- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07260331
Musikalsk Stimuleringsintensitet og Postural Kontrol (MUSIC-POST) (MUSIC-POST)
Rollen af musikalsk stimuleringsintensitet på postural kontrol hos atleter: En virtual reality-baseret posturografistudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette eksperimentelle studie har til formål at undersøge rollen af musikstimuleringens intensitet på postural kontrolpræstation hos atleter gennem et virtuel virkelighed (VR)-baseret statisk posturografisystem. Studiet vil inkludere atleter fra forskellige sportsdiscipliner såsom volleyball, fodbold, svømning, tennis og kampsport.
Deltagerne vil udføre balancetest under tre kontrollerede auditivbetingelser: lav-, medium- og højintens musik. Den VR-baserede posturografienhed vil give immersiv visuel feedback og præcise målinger af trykcentrums (COP) forskydning, reaktionstid og retningskontrol. De auditive stimuli vil blive leveret gennem hovedtelefoner integreret i VR-headsettet for at sikre standardiserede lydintensitetsniveauer.
De primære udfaldsmål inkluderer ændringer i stabilitetsindekser, sensorisk organisering og Limits of Stability (LOS)-parametre på tværs af de tre musikintensitetsbetingelser. Sekundære udfald vil analysere forholdet mellem støjfølsomhedsscorer og postural kontrolmetrikker.
Dette studie vil bidrage til forståelsen af, hvordan auditiv stimulering interagerer med sensorimotorisk integration og balancekontrollmekanismer hos atleter. Resultaterne kan støtte designet af VR-baserede trænings- og genoptræningsprogrammer, der integrerer kontrollerede auditive miljøer for at optimere præstation og postural stabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Tyrkiet (Türkiye), 44170
- Malatya Training and Research Hospital
-
Malatya, Battalgazi, Tyrkiet (Türkiye)
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 35 år
Aktivt træner i sport (minimum 3 sessioner om ugen)
Normal høretærskel (≤20 dB HL ved 0,5-8 kHz)
Ingen historie med vestibulære, neurologiske eller muskuloskeletale lidelser
Frivillig deltagelse og informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Enhver diagnosticeret balance- eller vestibulær lidelse
Historie med øreoperation eller kronisk otitis media
Nuværende brug af medicin, der påvirker balance eller kognition
Eksponering for intens støj eller ototoksiske stoffer i den sidste måned
Afvisning af deltagelse eller manglende evne til at gennemføre VR-baseret testning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Auditoriske Stimuleringsbetingelser
Deltagerne gennemførte balancevurderinger under tre forskellige lydintensitetsbetingelser: lav (40 dB), medium (70 dB) og høj (90 dB).
Hver betingelse blev administreret i et randomiseret crossover-design ved hjælp af et virtual reality-baseret (VR) posturografisystem.
Der blev inkluderet washout-perioder for at forhindre bæreeffekter.
|
Deltagerne udførte posturalkontrolopgaver ved hjælp af et virtual reality-baseret posturografisystem under tre forskellige lydintensitetsbetingelser (lav, mellem, høj).
Kontrollerede lydstimuli blev leveret via hovedtelefoner, og balanceydelsen blev registreret for hver betingelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural Stabilitetsscore målt ved VR-baseret statisk posturografi
Tidsramme: Vurderet efter hver tilstand inden for én testsession (~30 minutter).
|
Postural stabilitetsscore (%) opnået fra VR-baseret statisk posturografi under balanceopgaver under lave, mellem og høje auditiv intensitetsbetingelser.
Scoren afspejler den overordnede posturale stabilitet baseret på center-of-pressure forflytningsmålinger.
|
Vurderet efter hver tilstand inden for én testsession (~30 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middelhastighed målt med VR-baseret Posturografi
Tidsramme: Optaget umiddelbart efter hver testbetingelse inden for en enkelt session (≈35 minutter pr. deltager).
|
Middelhastigheden af trykcentrets sving blev registreret ved hjælp af et VR-baseret statisk posturografisystem under lave (40 dB), mellem (70 dB) og høje (90 dB) auditiv intensitetsforhold for at undersøge auditive effekter på dynamiske posturale justeringer.
|
Optaget umiddelbart efter hver testbetingelse inden for en enkelt session (≈35 minutter pr. deltager).
|
|
Reaktionstid målt ved VR-baseret statisk posturografi
Tidsramme: Registreret umiddelbart efter hver testbetingelse inden for en enkelt session (≈35 minutter pr. deltager).
|
Motore reaktionstid til at initiere bevægelse mod visuelle mål blev registreret ved hjælp af et VR-baseret statisk posturografisystem under lave (40 dB), mellem (70 dB) og høje (90 dB) auditiv intensitetsbetingelser for at bestemme indflydelsen af auditiv intensitet på bevægelsesinitiering.
|
Registreret umiddelbart efter hver testbetingelse inden for en enkelt session (≈35 minutter pr. deltager).
|
|
Endpoint Excursion målt ved VR-baseret statisk posturografi
Tidsramme: Registreret umiddelbart efter hver testtilstand inden for en enkelt session (≈35 minutter pr. deltager).
|
Maksimal endepunktsafvigelse mod visuelle mål blev registreret ved hjælp af et VR-baseret statisk posturografisystem under lave (40 dB), mellem (70 dB) og høje (90 dB) auditiv intensitetsbetingelser for at evaluere, hvordan musikalsk stimulationsintensitet påvirkede nøjagtigheden af frivillige posturale bevægelser.
|
Registreret umiddelbart efter hver testtilstand inden for en enkelt session (≈35 minutter pr. deltager).
|
|
Retningsbestemt kontrol målt ved VR-baseret statisk posturografi
Tidsramme: Registreret umiddelbart efter hver testbetingelse inden for en enkelt session (≈35 minutter pr. deltager).
|
Retningsbestyrelsesværdier, der afspejler bevægelseseffektivitet mod visuelle mål, blev registreret ved hjælp af et VR-baseret statisk posturografisystem under lave (40 dB), mellem (70 dB) og høje (90 dB) lydintensitetsbetingelser for at undersøge, om lydintensitet påvirkede bevægelsespræcision og postural strategi.
|
Registreret umiddelbart efter hver testbetingelse inden for en enkelt session (≈35 minutter pr. deltager).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanifi Korkmaz, pHD, Malatya Turgut Özal University, Vocational School of Health Services, Department of Child Care and Youth Services
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/95 (Anden identifikator: MTÜ Health Sciences Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Virtual Reality-baseret auditiv stimulering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAlzheimers sygdom | MCIFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUniversity Hospital, RouenRekrutteringRehabilitering | Virtual reality | Perifer facialispareseFrankrig
-
dongmin kangTilmelding efter invitationCentral sensibilisering | Virtual reality | Kinesiofobi | Kronisk lænderygsmerter (CLBP) | Frygt for bevægelseSydkorea
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuUdviklingskoordinationsforstyrrelseHong Kong
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom (AD) og relaterede lidelser | EEG HjernesvingningerTaiwan
-
Charles University, Czech RepublicAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Alder af probands 18 - 55 årTjekkiet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityJohns Hopkins University; The University of Hong Kong; University of ReadingIkke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse (MCI)Hong Kong