- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07263243
Umiddelbar effekt av helkroppsvibrasjon på kardiovaskulær respons og funksjonell kapasitet hos overvektige/fete unge kvinner: En randomisert kontrollert studie
5. desember 2025 oppdatert av: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Umiddelbar effekt av helkroppsvibrasjon på kardiovaskulær respons og funksjonell kapasitet hos overvektige/fedme unge kvinner: En randomisert kontrollert studie
Fedme har blitt et stort globalt folkehelseproblem, definert som en overdreven ansamling av kroppsfett som medfører betydelige helserisikoer.
Over 650 millioner voksne verden over lider av fedme, som defineres som å ha en kroppsmasseindeks (KMI) på 30 eller høyere.
Fedme blir mer vanlig i både utviklede og utviklingsland.
Stillesittende livsstil, usunne spisevaner som inkluderer bearbeidet mat og sukker, samt genetiske faktorer er hovedårsakene til den økende forekomsten av fedme.
Fedme er en multifaktoriell tilstand som påvirker fysisk utseende og selvtillit, samtidig som den har betydelige implikasjoner for langsiktig helse, noe som fører til redusert forventet levealder og lavere livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nesma Morgan Allam, Assistant Professor
- Telefonnummer: +2 1281968332
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rokaia Ali Toson Assistant Professor of Physical Therapy, Assistant Professor
- Telefonnummer: +2/01061259678
- E-post: Rokaiazain@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Jouf, Saudi-Arabia
- Rekruttering
- Jouf University
-
Ta kontakt med:
- Rokaia Ali Toson, phD
- Telefonnummer: +201061259678
- E-post: rokaiazain@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Nesma Morgan Allam, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18 til 25 år.
- Normotensive (<140/90 mmHg).
- Deres BMI var fra 25 til 40 kg/m².
- Stillesittende (≤ 90 minutter med regelmessig trening per uke).
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere diagnostisert med en kronisk sykdom.
- Hjerte- og lungesykdommer eller nevromuskulære tilstander.
- Deltar i et treningsprogram.
- Pasienter med pacemaker.
- Graviditet.
- Røyking.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe (Helekroppsvibrasjonsgruppe)
Studiegruppen (n = 13) gjennomgikk en enkelt økt med helkroppsvibrasjon (WBV) ved bruk av PowerPlate-enheten.
|
Helkroppsvibrasjon (WBV)-trening med Power Plate Pro 7HC (Northbrook, USA).
Vibrasjonsfrekvensen ble satt til 30 Hz, med en amplitude på 2 mm.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe (Sham-helkroppsvibrasjonsgruppe)
Den falske WBV-gruppen (n=13) vil stå på samme enhet med vibrasjonen avslått i én enkelt økt.
|
En falsk helkroppsvibrasjon vil bli brukt.
Deltakerne vil stå på enheten uten faktiske vibrasjoner. Denne kontrolltilstanden vil bli brukt for å isolere effektene av helkroppsvibrasjon fra andre potensielle påvirkninger som ståstilling og tid brukt på plattformen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brakialt blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
|
Systolisk brakiablodtrykk og diastolisk brakiablodtrykk vil bli målt ved hjelp av et blodtrykksmålingsapparat etter 15 minutters hvile.
|
1 dag
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 1 dag
|
Hjertefrekvensen vil bli målt ved hjelp av en pulsoksimeter etter 15 minutters hvile.
|
1 dag
|
|
Arteriell O₂-metning
Tidsramme: 1 dag
|
Arteriell oksygenmetning ved pulsoksymetri (SpO₂) ble målt ved hjelp av en pulsoksymeter.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: 1 dag
|
6-minutters gangtesten (6MWT) er en enkel, praktisk vurdering som brukes for å måle funksjonell treningskapasitet.
Den evaluerer hvor langt en person kan gå på en flat, hard overflate (vanligvis 30 meter) på seks minutter.
Den er mye brukt innen kardiologi, pulmonologi og rehabilitering.
|
1 dag
|
|
Borg-skalaen
Tidsramme: 1 dag
|
Borg-skalaen er et verktøy som brukes til å måle en persons opplevde anstrengelse og hvor hardt de føler de jobber under fysisk aktivitet.
Den brukes vanligvis under hjerterehabilitering, lungegjenopptrening, trening og kliniske vurderinger.
Skalaen strekker seg fra 6, som representerer ingen anstrengelse i det hele tatt, til 20, som representerer maksimal anstrengelse.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
24. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
24. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
24. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7699
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helseapparat for helkroppsvibrasjon
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTilbaketrukketKroppssammensetning, gunstig | Fysisk formForente stater
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityFullførtTrening | Vibrasjon av hele kroppenTyrkia