- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07260331
Musikalisk stimuleringsintensitet och postural kontroll (MUSIC-POST) (MUSIC-POST)
Roll för intensiteten av musikstimulering på posturalkontroll hos idrottare: En posturografistudie baserad på virtuell verklighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna experimentella studie syftar till att undersöka rollen av musikalisk stimuleringsintensitet på posturalkontrollprestation hos idrottare genom ett virtuell verklighet (VR)-baserat statiskt posturografisystem. Studien kommer att inkludera idrottare från olika sporter såsom volleyboll, fotboll, simning, tennis och kampsporter.
Deltagare kommer att utföra balanstester under tre kontrollerade auditiva förhållanden: låg-, medel- och högintensiv musik. Den VR-baserade posturografienheten kommer att ge immersiv visuell återkoppling och exakta mätningar av tryckcentrumsförskjutning (COP), reaktionstid och riktningskontroll. De auditiva stimuli kommer att levereras genom hörlurar integrerade i VR-headsetet för att säkerställa standardiserade ljudintensitetsnivåer.
De primära utfallsmåtten inkluderar förändringar i stabilitetsindex, sensorisk organisering och Limits of Stability (LOS)-parametrar över de tre musikintensitetsförhållandena. Sekundära utfall kommer att analysera förhållandet mellan bruskänslighetspoäng och posturalkontrollmått.
Denna studie kommer att bidra till att förstå hur auditiv stimulering interagerar med sensorimotorisk integration och balanskontrollmekanismer hos idrottare. Resultaten kan stödja utformningen av VR-baserade tränings- och rehabiliteringsprogram som integrerar kontrollerade auditiva miljöer för att optimera prestation och postural stabilitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkiet (Türkiye), 44170
- Malatya Training and Research Hospital
-
Malatya, Battalgazi, Turkiet (Türkiye)
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 35 år
Aktivt tränar i sport (minst 3 sessioner per vecka)
Normal hörseltröskel (≤20 dB HL vid 0.5-8 kHz)
Ingen historik av vestibulära, neurologiska eller muskuloskeletala störningar
Frivilligt deltagande och informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Någon diagnostiserad balans- eller vestibulär störning
Historik av öronkirurgi eller kronisk otitis media
Nuvarande användning av läkemedel som påverkar balans eller kognition
Exponering för intensivt buller eller ototoxiska ämnen under den senaste månaden
Vägran att delta eller oförmåga att slutföra VR-baserad testning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Auditiv Stimuleringsförhållanden
Deltagarna genomförde balansbedömningar under tre olika ljudintensitetsförhållanden: låg (40 dB), medium (70 dB) och hög (90 dB).
Varje förhållande administrerades i en randomiserad crossover-design med ett virtual reality-baserat (VR) posturografisystem.
Washout-perioder inkluderades för att förhindra carryover-effekter.
|
Deltagarna utförde posturalkontrolluppgifter med ett virtual reality-baserat posturografisystem under tre hörselintensitetsförhållanden (låg, medium, hög).
Kontrollerade auditiva stimuli levererades via hörlurar, och balansprestationen registrerades för varje förhållande.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural stabilitetspoäng mätt med VR-baserad statisk posturografi
Tidsram: Utvärderas efter varje tillstånd inom en testsession (~30 minuter).
|
Postural stabilitetspoäng (%) erhållet från VR-baserad statisk posturografi under balansuppgifter vid låga, medelhöga och höga auditiva intensitetsförhållanden.
Poängen återspeglar den övergripande posturala stabiliteten baserat på mätningar av tyngdpunktsförskjutning.
|
Utvärderas efter varje tillstånd inom en testsession (~30 minuter).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelhastighet mätt med VR-baserad posturografi
Tidsram: Registrerat omedelbart efter varje testvillkor inom en enda session (≈35 minuter per deltagare).
|
Medelhastigheten för tyngdpunktsvajning registrerades med ett VR-baserat statiskt posturografisystem under låga (40 dB), medelhöga (70 dB) och höga (90 dB) auditiva intensitetsförhållanden för att undersöka auditiva effekter på dynamiska posturala justeringar.
|
Registrerat omedelbart efter varje testvillkor inom en enda session (≈35 minuter per deltagare).
|
|
Reaktionstid mätt med VR-baserad statisk posturografi
Tidsram: Registrerad omedelbart efter varje testvillkor inom en enskild session (≈35 minuter per deltagare).
|
Motorisk reaktionstid för att initiera rörelse mot visuella mål registrerades med ett VR-baserat statiskt posturografisystem under låga (40 dB), medelhöga (70 dB) och höga (90 dB) auditiva intensitetsförhållanden för att bestämma inverkan av auditiv intensitet på rörelseinitiering.
|
Registrerad omedelbart efter varje testvillkor inom en enskild session (≈35 minuter per deltagare).
|
|
Endpoint Excursion mätt med VR-baserad statisk posturografi
Tidsram: Registrerad omedelbart efter varje testvillkor inom en enda session (≈35 minuter per deltagare).
|
Maximal slutpunktsavvikelse mot visuella mål registrerades med ett VR-baserat statiskt posturografisystem under låg (40 dB), medelhög (70 dB) och hög (90 dB) auditiv intensitet för att utvärdera hur intensiteten av musikalisk stimulering påverkade noggrannheten i frivilliga posturala rörelser.
|
Registrerad omedelbart efter varje testvillkor inom en enda session (≈35 minuter per deltagare).
|
|
Riktningskontroll mätt med VR-baserad statisk posturografi
Tidsram: Registrerad omedelbart efter varje testvillkor inom en enskild session (≈35 minuter per deltagare).
|
Riktad kontrollvärden som återspeglar rörelseeffektivitet mot visuella mål registrerades med ett VR-baserat statiskt posturografisystem under låga (40 dB), medelhöga (70 dB) och höga (90 dB) auditiva intensitetsförhållanden för att undersöka om ljudintensitet påverkade rörelsenoggrannhet och postural strategi.
|
Registrerad omedelbart efter varje testvillkor inom en enskild session (≈35 minuter per deltagare).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanifi Korkmaz, pHD, Malatya Turgut Özal University, Vocational School of Health Services, Department of Child Care and Youth Services
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025/95 (Annan identifierare: MTÜ Health Sciences Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vuxna
-
Nanjing Medical UniversityRekryteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.AvslutadVaraktighet och effekt av Azstarys på vuxna ADHD-symtom och verkställande funktion tidigt på kvällenAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Universität des SaarlandesAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Australien
-
SunovionAvslutad
Kliniska prövningar på Virtual Reality-baserad auditiv stimulering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; Tung Wah College; The Hong Kong Society for...Avslutad
-
University of California, Los AngelesIndragenDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
Chang Gung Memorial HospitalHar inte rekryterat ännuKognitiv dysfunktion | Alzheimers sjukdom (AD) och relaterade sjukdomar | EEG HjärnoscillationerTaiwan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringSkolios | Idiopatisk skolios för ungdomar | Skolios; Ungdom | Skolios ländryggenKalkon
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutadAlzheimers sjukdom | MCIFrankrike
-
Toronto Metropolitan UniversityAvslutad
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Seventh People's Hospital, Affiliated Mental Health Center,...Har inte rekryterat ännu
-
Istanbul University - CerrahpasaAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad