- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07263243
Onmiddellijk Effect van Heel-Lichaams Vibratie op Cardiovasculaire Respons en Functionele Capaciteit bij Jonge Vrouwen met Overgewicht/Obesitas: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
5 december 2025 bijgewerkt door: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Onmiddellijk effect van whole-body vibration op cardiovasculaire respons en functionele capaciteit bij jonge vrouwen met overgewicht/obesitas: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Obesitas is uitgegroeid tot een groot wereldwijd volksgezondheidsprobleem, gedefinieerd door een overmatige ophoping van lichaamsvet die aanzienlijke gezondheidsrisico's met zich meebrengt.
Wereldwijd lijden meer dan 650 miljoen volwassenen aan obesitas, wat gedefinieerd wordt als het hebben van een Body Mass Index (BMI) van 30 of hoger.
Obesitas komt steeds vaker voor in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden.
Zittende levensstijlen, ongezonde eetgewoonten met bewerkte voedingsmiddelen en suikers, en genetische factoren zijn de belangrijkste oorzaken van de toenemende prevalentie van obesitas.
Obesitas is een multifactoriële aandoening die het uiterlijk en het zelfvertrouwen beïnvloedt, en tegelijkertijd belangrijke gevolgen heeft voor de lange termijn gezondheid, wat leidt tot een verminderde levensverwachting en een lagere kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nesma Morgan Allam, Assistant Professor
- Telefoonnummer: +2 1281968332
Studie Contact Back-up
- Naam: Rokaia Ali Toson Assistant Professor of Physical Therapy, Assistant Professor
- Telefoonnummer: +2/01061259678
- E-mail: Rokaiazain@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Jouf, Saoedi-Arabië
- Werving
- Jouf University
-
Contact:
- Rokaia Ali Toson, phD
- Telefoonnummer: +201061259678
- E-mail: rokaiazain@yahoo.com
-
Contact:
- Nesma Morgan Allam, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de leeftijd van 18 tot 25 jaar.
- Normotensief (<140/90 mmHg).
- Hun BMI was van 25 tot 40 kg/m2.
- Zittend (≤ 90 minuten regelmatige lichaamsbeweging per week).
Exclusiecriteria:
- Eerder gediagnosticeerd met een chronische ziekte.
- Cardiorespiratoire of neuromusculaire aandoeningen.
- Deelname aan een bewegingsprogramma.
- Patiënten met een pacemaker.
- Zwangerschap.
- Roken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep (Hele lichaam vibratie groep)
De onderzoeksgroep (n = 13) onderging één sessie van whole-body vibration (WBV) met behulp van het PowerPlate-apparaat.
|
Whole-body vibration (WBV) training met de Power Plate Pro 7HC (Northbrook, USA).
De trillingsfrequentie werd ingesteld op 30 Hz, met een amplitude van 2 mm.
|
|
Experimenteel: Controlegroep (Sham hele lichaamsvibratiegroep)
De sham-WBV-groep (n=13) zal gedurende één sessie op hetzelfde apparaat staan met de vibratie uitgeschakeld.
|
Een schijn-WBV (Whole Body Vibration) zal worden gebruikt.
deelnemers zullen op het apparaat staan zonder daadwerkelijke trillingen. Deze controleconditie zal worden gebruikt om de effecten van WBV te isoleren van andere mogelijke invloeden zoals staande houding en tijd doorgebracht op het platform.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brachiale bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag
|
De systolische brachiale bloeddruk en de diastolische brachiale bloeddruk worden gemeten met een bloeddruk (BP) monitor na 15 minuten rust.
|
1 dag
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 1 dag
|
De hartslag wordt gemeten met een pulsoximeter na 15 minuten rust.
|
1 dag
|
|
Arteriële O2-verzadiging
Tijdsspanne: 1 dag
|
De arteriële zuurstofverzadiging van pulsoximetrie (SpO2) werd gemeten met behulp van een pulsoximeter.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-minuten wandeltest
Tijdsspanne: 1 dag
|
De 6-minuten wandeltest (6MWT) is een eenvoudige, praktische beoordeling die wordt gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit te meten.
Het evalueert hoe ver een persoon in zes minuten op een vlakke, harde ondergrond (meestal 30 meter) kan lopen.
Het wordt veel gebruikt in de cardiologie, longziekten en revalidatie.
|
1 dag
|
|
De Borg-schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Borgschaal is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ervaren inspanning van een persoon te meten en hoe zwaar zij vinden dat zij werken tijdens lichamelijke activiteit.
Het wordt vaak gebruikt tijdens hartrevalidatie, longrevalidatie, oefentraining en klinische beoordelingen.
de schaal loopt van 6 wat helemaal geen inspanning vertegenwoordigt tot 20 wat maximale inspanning vertegenwoordigt.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
24 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
24 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
24 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7699
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Apparaat voor hele-lichaamstrillingen
-
Beni-Suef UniversityAanmelden op uitnodigingSarcopene obesitas | Knie artrose | Trillingen van het hele lichaamEgypte
-
Children's Hospital of Eastern OntarioVoltooid
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdIngetrokkenLichaamssamenstelling, gunstig | Fysieke gezondheidVerenigde Staten
-
Florida State UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Gdansk University of Physical Education and SportVoltooidScoliose Idiopathische adolescente behandeling | Trillingen van het hele lichaamPolen
-
Karolinska InstitutetVoltooid
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityVoltooidHematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Kwaadaardig solide neoplasma | Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathieVerenigde Staten