- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07264478
Diagnostický a terapeutický stav a zdravotní zátěž infekce respiračním syncytiálním virem u dětí v Číně
2. prosince 2025 aktualizováno: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
Dětská nemocnice v Pekingu, Lékařská univerzita Capital, Čínské národní klinické výzkumné centrum respiračních onemocnění, Národní centrum pro zdraví dětí, Peking, Čína
Pro pochopení diagnostiky a léčebného stavu a medicínské zátěže infekce respiračním syncyciálním virem (RSV) u dětí v Číně a pro poskytnutí vědeckého základu pro formulaci preventivních a léčebných strategií pro děti.
Podle sedmi administrativních regionů Číny, konkrétně Severovýchod, Sever, Severozápad, Jihozápad, Střed, Jih a Východní Čína, bylo z každého regionu vybráno 1–3 dětské zdravotnické instituce a byly vybrány případy bronchiolitidy nebo pneumonie přijaté do nemocnic a diagnostikované jako RSV pozitivní etiologií během období od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2021.
Byly shromážděny demografické údaje a klinické informace a byla navržena podskupinová analýza pro zkoumání vztahu mezi nimi a zdravotnickými náklady a klinickou léčebnou zátěží.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100045
- Beijing Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Podle sedmi administrativních regionů Číny, konkrétně Severovýchod, Sever, Severozápad, Jihozápad, Střed, Jih a Východní Čína, bylo z každého regionu vybráno 1-3 dětských zdravotnických zařízení a byly vybrány případy bronchiolitidy nebo pneumonie přijaté do nemocnic a diagnostikované jako RSV pozitivní podle etiologie v období od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2021.
Celkem bylo vybráno 11 nemocnic, každá se 100 dětmi, celkem 1100 případů
Popis
Kritéria pro zařazení:
Hospitalizovaní pacienti mladší 18 let s etiologickou diagnózou bronchiolitidy nebo pneumonie s pozitivním RSV
Vylučovací kritéria:
Hospitalizovaní pacienti mladší 18 let s etiologickou diagnózou bronchiolitidy nebo pneumonie s pozitivním RSV jsou vyloučeni při splnění kterýchkoli z následujících kritérií:
- Pneumonie vznikající 48 hodin po hospitalizaci;
- V kombinaci s cizím tělesem v průduškách;
- Účastníci klinických studií léků nebo zdravotnických prostředků;
- Neúplné osobní a rodinné anamnézy a dalších relevantních informací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
náklady na hospitalizaci
Časové okno: délka pobytu v nemocnici
|
náklady na hospitalizaci, náklady na léky, náklady na testy, náklady na testy
|
délka pobytu v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hospitalizační den
Časové okno: délka hospitalizace
|
délka hospitalizace
|
délka hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BCH lung 22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce RSV
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Enanta Pharmaceuticals, IncZatím nenabírámeRespirační syncytiální virus (RSV) | Infekce RSV | RSV
-
SanofiZatím nenabíráme
-
Instituto Sistemas Complejos de IngenieríaNábor
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyZatím nenabírámeRespirační syncytiální virus (RSV)Austrálie
-
PfizerDokončeno
-
Sinovac Biotech Co., LtdZatím nenabíráme
-
Karin Karin LoréKarolinska InstitutetNábor