- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07263243
Efecto Inmediato de la Vibración de Cuerpo Entero sobre la Respuesta Cardiovascular y la Capacidad Funcional en Mujeres Jóvenes con Sobrepeso/Obesidad: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
5 de diciembre de 2025 actualizado por: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Efecto Inmediato de la Vibración de Cuerpo Completo sobre la Respuesta Cardiovascular y la Capacidad Funcional en Mujeres Jóvenes con Sobrepeso/Obesidad: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La obesidad se ha convertido en un importante problema de salud pública mundial, definida por una acumulación excesiva de grasa corporal que presenta riesgos sustanciales para la salud.
Más de 650 millones de adultos en todo el mundo padecen obesidad, que se define como tener un Índice de Masa Corporal (IMC) de 30 o superior.
La obesidad es cada vez más común tanto en países desarrollados como en desarrollo.
Los estilos de vida sedentarios, los hábitos alimenticios poco saludables que incluyen alimentos procesados y azúcares, y los factores genéticos son las principales causas del aumento de la prevalencia de la obesidad.
La obesidad es una afección multifactorial que afecta la apariencia física y la autoestima, al tiempo que tiene implicaciones significativas para la salud a largo plazo, lo que lleva a una disminución de la esperanza de vida y a una menor calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nesma Morgan Allam, Assistant Professor
- Número de teléfono: +2 1281968332
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rokaia Ali Toson Assistant Professor of Physical Therapy, Assistant Professor
- Número de teléfono: +2/01061259678
- Correo electrónico: Rokaiazain@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jouf, Arabia Saudita
- Reclutamiento
- Jouf University
-
Contacto:
- Rokaia Ali Toson, phD
- Número de teléfono: +201061259678
- Correo electrónico: rokaiazain@yahoo.com
-
Contacto:
- Nesma Morgan Allam, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 25 años.
- Normotensas (<140/90 mmHg).
- Su IMC era de 25 a 40 kg/m².
- Sedentarias (≤ 90 min de ejercicio regular por semana).
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico previo de cualquier enfermedad crónica.
- Afeciones cardiorrespiratorias o neuromusculares.
- Participación en cualquier programa de ejercicio.
- Pacientes con marcapasos.
- Embarazo.
- Tabaquismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio (Grupo de vibración de cuerpo completo)
El grupo de estudio (n = 13) se sometió a una sesión única de vibración de cuerpo completo (WBV) utilizando el dispositivo PowerPlate.
|
Entrenamiento de vibración de cuerpo completo (WBV) utilizando la Power Plate Pro 7HC (Northbrook, EE. UU.).
La frecuencia de vibración se estableció en 30 Hz, con una amplitud de 2 mm.
|
|
Experimental: Grupo de control (Grupo de vibración corporal simulada)
El grupo de WBV simulado (n=13) permanecerá de pie sobre el mismo dispositivo con la vibración apagada durante una sola sesión.
|
Se utilizará una vibración corporal completa simulada.
Los participantes se colocarán sobre el dispositivo sin vibraciones reales. Esta condición de control se empleará para aislar los efectos de la VCC de otras influencias potenciales, como la postura de pie y el tiempo transcurrido en la plataforma.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial braquial
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se medirá la presión arterial sistólica braquial y la presión arterial diastólica braquial utilizando un dispositivo de monitorización de la presión arterial (PA) después de 15 minutos de descanso.
|
1 día
|
|
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 día
|
La frecuencia cardíaca se medirá mediante un pulsioxímetro después de 15 minutos de descanso.
|
1 día
|
|
Saturación arterial de O2
Periodo de tiempo: 1 día
|
La saturación de oxígeno arterial mediante pulsioximetría (SpO2) se midió utilizando un pulsioxímetro.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 1 día
|
La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una evaluación simple y práctica utilizada para medir la capacidad de ejercicio funcional.
Evalúa cuánto puede caminar una persona sobre una superficie plana y dura (generalmente 30 metros) en seis minutos.
Se utiliza ampliamente en cardiología, neumología y rehabilitación.
|
1 día
|
|
La escala de Borg
Periodo de tiempo: 1 día
|
La Escala de Borg es una herramienta utilizada para medir el esfuerzo percibido de una persona y lo duro que siente que está trabajando durante la actividad física.
Se utiliza comúnmente durante la rehabilitación cardíaca, la rehabilitación pulmonar, el entrenamiento físico y las evaluaciones clínicas.
La escala va desde 6, que representa ningún esfuerzo, hasta 20, que representa el esfuerzo máximo.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
24 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
24 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
24 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7699
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .