- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07260331
Muzikale Stimulatie Intensiteit en Posturale Controle (MUSIC-POST) (MUSIC-POST)
De rol van de intensiteit van muzikale stimulatie op de houdingscontrole bij atleten: een op virtual reality gebaseerde posturografiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze experimentele studie heeft tot doel de rol van de intensiteit van muzikale stimulatie op de posturale controleprestatie bij atleten te onderzoeken via een op virtual reality (VR) gebaseerd statisch posturografiesysteem. De studie zal atleten uit verschillende sportdisciplines omvatten, zoals volleybal, voetbal, zwemmen, tennis en vechtsporten.
Deelnemers zullen balanstests uitvoeren onder drie gecontroleerde auditieve condities: lage-, medium- en hoge-intensiteitsmuziek. Het op VR gebaseerde posturografieapparaat zal immersieve visuele feedback en nauwkeurige metingen leveren van de verplaatsing van het drukpunt (COP), reactietijd en directionele controle. De auditieve stimuli zullen worden geleverd via hoofdtelefoons die zijn geïntegreerd in de VR-headset om gestandaardiseerde geluidsintensiteitsniveaus te garanderen.
De primaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in stabiliteitsindices, sensorische organisatie en Limits of Stability (LOS) parameters over de drie muziekintensiteitscondities. Secundaire uitkomsten zullen de relatie analyseren tussen ruisgevoeligheidsscores en posturale controlemetrieken.
Deze studie zal bijdragen aan het begrijpen van hoe auditieve stimulatie interageert met sensomotorische integratie en balanscontrolemechanismen bij atleten. De bevindingen kunnen het ontwerp ondersteunen van op VR gebaseerde trainings- en revalidatieprogramma's die gecontroleerde auditieve omgevingen integreren om prestaties en posturale stabiliteit te optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkije (Türkiye), 44170
- Malatya Training and Research Hospital
-
Malatya, Battalgazi, Turkije (Türkiye)
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
Actief sportend (minimaal 3 sessies per week)
Normale gehoordrempels (≤20 dB HL bij 0,5-8 kHz)
Geen voorgeschiedenis van vestibulaire, neurologische of musculoskeletale aandoeningen
Vrijwillige deelname en geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Elke gediagnosticeerde evenwichts- of vestibulaire stoornis
Voorgeschiedenis van ooroperaties of chronische otitis media
Huidig gebruik van medicijnen die evenwicht of cognitie beïnvloeden
Blootstelling aan intens lawaai of ototoxische stoffen in de afgelopen maand
Weigering om deel te nemen of onvermogen om VR-gebaseerde testen te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Auditieve Stimulatiecondities
Deelnemers voltooiden evenwichtsbeoordelingen onder drie auditieve intensiteitscondities: laag (40 dB), gemiddeld (70 dB) en hoog (90 dB).
Elke conditie werd toegediend in een gerandomiseerd cross-over-ontwerp met behulp van een op virtual reality (VR) gebaseerd posturografiesysteem.
Er werden wash-outperioden ingebouwd om carry-over-effecten te voorkomen.
|
Deelnemers voerden houdingscontroletaken uit met een op virtual reality gebaseerd posturografiesysteem onder drie auditieve intensiteitscondities (laag, gemiddeld, hoog).
Gecontroleerde auditieve stimuli werden via hoofdtelefoons toegediend, en de balansprestatie werd voor elke conditie geregistreerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posturale Stabiliteitsscore gemeten door VR-gebaseerde Statische Posturografie
Tijdsspanne: Beoordeeld na elke conditie binnen één testsessie (~30 minuten).
|
Posturale Stabiliteitsscore (%) verkregen uit VR-gestaticerde posturografie tijdens balanstaken onder lage, gemiddelde en hoge auditieve intensiteitscondities.
