- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07263971
Porodní zkušenost žen rodících v Belgii
1. prosince 2025 aktualizováno: Université Catholique de Louvain
Porodní zkušenosti žen rodících ve frankofonním Belgii a cesty k volbě místa porodu
Cílem tohoto výzkumu je pochopit, co motivuje ženy rodící v Belgii k výběru konkrétního místa porodu a jejich zkušenosti s porodem.
Toto porozumění je možné díky sběru kvalitativních dat od žen, které porodily (od prvního měsíce po porodu až do jednoho roku po porodu).
Cílem je pochopit, co motivuje volbu místa porodu (se zaměřením na pojem 'nevolba') a získat vhled do porodních zkušeností žen rodících v Belgii.
Výzkumník se také setkává s porodními průvodci (perinatálními zdravotníky a porodními průvodci, jako jsou například duly), aby porozuměl jejich profesní praxi a jejich volbě pracoviště (domov, porodní centrum nebo dům, tradiční nemocniční oddělení, univerzitní nemocniční oddělení atd.).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Woluwe-Saint-Lambert
-
Brussels, Woluwe-Saint-Lambert, Belgie, 1200
- Nábor
- UCLouvain
-
Kontakt:
- Céline Chomé, PhD student
- Telefonní číslo: 027643635
- E-mail: celine.chome@uclouvain.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které porodily v průběhu posledního roku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- porodily v Belgii
- porodily před méně než rokem
- jsou plnoleté
- dobrovolnice
Kritéria pro vyloučení:
- nebyly porodily v Belgii
- jsou nezletilé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy, které porodily
Kvalitativní rozhovory s ženami, které porodily
|
Kvalitativní rozhovor s dobrovolnicemi, které porodily.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenost s porodem
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně po dobu 40 měsíců
|
Výsledek ukazuje, jak ženy prožívaly svůj porod.
Protože jde o kvalitativní rozhovory, nemůžeme zatím výsledky specifikovat.
|
Po celou dobu studie, přibližně po dobu 40 měsíců
|
|
Výběr místa narození
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 40 měsíců
|
Které místo porodu si ženy zvolily, mají pocit, že měly na výběr.
Pokud ano: jak si ženy vybírají místo porodu, kdy a co ovlivnilo jejich rozhodnutí.
Pokud ne: kdo rozhodnutí učinil a proč.
|
Během celé studie, přibližně po dobu 40 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NAISSANCE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .