- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07260331
Musikalische Stimulationsintensität und Haltungskontrolle (MUSIC-POST) (MUSIC-POST)
Die Rolle der Intensität musikalischer Stimulation auf die Haltungskontrolle bei Sportlern: Eine Studie zur Posturographie auf Basis von Virtual Reality
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese experimentelle Studie zielt darauf ab, die Rolle der Intensität musikalischer Stimulation auf die posturale Kontrollleistung von Sportlern durch ein Virtual-Reality (VR)-basiertes statisches Posturografie-System zu untersuchen. Die Studie wird Sportler aus verschiedenen Sportdisziplinen wie Volleyball, Fußball, Schwimmen, Tennis und Kampfsportarten einbeziehen.
Die Teilnehmer werden Gleichgewichtstests unter drei kontrollierten auditiven Bedingungen durchführen: Musik mit niedriger, mittlerer und hoher Intensität. Das VR-basierte Posturografie-Gerät wird immersive visuelle Rückmeldungen und präzise Messungen der Center-of-Pressure (COP)-Verschiebung, Reaktionszeit und Richtungskontrolle liefern. Die auditiven Stimuli werden über in das VR-Headset integrierte Kopfhörer abgegeben, um standardisierte Schallintensitätsniveaus sicherzustellen.
Die primären Ergebnisparameter umfassen Veränderungen in Stabilitätsindizes, sensorischer Organisation und Limits of Stability (LOS)-Parametern über die drei Musikintensitätsbedingungen hinweg. Sekundäre Ergebnisse werden die Beziehung zwischen Geräuschempfindlichkeitswerten und posturalen Kontrollmetriken analysieren.
Diese Studie wird zum Verständnis beitragen, wie auditive Stimulation mit der sensorimotorischen Integration und den Gleichgewichtskontrollmechanismen bei Sportlern interagiert. Die Ergebnisse könnten das Design von VR-basierten Trainings- und Rehabilitationsprogrammen unterstützen, die kontrollierte auditive Umgebungen integrieren, um Leistung und posturale Stabilität zu optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Türkei (türkiye), 44170
- Malatya Training and Research Hospital
-
Malatya, Battalgazi, Türkei (türkiye)
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren
Aktives Sporttraining (mindestens 3 Einheiten pro Woche)
Normale Hörschwellen (≤20 dB HL bei 0,5–8 kHz)
Keine Vorgeschichte von vestibulären, neurologischen oder muskuloskelettalen Störungen
Freiwillige Teilnahme und informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Jede diagnostizierte Gleichgewichts- oder Vestibularstörung
Vorgeschichte von Ohrchirurgie oder chronischer Otitis media
Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die Gleichgewicht oder Kognition beeinflussen
Exposition gegenüber intensivem Lärm oder ototoxischen Substanzen im vergangenen Monat
Ablehnung der Teilnahme oder Unfähigkeit, VR-basierte Tests abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Auditive Stimulationsbedingungen
Die Teilnehmer absolvierten Gleichgewichtsbewertungen unter drei auditiven Intensitätsbedingungen: niedrig (40 dB), mittel (70 dB) und hoch (90 dB).
Jede Bedingung wurde in einem randomisierten Crossover-Design unter Verwendung eines Virtual-Reality-basierten (VR) Posturographiesystems durchgeführt.
Auswaschphasen wurden eingebaut, um Übertragungseffekte zu verhindern.
|
Die Teilnehmer führten Haltungskontrollaufgaben unter drei auditiven Intensitätsbedingungen (niedrig, mittel, hoch) mithilfe eines Virtual-Reality-basierten Posturografiesystems durch.
Kontrollierte auditive Reize wurden über Kopfhörer abgegeben, und die Gleichgewichtsleistung wurde für jede Bedingung aufgezeichnet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Posturale Stabilitätsscore gemessen durch VR-basierte statische Posturographie
Zeitfenster: Nach jeder Bedingung innerhalb einer Testsitzung bewertet (~30 Minuten).
|
Posturale Stabilitäts-Score (%) aus VR-basierter statischer Posturographie während Gleichgewichtsaufgaben unter niedrigen, mittleren und hohen auditiven Intensitätsbedingungen.
