interno di una singola sessione (≈35 minuti per partecipante).
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La velocità media dell'oscillazione del centro di pressione è stata registrata utilizzando un sistema di posturografia statica basato sulla realtà virtuale in condizioni di intensità uditiva bassa (40 dB), media (70 dB) e alta (90 dB) per esaminare gli effetti uditivi sugli aggiustamenti posturali dinamici.
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Registrato immediatamente dopo ogni condizione di test all'interno di una singola sessione (≈35 minuti per partecipante).
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Tempo di reazione misurato mediante Posturografia Statica basata su VR
Lasso di tempo: Registrato immediatamente dopo ogni condizione di test all'interno di una singola sessione (≈35 minuti per partecipante).
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Il tempo di reazione motoria per iniziare il movimento verso bersagli visivi è stato registrato utilizzando un sistema di posturografia statica basato sulla VR in condizioni di intensità uditiva bassa (40 dB), media (70 dB) e alta (90 dB) per determinare l'influenza dell'intensità uditiva sull'inizio del movimento.
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Registrato immediatamente dopo ogni condizione di test all'interno di una singola sessione (≈35 minuti per partecipante).
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Endpoint Excursion misurato mediante Posturografia Statica basata sulla Realtà Virtuale
Lasso di tempo: Registrato immediatamente dopo ogni condizione di test all'interno di una singola sessione (≈35 minuti per partecipante).
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L'escursione massima dell'estremità verso i bersagli visivi è stata registrata utilizzando un sistema di posturografia statica basato sulla VR in condizioni di intensità uditiva bassa (40 dB), media (70 dB) e alta (90 dB) per valutare come l'intensità della stimolazione musicale influenzasse l'accuratezza dei movimenti posturali volontari.
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Registrato immediatamente dopo ogni condizione di test all'interno di una singola sessione (≈35 minuti per partecipante).
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Controllo Direzionale misurato dalla Posturografia Statica basata sulla VR
Lasso di tempo: Registrato immediatamente dopo ogni condizione di test all'interno di una singola sessione (≈35 minuti per partecipante).
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I valori di controllo direzionale che riflettono l'efficienza del movimento verso bersagli visivi sono stati registrati utilizzando un sistema di posturografia statica basato sulla realtà virtuale in condizioni di intensità uditiva bassa (40 dB), media (70 dB) e alta (90 dB) per esaminare se l'intensità sonora influenzava la precisione del movimento e la strategia posturale.
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Registrato immediatamente dopo ogni condizione di test all'interno di una singola sessione (≈35 minuti per partecipante).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hanifi Korkmaz, pHD, Malatya Turgut Özal University, Vocational School of Health Services, Department of Child Care and Youth Services
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/95 (Altro identificatore: MTÜ Health Sciences Ethics Committee)
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