- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07263243
Okamžitý účinek celotělové vibrace na kardiovaskulární odezvu a funkční kapacitu u mladých žen s nadváhou/obezitou: Randomizovaná kontrolovaná studie
5. prosince 2025 aktualizováno: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Okamžitý účinek celotělové vibrace na kardiovaskulární odpověď a funkční kapacitu u mladých žen s nadváhou/obezitou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Obezita se stala závažným celosvětovým problémem veřejného zdraví, definovaným nadměrnou akumulací tělesného tuku, která představuje podstatná zdravotní rizika.
Celosvětově trpí obezitou více než 650 milionů dospělých, přičemž obezita je definována jako index tělesné hmotnosti (BMI) 30 nebo vyšší.
Obezita se stává stále častější jak v rozvinutých, tak v rozvojových zemích.
Sedavý způsob života, nezdravé stravovací návyky zahrnující zpracované potraviny a cukry a genetické faktory jsou hlavními příčinami rostoucí prevalence obezity.
Obezita je multifaktoriální stav, který ovlivňuje fyzický vzhled a sebevědomí, a zároveň má významné důsledky pro dlouhodobé zdraví, což vede ke snížené délce života a nižší kvalitě života.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nesma Morgan Allam, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +2 1281968332
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rokaia Ali Toson Assistant Professor of Physical Therapy, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +2/01061259678
- E-mail: Rokaiazain@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Jouf, Saudská arábie
- Nábor
- Jouf University
-
Kontakt:
- Rokaia Ali Toson, phD
- Telefonní číslo: +201061259678
- E-mail: rokaiazain@yahoo.com
-
Kontakt:
- Nesma Morgan Allam, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 až 25 let.
- Normotenzní (<140/90 mmHg).
- Jejich BMI bylo od 25 do 40 kg/m².
- Sedavý způsob života (≤ 90 minut pravidelného cvičení týdně).
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí diagnóza jakéhokoli chronického onemocnění.
- Kardiorespirační nebo neuromuskulární onemocnění.
- Účast na jakémkoli cvičebním programu.
- Pacienti s kardiostimulátorem.
- Těhotenství.
- Kouření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina (Skupina s vibracemi celého těla)
Studijní skupina (no = 13) podstoupila jednu relaci celotělové vibrace (WBV) za použití zařízení PowerPlate.
|
Trénink celotělové vibrace (WBV) pomocí zařízení Power Plate Pro 7HC (Northbrook, USA).
Frekvence vibrací byla nastavena na 30 Hz s amplitudou 2 mm.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina (Skupina s falešným celotělovým vibračním zatížením)
Skupina s falešnou WBV (n=13) bude stát na stejném zařízení s vypnutou vibrací po dobu jedné sezení.
|
Bude použita falešná celotělová vibrace.
Účastníci budou stát na zařízení bez skutečných vibrací. Tato kontrolní podmínka bude použita k izolaci účinků WBV od dalších potenciálních vlivů, jako je stojící poloha a čas strávený na platformě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brachiální krevní tlak
Časové okno: 1 den
|
Systolický brachiální krevní tlak a diastolický brachiální krevní tlak budou měřeny pomocí monitorovacího zařízení krevního tlaku (BP) po 15 minutách odpočinku.
|
1 den
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 1 den
|
Srdeční tep bude měřen pomocí pulzního oxymetru po 15 minutách odpočinku.
|
1 den
|
|
Saturace arteriálního O2
Časové okno: 1 den
|
Arteriální saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií (SpO2) byla měřena pomocí pulzního oxymetru.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 1 den
|
6minutový test chůze (6MWT) je jednoduché, praktické vyšetření používané k měření funkční pohybové kapacity.
Vyhodnocuje, jak daleko může osoba ujít po rovné, tvrdé ploše (obvykle 30 metrů) za šest minut.
Je široce používán v kardiologii, pneumologii a rehabilitaci.
|
1 den
|
|
Borgova škála
Časové okno: 1 den
|
Borgova škála je nástroj používaný k měření vnímané námahy člověka a toho, jak těžce se cítí pracovat během fyzické aktivity.
Běžně se používá během kardiologické rehabilitace, plicní rehabilitace, cvičebního tréninku a klinických hodnocení.
Škála se pohybuje od 6, což představuje žádnou námahu, až po 20, což představuje maximální námahu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
24. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7699
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .