- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07260331
Интенсивность музыкальной стимуляции и постуральный контроль (MUSIC-POST) (MUSIC-POST)
Роль интенсивности музыкальной стимуляции на постуральный контроль у спортсменов: исследование на основе постуральной виртуальной реальности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное экспериментальное исследование направлено на изучение влияния интенсивности музыкальной стимуляции на показатели постурального контроля у спортсменов с использованием системы статической постурографии на основе виртуальной реальности (VR). В исследовании примут участие спортсмены из различных спортивных дисциплин, таких как волейбол, футбол, плавание, теннис и единоборства.
Участники будут выполнять тесты на равновесие в трёх контролируемых акустических условиях: при музыке низкой, средней и высокой интенсивности. Устройство постурографии на основе VR обеспечит иммерсивную визуальную обратную связь и точные измерения смещения центра давления (COP), времени реакции и направленного контроля. Акустические стимулы будут подаваться через наушники, интегрированные в VR-шлем, для обеспечения стандартизированных уровней интенсивности звука.
Основные оцениваемые параметры включают изменения индексов стабильности, сенсорной организации и параметров пределов устойчивости (LOS) в трёх условиях интенсивности музыки. Вторичные результаты проанализируют взаимосвязь между показателями чувствительности к шуму и метриками постурального контроля.
Данное исследование внесёт вклад в понимание того, как акустическая стимуляция взаимодействует с сенсомоторной интеграцией и механизмами контроля равновесия у спортсменов. Полученные данные могут способствовать разработке программ тренировок и реабилитации на основе VR, которые интегрируют контролируемые акустические среды для оптимизации производительности и постуральной стабильности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Турция (Туркие), 44170
- Malatya Training and Research Hospital
-
Malatya, Battalgazi, Турция (Туркие)
- Malatya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет
Активные занятия спортом (минимум 3 тренировки в неделю)
Нормальные пороги слуха (≤20 дБ ПС на частотах 0.5-8 кГц)
Отсутствие в анамнезе вестибулярных, неврологических или опорно-двигательных нарушений
Добровольное участие и информированное согласие
Критерии исключения:
- Любое диагностированное нарушение равновесия или вестибулярное расстройство
Операции на ухе в анамнезе или хронический средний отит
Текущий прием лекарств, влияющих на равновесие или когнитивные функции
Воздействие интенсивного шума или ототоксичных веществ в течение последнего месяца
Отказ от участия или невозможность завершить VR-тестирование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия слуховой стимуляции
Участники прошли оценки баланса при трех уровнях интенсивности звука: низком (40 дБ), среднем (70 дБ) и высоком (90 дБ).
Каждое условие было реализовано в рандомизированном перекрестном дизайне с использованием системы постурографии на основе виртуальной реальности (VR).
Для предотвращения эффектов переноса были включены периоды вымывания.
|
Участники выполняли задачи постурального контроля с использованием системы постурографии на основе виртуальной реальности при трех уровнях интенсивности звука (низкий, средний, высокий).
Контролируемые звуковые стимулы подавались через наушники, и производительность баланса регистрировалась для каждого условия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка постуральной стабильности, измеренная с помощью VR-стабилографии
Временное ограничение: Оценивается после каждого состояния в рамках одной тестовой сессии (~30 минут).
|
Оценка постуральной стабильности (%), полученная с помощью VR-стабилографии при выполнении задач на равновесие в условиях низкой, средней и высокой интенсивности слухового воздействия.
Оценка отражает общую устойчивость позы на основе метрик смещения центра давления.
|
Оценивается после каждого состояния в рамках одной тестовой сессии (~30 минут).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя скорость, измеренная с помощью VR-постурографии
Временное ограничение: Записывается сразу после каждого условия теста в рамках одного сеанса (≈35 минут на участника).
|
Средняя скорость колебаний центра давления регистрировалась с использованием VR-системы статической постурографии при низком (40 дБ), среднем (70 дБ) и высоком (90 дБ) уровнях звуковой интенсивности для изучения влияния слуховых стимулов на динамические постуральные корректировки.
|
Записывается сразу после каждого условия теста в рамках одного сеанса (≈35 минут на участника).
|
|
Время реакции, измеренное с помощью VR-стабилометрии
Временное ограничение: Записано непосредственно после каждого условия тестирования в рамках одной сессии (≈35 минут на участника).
|
Время двигательной реакции для инициации движения к визуальным целям регистрировалось с использованием VR-системы статической постурографии при условиях низкой (40 дБ), средней (70 дБ) и высокой (90 дБ) интенсивности звука для определения влияния интенсивности звука на инициацию движения.
|
Записано непосредственно после каждого условия тестирования в рамках одной сессии (≈35 минут на участника).
|
|
Экскурсия конечной точки, измеренная с помощью VR-стабилометрии
Временное ограничение: Записывается сразу после каждого тестового условия в рамках одного сеанса (≈35 минут на участника).
|
Максимальное отклонение конечной точки к визуальным целям регистрировали с помощью VR-системы статической постурографии при низкой (40 дБ), средней (70 дБ) и высокой (90 дБ) интенсивности слуховой стимуляции для оценки того, как интенсивность музыкальной стимуляции влияет на точность произвольных постуральных движений.
|
Записывается сразу после каждого тестового условия в рамках одного сеанса (≈35 минут на участника).
|
|
Направленный контроль, измеряемый с помощью статической постурографии на основе VR
Временное ограничение: Записывается сразу после каждого тестового условия в рамках одной сессии (≈35 минут на участника).
|
Значения направленного контроля, отражающие эффективность движения к визуальным целям, были записаны с использованием системы статической постурографии на основе VR в условиях низкой (40 дБ), средней (70 дБ) и высокой (90 дБ) интенсивности звука, чтобы проверить, влияет ли интенсивность звука на точность движения и стратегию поддержания позы.
|
Записывается сразу после каждого тестового условия в рамках одной сессии (≈35 минут на участника).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanifi Korkmaz, pHD, Malatya Turgut Özal University, Vocational School of Health Services, Department of Child Care and Youth Services
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/95 (Другой идентификатор: MTÜ Health Sciences Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аудиостимуляция на основе виртуальной реальности
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия