- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07263243
Effetto Immediato della Vibrazione di Tutto il Corpo sulla Risposta Cardiovascolare e sulla Capacità Funzionale in Donne Giovani Sovrappeso/Obesità: Uno Studio Randomizzato Controllato
5 dicembre 2025 aggiornato da: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Effetto Immediato della Vibrazione di Tutto il Corpo sulla Risposta Cardiovascolare e sulla Capacità Funzionale in Donne Giovani Sovrappeso/Obesità: Uno Studio Controllato Randomizzato
L'obesità è diventata un importante problema di salute pubblica globale, definita da un accumulo eccessivo di grasso corporeo che comporta rischi significativi per la salute.
Oltre 650 milioni di adulti in tutto il mondo soffrono di obesità, definita come un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30.
L'obesità sta diventando più comune sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo.
Stili di vita sedentari, abitudini alimentari non salutari che includono cibi trasformati e zuccheri e fattori genetici sono le principali cause della crescente prevalenza dell'obesità.
L'obesità è una condizione multifattoriale che influisce sull'aspetto fisico e sull'autostima, avendo anche implicazioni significative per la salute a lungo termine, portando a una ridotta aspettativa di vita e a una qualità della vita inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nesma Morgan Allam, Assistant Professor
- Numero di telefono: +2 1281968332
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rokaia Ali Toson Assistant Professor of Physical Therapy, Assistant Professor
- Numero di telefono: +2/01061259678
- Email: Rokaiazain@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Jouf, Arabia Saudita
- Reclutamento
- Jouf University
-
Contatto:
- Rokaia Ali Toson, phD
- Numero di telefono: +201061259678
- Email: rokaiazain@yahoo.com
-
Contatto:
- Nesma Morgan Allam, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 25 anni.
- Normotese (<140/90 mmHg).
- Il loro BMI era compreso tra 25 e 40 kg/m2.
- Sedentarie (≤ 90 minuti di esercizio regolare a settimana).
Criteri di esclusione:
- Precedente diagnosi di qualsiasi malattia cronica.
- Condizioni cardiorespiratorie o neuromuscolari.
- Partecipazione a qualsiasi programma di esercizio fisico.
- Pazienti con pacemaker.
- Gravidanza.
- Fumo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di studio (Gruppo vibrazione corpo intero)
Il gruppo di studio (no = 13) ha subito una singola sessione di vibrazione di tutto il corpo (WBV) utilizzando il dispositivo PowerPlate.
|
Allenamento con vibrazioni di tutto il corpo (WBV) utilizzando il Power Plate Pro 7HC (Northbrook, USA).
La frequenza di vibrazione è stata impostata a 30 Hz, con un'ampiezza di 2 mm.
|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo (Gruppo di vibrazione corporea totale simulata)
Il gruppo sham WBV (no=13) si posizionerà sullo stesso dispositivo con la vibrazione disattivata per una singola sessione.
|
Verrà utilizzata una vibrazione corporea totale fittizia.
I partecipanti si posizioneranno sul dispositivo senza vibrazioni reali. Questa condizione di controllo servirà a isolare gli effetti della WBV da altre potenziali influenze come la postura eretta e il tempo trascorso sulla piattaforma.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna brachiale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La pressione arteriosa brachiale sistolica e la pressione arteriosa brachiale diastolica verranno misurate utilizzando un dispositivo di monitoraggio della pressione arteriosa (PA) dopo 15 minuti di riposo.
|
1 giorno
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando un pulsiossimetro dopo 15 minuti di riposo.
|
1 giorno
|
|
Saturazione arteriosa di O₂
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La saturazione arteriosa dell'ossigeno mediante pulsossimetria (SpO2) è stata misurata utilizzando un pulsossimetro.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT) è una valutazione semplice e pratica utilizzata per misurare la capacità di esercizio funzionale.
Valuta la distanza che una persona può percorrere su una superficie piana e dura (solitamente 30 metri) in sei minuti.
È ampiamente utilizzato in cardiologia, pneumologia e riabilitazione.
|
1 giorno
|
|
La scala Borg
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La Scala di Borg è uno strumento utilizzato per misurare lo sforzo percepito da una persona e quanto duramente ritiene di stare lavorando durante l'attività fisica.
Viene comunemente utilizzata durante la riabilitazione cardiaca, la riabilitazione polmonare, l'allenamento fisico e le valutazioni cliniche.
la scala va da 6, che rappresenta nessuno sforzo, a 20, che rappresenta lo sforzo massimo.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
24 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
24 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
24 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7699
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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