- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07263243
Omedelbar effekt av helkroppsvibration på kardiovaskulär respons och funktionell kapacitet hos överviktiga/feta unga kvinnor: En randomiserad kontrollerad studie
17 augusti 2026 uppdaterad av: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Direkt Effekt av Helkroppsvibration på Kardiovaskulär Respons och Funktionskapacitet hos Överviktiga/Fetma Unga Kvinnor: En Randomiserad Kontrollerad Studie
Fetma har blivit ett stort globalt folkhälsoproblem, definierat av en överdriven ansamling av kroppsfett som innebär betydande hälsorisker.
Över 650 miljoner vuxna världen över lider av fetma, vilket definieras som att ha ett Body Mass Index (BMI) på 30 eller högre.
Fetma blir allt vanligare i både utvecklade och utvecklingsländer.
Stillasittande livsstil, ohälsosamma matvanor som inkluderar bearbetade livsmedel och socker, samt genetiska faktorer är de främsta orsakerna till den ökande förekomsten av fetma.
Fetma är ett multifaktoriellt tillstånd som påverkar fysiskt utseende och självkänsla, samtidigt som det har betydande konsekvenser för långsiktig hälsa, vilket leder till minskad förväntad livslängd och lägre livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jouf, Saudiarabien
- Jouf University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18 till 25 år.
- Normotensiva (<140/90 mmHg).
- Deras BMI var från 25 till 40 kg/m².
- Sittande livsstil (≤ 90 minuter regelbunden träning per vecka).
Exklusionskriterier:
- Tidigare diagnostiserade med någon kronisk sjukdom.
- Kardiorespiratoriska eller neuromuskulära tillstånd.
- Deltar i något träningsprogram.
- Patienter med pacemaker.
- Graviditet.
- Rökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp (Kroppsvibrationsgrupp)
Studiegruppen (n = 13) genomgick en enda session av helkroppsvibration (WBV) med hjälp av PowerPlate-enheten.
|
Träning med helkroppsvibration (WBV) med Power Plate Pro 7HC (Northbrook, USA).
Vibrationsfrekvensen var inställd på 30 Hz, med en amplitud på 2 mm.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp (Sham-helkroppsvibrationsgrupp)
Sham-WBV-gruppen (n=13) kommer att stå på samma apparat med vibrationen avstängd under en enskild session.
|
En placebohelkroppsvibration kommer att användas.
Deltagarna kommer att stå på enheten utan faktiska vibrationer. Detta kontrollvillkor kommer att användas för att isolera effekterna av WBV från andra potentiella påverkningar som stående hållning och tid som spenderas på plattformen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brakialt blodtryck
Tidsram: 1 dag
|
Systoliskt braktialt blodtryck och diastoliskt braktialt blodtryck kommer att mätas med en blodtrycksmätningsanordning efter 15 minuters vila.
|
1 dag
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 dag
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas med en pulsoximeter efter 15 minuters vila.
|
1 dag
|
|
Arteriell O2-mättnad
Tidsram: 1 dag
|
Arteriell syremättnad (SpO2) mättes med en pulsoximeter.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-minuters gångtest
Tidsram: 1 dag
|
6-minuters gångtestet (6MWT) är ett enkelt, praktiskt bedömningsverktyg som används för att mäta funktionell träningskapacitet.
Det utvärderar hur långt en person kan gå på en plan, hård yta (vanligtvis 30 meter) på sex minuter.
Det används i stor utsträckning inom kardiologi, pulmonologi och rehabilitering.
|
1 dag
|
|
Borg-skalan
Tidsram: 1 dag
|
Borg-skalan är ett verktyg som används för att mäta en persons upplevda ansträngning och hur hårt de känner att de arbetar under fysisk aktivitet.
Den används vanligtvis under hjärtrehabilitering, lungrehabilitering, träning och kliniska bedömningar.
Skalan sträcker sig från 6, som representerar ingen ansträngning alls, till 20, som representerar maximal ansträngning.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2025
Första postat (Faktisk)
4 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7699
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .