- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07263243
Øjeblikkelig effekt af helkropsvibration på kardiovaskulær respons og funktionel kapacitet hos overvægtige/fede unge kvinder: Et randomiseret kontrolleret forsøg
5. december 2025 opdateret af: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Øjeblikkelig effekt af helkropsvibration på kardiovaskulær respons og funktionel kapacitet hos overvægtige/fedmeplagede unge kvinder: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Fedme er blevet et stort globalt folkesundhedsproblem, defineret som en overdreven akkumulation af kropsfedt, der medfører væsentlige sundhedsrisici.
Over 650 millioner voksne på verdensplan lider af fedme, som defineres som at have et Body Mass Index (BMI) på 30 eller højere.
Fedme bliver mere almindeligt i både udviklede og udviklingslande.
Stillesiddende livsstil, usunde spisevaner, der inkluderer forarbejdede fødevarer og sukker, samt genetiske faktorer er de vigtigste årsager til den stigende forekomst af fedme.
Fedme er en multifaktoriell tilstand, der påvirker fysisk udseende og selvværd, samtidig med at den har betydelige konsekvenser for langsigtet sundhed, hvilket fører til nedsat forventet levetid og lavere livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nesma Morgan Allam, Assistant Professor
- Telefonnummer: +2 1281968332
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rokaia Ali Toson Assistant Professor of Physical Therapy, Assistant Professor
- Telefonnummer: +2/01061259678
- E-mail: Rokaiazain@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Jouf, Saudi Arabien
- Rekruttering
- Jouf University
-
Kontakt:
- Rokaia Ali Toson, phD
- Telefonnummer: +201061259678
- E-mail: rokaiazain@yahoo.com
-
Kontakt:
- Nesma Morgan Allam, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18 til 25 år.
- Normotensive (<140/90 mmHg).
- Deres BMI var fra 25 til 40 kg/m2.
- Stillesiddende (≤ 90 minutter regelmæssig motion om ugen).
Eksklusionskriterier:
- Tidligere diagnosticeret med en kronisk sygdom.
- Kardiorespiratoriske eller neuromuskulære tilstande.
- Deltager i et motionsprogram.
- Patienter med pacemaker.
- Graviditet.
- Ryger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe (Helekropsvibrationsgruppe)
Undersøgelsesgruppen (n = 13) gennemgik en enkelt session med whole-body vibration (WBV) ved brug af PowerPlate-enheden.
|
Gennemkropsvibration (WBV) træning ved hjælp af Power Plate Pro 7HC (Northbrook, USA).
Vibrationsfrekvensen var indstillet til 30 Hz, med en amplitude på 2 mm.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe (Sham helkropsvibrationsgruppe)
Sham-WBV-gruppen (n=13) vil stå på den samme enhed med vibrationen slukket i en enkelt session.
|
En falsk helkropsvibration vil blive anvendt.
Deltagerne vil stå på apparatet uden faktiske vibrationer. Denne kontroltilstand vil blive brugt til at isolere virkningerne af WBV fra andre potentielle indflydelser såsom stående stilling og tid brugt på platformen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brakialt blodtryk
Tidsramme: 1 dag
|
Systolisk braktial blodtryk og diastolisk braktial blodtryk vil blive målt ved hjælp af et blodtryksmålingsapparat efter 15 minutters hvile.
|
1 dag
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 1 dag
|
Hjertefrekvensen måles med en pulsoximeter efter 15 minutters hvile.
|
1 dag
|
|
Arteriel O2-mætning
Tidsramme: 1 dag
|
Arteriel iltmætning af pulsoximetri (SpO2) blev målt ved hjælp af en pulsoximeter.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: 1 dag
|
6-minutters gangtesten (6MWT) er en simpel, praktisk vurdering, der bruges til at måle funktionel træningskapacitet.
Den vurderer, hvor langt en person kan gå på en flad, hård overflade (normalt 30 meter) på seks minutter.
Den er bredt anvendt inden for kardiologi, pulmonologi og genoptræning.
|
1 dag
|
|
Borg-skalaen
Tidsramme: 1 dag
|
Borg-skalaen er et værktøj, der bruges til at måle en persons opfattede anstrengelse og hvor hårdt de føler, de arbejder under fysisk aktivitet.
Den bruges almindeligvis under hjerterehabilitering, lungerehabilitering, motionstræning og kliniske vurderinger.
Skalaen spænder fra 6, som repræsenterer ingen anstrengelse overhovedet, til 20, som repræsenterer maksimal anstrengelse.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
24. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
24. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2025
Først opslået (Anslået)
4. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7699
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hele-krops vibrationsenhed
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Gamze BULUTAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Angst | Thorakal drainage