Der Score spiegelt die allgemeine posturale Stabilität basierend auf Zentrum-des-Drucks-Verlagerungsmetriken wider.
|
Nach jeder Bedingung innerhalb einer Testsitzung bewertet (~30 Minuten).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Geschwindigkeit gemessen durch VR-basierte Posturographie
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Testbedingung innerhalb einer einzelnen Sitzung aufgezeichnet (≈35 Minuten pro Teilnehmer).
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Die mittlere Geschwindigkeit der Körperschwerpunkt-Schwankung wurde unter niedrigen (40 dB), mittleren (70 dB) und hohen (90 dB) auditorischen Intensitätsbedingungen mit einem VR-basierten statischen Posturografie-System aufgezeichnet, um auditorische Effekte auf dynamische Haltungsanpassungen zu untersuchen.
|
Unmittelbar nach jeder Testbedingung innerhalb einer einzelnen Sitzung aufgezeichnet (≈35 Minuten pro Teilnehmer).
|
|
Reaktionszeit gemessen durch VR-basierte statische Posturographie
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Testbedingung innerhalb einer einzigen Sitzung aufgezeichnet (≈35 Minuten pro Teilnehmer).
|
Die motorische Reaktionszeit zur Initiierung von Bewegungen auf visuelle Ziele wurde unter Bedingungen mit niedriger (40 dB), mittlerer (70 dB) und hoher (90 dB) auditorischer Intensität mit einem VR-basierten statischen Posturographie-System aufgezeichnet, um den Einfluss der auditorischen Intensität auf die Bewegungsinitiierung zu bestimmen.
|
Unmittelbar nach jeder Testbedingung innerhalb einer einzigen Sitzung aufgezeichnet (≈35 Minuten pro Teilnehmer).
|
|
Endpunkt-Abweichung gemessen durch VR-basierte statische Posturographie
Zeitfenster: Direkt nach jeder Testbedingung innerhalb einer einzelnen Sitzung aufgezeichnet (≈35 Minuten pro Teilnehmer).
|
Die maximale Endpunktauslenkung in Richtung visueller Ziele wurde unter Verwendung eines VR-basierten statischen Posturographiesystems bei niedrigen (40 dB), mittleren (70 dB) und hohen (90 dB) auditiven Intensitätsbedingungen aufgezeichnet, um zu bewerten, wie die Intensität der musikalischen Stimulation die Genauigkeit freiwilliger Haltungsbewegungen beeinflusste.
|
Direkt nach jeder Testbedingung innerhalb einer einzelnen Sitzung aufgezeichnet (≈35 Minuten pro Teilnehmer).
|
|
Richtungskontrolle gemessen durch VR-basierte statische Posturografie
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Testbedingung innerhalb einer einzelnen Sitzung aufgezeichnet (≈35 Minuten pro Teilnehmer).
|
Richtungskontrollwerte, die die Bewegungseffizienz in Richtung visueller Ziele widerspiegeln, wurden unter niedrigen (40 dB), mittleren (70 dB) und hohen (90 dB) auditiven Intensitätsbedingungen mit einem VR-basierten statischen Posturographiesystem aufgezeichnet, um zu untersuchen, ob die Schallintensität die Bewegungsgenauigkeit und die Haltungsstrategie beeinflusst.
|
Unmittelbar nach jeder Testbedingung innerhalb einer einzelnen Sitzung aufgezeichnet (≈35 Minuten pro Teilnehmer).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hanifi Korkmaz, pHD, Malatya Turgut Özal University, Vocational School of Health Services, Department of Child Care and Youth Services
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/95 (Andere Kennung: MTÜ Health Sciences Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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