De score weerspiegelt de algemene posturale stabiliteit op basis van centrum-van-druk verplaatsingsmetingen.
|
Beoordeeld na elke conditie binnen één testsessie (~30 minuten).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde Snelheid gemeten met VR-gebaseerde Posturografie
Tijdsspanne: Onmiddellijk vastgelegd na elke testconditie binnen één sessie (≈35 minuten per deelnemer).
|
De gemiddelde snelheid van het zwaartepunt werd geregistreerd met een VR-gebaseerd statisch posturografiesysteem onder lage (40 dB), gemiddelde (70 dB) en hoge (90 dB) auditieve intensiteitscondities om auditieve effecten op dynamische houdingsaanpassingen te onderzoeken.
|
Onmiddellijk vastgelegd na elke testconditie binnen één sessie (≈35 minuten per deelnemer).
|
|
Reactietijd gemeten door VR-gebaseerde statische posturografie
Tijdsspanne: Direct na elke testconditie binnen een enkele sessie vastgelegd (≈35 minuten per deelnemer).
|
De motorische reactietijd om beweging naar visuele doelen te initiëren werd opgenomen met een VR-gebaseerd statisch posturografiesysteem onder lage (40 dB), gemiddelde (70 dB) en hoge (90 dB) auditieve intensiteitscondities om de invloed van auditieve intensiteit op bewegingsinitiatie te bepalen.
|
Direct na elke testconditie binnen een enkele sessie vastgelegd (≈35 minuten per deelnemer).
|
|
Endpoint Excursie gemeten door VR-gebaseerde statische posturografie
Tijdsspanne: Direct na elke testconditie binnen een enkele sessie geregistreerd (≈35 minuten per deelnemer).
|
De maximale eindpuntuitwijking naar visuele doelen werd geregistreerd met een VR-gebaseerd statisch posturografiesysteem onder lage (40 dB), middelmatige (70 dB) en hoge (90 dB) auditieve intensiteitscondities om te evalueren hoe de intensiteit van muzikale stimulatie de nauwkeurigheid van vrijwillige houdingsbewegingen beïnvloedde.
|
Direct na elke testconditie binnen een enkele sessie geregistreerd (≈35 minuten per deelnemer).
|
|
Directionele controle gemeten door VR-gebaseerde statische posturografie
Tijdsspanne: Direct na elke testconditie binnen een enkele sessie opgenomen (≈35 minuten per deelnemer).
|
Directionele controlewaarden die de bewegingsefficiëntie naar visuele doelen weerspiegelen, werden geregistreerd met behulp van een VR-gebaseerd statisch posturografiesysteem onder lage (40 dB), gemiddelde (70 dB) en hoge (90 dB) auditieve intensiteitscondities om te onderzoeken of geluidsintensiteit de bewegingsnauwkeurigheid en houdingsstrategie beïnvloedde.
|
Direct na elke testconditie binnen een enkele sessie opgenomen (≈35 minuten per deelnemer).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanifi Korkmaz, pHD, Malatya Turgut Özal University, Vocational School of Health Services, Department of Child Care and Youth Services
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025/95 (Andere identificatie: MTÜ Health Sciences Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Volwassenen
-
University of PittsburghNog niet aan het wervenPenis/Chirurgie | Penis/verwondingen | Penishuid | Adult-Acquired Buried PenisVerenigde Staten
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
Klinische onderzoeken op Virtual Reality-gebaseerde Auditieve Stimulatie
-
Biruni UniversityWervingVeroudering | Zelfeffectiviteit | Balans | Gezond | Visuele motorische integratieTurkije (Türkiye)
-
Kocaeli UniversityNog niet aan het wervenFlexor peesletsels van de hand (zones II-V)
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving
-
Istanbul University - CerrahpasaVoltooidKanker | OngerustheidKalkoen
-
Hacettepe UniversityVoltooidVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving
-
University of GeorgiaVoltooidGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidVirtuele realiteitVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidSpanning | Ongerustheid | Virtuele realiteit | Mindfulness | Postoperatief herstel | Cardiovasculaire ChirurgieTurkije (Türkiye)