- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07263243
Natychmiastowy efekt wibracji całego ciała na odpowiedź układu sercowo-naczyniowego i zdolności funkcjonalne u młodych kobiet z nadwagą/otyłością: randomizowane badanie kontrolowane
5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Natychmiastowy wpływ wibracji całego ciała na odpowiedź układu sercowo-naczyniowego i zdolność funkcjonalną u młodych kobiet z nadwagą/otyłością: Randomizowane badanie kontrolowane
Otyłość stała się głównym globalnym problemem zdrowia publicznego, definiowanym jako nadmierne nagromadzenie tkanki tłuszczowej, które stanowi znaczne ryzyko dla zdrowia.
Ponad 650 milionów dorosłych na całym świecie cierpi na otyłość, definiowaną jako wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 30 lub więcej.
Otyłość staje się coraz bardziej powszechna zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się.
Siedzący tryb życia, niezdrowe nawyki żywieniowe obejmujące przetworzoną żywność i cukry oraz czynniki genetyczne są głównymi przyczynami rosnącej częstości występowania otyłości.
Otyłość jest stanem wieloczynnikowym, który wpływa na wygląd fizyczny i samoocenę, a jednocześnie ma znaczące konsekwencje dla zdrowia długoterminowego, prowadząc do zmniejszonej oczekiwanej długości życia i niższej jakości życia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nesma Morgan Allam, Assistant Professor
- Numer telefonu: +2 1281968332
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rokaia Ali Toson Assistant Professor of Physical Therapy, Assistant Professor
- Numer telefonu: +2/01061259678
- E-mail: Rokaiazain@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jouf, Arabia Saudyjska
- Rekrutacyjny
- Jouf University
-
Kontakt:
- Rokaia Ali Toson, phD
- Numer telefonu: +201061259678
- E-mail: rokaiazain@yahoo.com
-
Kontakt:
- Nesma Morgan Allam, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku od 18 do 25 lat.
- Normotensyjne (<140/90 mmHg).
- Ich BMI wynosiło od 25 do 40 kg/m2.
- Siedzący tryb życia (≤ 90 minut regularnych ćwiczeń tygodniowo).
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniej zdiagnozowana jakakolwiek choroba przewlekła.
- Choroby sercowo-oddechowe lub nerwowo-mięśniowe.
- Uczestnictwo w jakimkolwiek programie ćwiczeń.
- Pacjenci z rozrusznikiem serca.
- Ciaża.
- Palenie tytoniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza (Grupa wibracji całego ciała)
Grupa badana (n = 13) przeszła jedną sesję wibracji całego ciała (WBV) przy użyciu urządzenia PowerPlate.
|
Trening wibracji całego ciała (WBV) przy użyciu urządzenia Power Plate Pro 7HC (Northbrook, USA).
Częstotliwość wibracji została ustawiona na 30 Hz, z amplitudą 2 mm.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (Grupa pozorowanej wibracji całego ciała)
Grupa kontrolna z pozorną wibracją całego ciała (n=13) będzie stać na tym samym urządzeniu z wyłączoną wibracją przez jedną sesję.
|
Użyte zostanie pozorowane wibracje całego ciała.
Uczestnicy będą stać na urządzeniu bez rzeczywistych wibracji. Ten warunek kontrolny zostanie zastosowany, aby wyizolować efekty WBV od innych potencjalnych wpływów, takich jak postawa stojąca i czas spędzony na platformie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ciśnienie skurczowe ramienne i ciśnienie rozkurczowe ramienne będą mierzone za pomocą urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (BP) po 15 minutach odpoczynku.
|
1 dzień
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Tętno będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru po 15 minutach odpoczynku.
|
1 dzień
|
|
Nasycenie tlenem krwi tętniczej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Nasycenie tlenem krwi tętniczej (SpO2) mierzono za pomocą pulsoksymetru.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT) to proste, praktyczne badanie stosowane do pomiaru wydolności funkcjonalnej ćwiczeń.
Ocenia, jak daleko osoba może przejść po płaskiej, twardej powierzchni (zwykle 30 metrów) w ciągu sześciu minut.
Jest szeroko stosowany w kardiologii, pulmonologii i rehabilitacji.
|
1 dzień
|
|
Skala Borga
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Borga to narzędzie służące do pomiaru odczuwanego wysiłku osoby oraz tego, jak ciężko czuje się, że pracuje podczas aktywności fizycznej.
Jest powszechnie stosowana w rehabilitacji kardiologicznej, rehabilitacji pulmonologicznej, treningu ćwiczeń oraz ocenach klinicznych.
Skala waha się od 6, co oznacza brak wysiłku, do 20, co oznacza maksymalny wysiłek.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
24 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7699
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .