- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07260331
Intensidade da Estimulação Musical e Controlo Postural (MUSIC-POST) (MUSIC-POST)
O Papel da Intensidade da Estimulação Musical no Controlo Postural em Atletas: Um Estudo de Posturografia Baseado em Realidade Virtual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo experimental visa examinar o papel da intensidade da estimulação musical no desempenho do controlo postural em atletas, através de um sistema de posturografia estática baseado em realidade virtual (VR). O estudo incluirá atletas de diferentes disciplinas desportivas, como voleibol, futebol, natação, ténis e desportos de combate.
Os participantes realizarão testes de equilíbrio sob três condições auditivas controladas: música de baixa, média e alta intensidade. O dispositivo de posturografia baseado em VR fornecerá feedback visual imersivo e medições precisas do deslocamento do Centro de Pressão (COP), tempo de reação e controlo direcional. Os estímulos auditivos serão entregues através de auscultadores integrados no capacete de VR para garantir níveis padronizados de intensidade sonora.
As medidas de resultados primárias incluem alterações nos índices de estabilidade, organização sensorial e parâmetros dos Limites de Estabilidade (LOS) nas três condições de intensidade musical. Os resultados secundários analisarão a relação entre as pontuações de sensibilidade ao ruído e as métricas de controlo postural.
Este estudo contribuirá para a compreensão de como a estimulação auditiva interage com a integração sensório-motora e os mecanismos de controlo do equilíbrio em atletas. Os resultados poderão apoiar o desenho de programas de treino e reabilitação baseados em VR que integrem ambientes auditivos controlados para otimizar o desempenho e a estabilidade postural.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turquia (Türkiye), 44170
- Malatya Training and Research Hospital
-
Malatya, Battalgazi, Turquia (Türkiye)
- Malatya Training and Research Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 35 anos
Treino ativo em desportos (mínimo de 3 sessões por semana)
Limiares auditivos normais (≤20 dB HL a 0,5-8 kHz)
Sem histórico de distúrbios vestibulares, neurológicos ou musculoesqueléticos
Participação voluntária e consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Qualquer distúrbio de equilíbrio ou vestibular diagnosticado
Histórico de cirurgia auricular ou otite média crónica
Uso atual de medicamentos que afetam o equilíbrio ou cognição
Exposição a ruído intenso ou substâncias ototóxicas no último mês
Recusa em participar ou incapacidade de completar testes baseados em RV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condições de Estimulação Auditiva
Os participantes completaram avaliações de equilíbrio em três condições de intensidade auditiva: baixa (40 dB), média (70 dB) e alta (90 dB).
Cada condição foi administrada num desenho cruzado randomizado utilizando um sistema de posturografia baseado em realidade virtual (VR).
Períodos de washout foram incluídos para prevenir efeitos de arrastamento.
|
Os participantes realizaram tarefas de controlo postural utilizando um sistema de posturografia baseado em realidade virtual em três condições de intensidade auditiva (baixa, média, alta).
Estímulos auditivos controlados foram entregues através de auscultadores, e o desempenho do equilíbrio foi registado para cada condição.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Estabilidade Postural medida por Posturografia Estática baseada em VR
Prazo: Avaliado após cada condição dentro de uma sessão de testes (~30 minutos).
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Pontuação de Estabilidade Postural (%) obtida através de posturografia estática baseada em realidade virtual durante tarefas de equilíbrio sob condições de intensidade auditiva baixa, média e alta.
A pontuação reflete a estabilidade postural global com base nas métricas de deslocamento do centro de pressão.
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Avaliado após cada condição dentro de uma sessão de testes (~30 minutos).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade Média medida por Posturografia baseada em VR
Prazo: Registado imediatamente após cada condição de teste dentro de uma única sessão (≈35 minutos por participante).
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A velocidade média do balanço do centro de pressão foi registada utilizando um sistema de posturografia estática baseado em realidade virtual sob condições de intensidade auditiva baixa (40 dB), média (70 dB) e alta (90 dB) para examinar os efeitos auditivos nos ajustes posturais dinâmicos.
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Registado imediatamente após cada condição de teste dentro de uma única sessão (≈35 minutos por participante).
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Tempo de Reação medido por Posturografia Estática baseada em RV
Prazo: Registado imediatamente após cada condição de teste dentro de uma única sessão (≈ 35 minutos por participante).
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O tempo de reação motora para iniciar o movimento em direção a alvos visuais foi registado utilizando um sistema de posturografia estática baseado em realidade virtual (VR) sob condições de intensidade auditiva baixa (40 dB), média (70 dB) e alta (90 dB) para determinar a influência da intensidade auditiva na iniciação do movimento.
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Registado imediatamente após cada condição de teste dentro de uma única sessão (≈ 35 minutos por participante).
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Excursão do Endpoint medida por Posturografia Estática baseada em VR
Prazo: Registado imediatamente após cada condição de teste dentro de uma única sessão (≈35 minutos por participante).
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A excursão máxima do ponto final em direção a alvos visuais foi registada utilizando um sistema de posturografia estática baseado em realidade virtual sob condições de intensidade auditiva baixa (40 dB), média (70 dB) e alta (90 dB) para avaliar como a intensidade da estimulação musical afetou a precisão dos movimentos posturais voluntários.
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Registado imediatamente após cada condição de teste dentro de uma única sessão (≈35 minutos por participante).
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Controlo Direcional medido por Posturografia Estática baseada em VR
Prazo: Registado imediatamente após cada condição de teste dentro de uma única sessão (≈35 minutos por participante).
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Os valores de controlo direcional que refletem a eficiência do movimento em direção a alvos visuais foram registados utilizando um sistema de posturografia estática baseado em RV em condições de intensidade auditiva baixa (40 dB), média (70 dB) e alta (90 dB) para examinar se a intensidade sonora influenciava a precisão do movimento e a estratégia postural.
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Registado imediatamente após cada condição de teste dentro de uma única sessão (≈35 minutos por participante).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanifi Korkmaz, pHD, Malatya Turgut Özal University, Vocational School of Health Services, Department of Child Care and Youth Services
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025/95 (Outro identificador: MTÜ Health Sciences Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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