- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07263243
Немедленное влияние вибрации всего тела на сердечно-сосудистую реакцию и функциональные возможности у молодых женщин с избыточным весом/ожирением: рандомизированное контролируемое исследование
5 декабря 2025 г. обновлено: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Немедленный эффект вибрации всего тела на сердечно-сосудистую реакцию и функциональные возможности у молодых женщин с избыточным весом/ожирением: рандомизированное контролируемое исследование
Ожирение стало серьёзной глобальной проблемой общественного здравоохранения, определяемой как чрезмерное накопление жира в организме, представляющее значительные риски для здоровья.
Более 650 миллионов взрослых во всём мире страдают ожирением, которое определяется как индекс массы тела (ИМТ) 30 или выше.
Ожирение становится всё более распространённым как в развитых, так и в развивающихся странах.
Малоподвижный образ жизни, нездоровые пищевые привычки, включающие обработанные продукты и сахара, а также генетические факторы являются основными причинами роста распространённости ожирения.
Ожирение — это многофакторное состояние, которое влияет на физическую внешность и самооценку, а также имеет значительные последствия для долгосрочного здоровья, приводя к снижению продолжительности жизни и ухудшению её качества.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nesma Morgan Allam, Assistant Professor
- Номер телефона: +2 1281968332
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rokaia Ali Toson Assistant Professor of Physical Therapy, Assistant Professor
- Номер телефона: +2/01061259678
- Электронная почта: Rokaiazain@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Jouf, Саудовская Аравия
- Рекрутинг
- Jouf University
-
Контакт:
- Rokaia Ali Toson, phD
- Номер телефона: +201061259678
- Электронная почта: rokaiazain@yahoo.com
-
Контакт:
- Nesma Morgan Allam, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 25 лет.
- Нормотензивные (<140/90 мм рт.ст.).
- Их ИМТ составлял от 25 до 40 кг/м².
- Малоподвижный образ жизни (≤ 90 минут регулярных физических упражнений в неделю).
Критерии исключения:
- Ранее диагностированные хронические заболевания.
- Кардиореспираторные или нервно-мышечные заболевания.
- Участие в каких-либо программах физических упражнений.
- Пациенты с кардиостимулятором.
- Беременность.
- Курение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа исследования (Группа вибрации всего тела)
Группа исследования (n = 13) прошла один сеанс вибрации всего тела (ВВТ) с использованием устройства PowerPlate.
|
Тренировка методом вибрации всего тела (ВВТ) с использованием Power Plate Pro 7HC (Нортбрук, США).
Частота вибрации была установлена на 30 Гц с амплитудой 2 мм.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа (группа ложной вибрации всего тела)
Группа фиктивной ВБК (n=13) будет стоять на том же устройстве с выключенной вибрацией в течение одного сеанса.
|
Будет использована имитация вибрации всего тела.
Участники будут стоять на устройстве без фактических вибраций. Это контрольное условие будет использовано для изоляции эффектов WBV от других потенциальных влияний, таких как поза стояния и время, проведенное на платформе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плечевое артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление на плечевой артерии будет измерено с помощью устройства для мониторинга артериального давления (АД) после 15 минут отдыха.
|
1 день
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 1 день
|
Частота сердечных сокращений будет измерена с помощью пульсоксиметра после 15-минутного отдыха.
|
1 день
|
|
Насыщение артериальной крови кислородом
Временное ограничение: 1 день
|
Насыщение артериальной крови кислородом по данным пульсоксиметрии (SpO2) измеряли с помощью пульсоксиметра.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 1 день
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT) — это простой, практичный метод оценки, используемый для измерения функциональной способности к физической нагрузке.
Он оценивает, какое расстояние человек может пройти по ровной, твердой поверхности (обычно 30 метров) за шесть минут.
Широко используется в кардиологии, пульмонологии и реабилитации.
|
1 день
|
|
Шкала Борга
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала Борга — это инструмент, используемый для измерения воспринимаемого человеком усилия и того, насколько тяжело, по его мнению, он работает во время физической активности.
Она обычно используется при кардиореабилитации, легочной реабилитации, тренировках и клинических оценках.
Шкала варьируется от 6, что означает полное отсутствие усилий, до 20, что означает максимальное усилие.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
24 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7699
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Устройство для вибрации всего тела
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты