- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07264478
Diagnóstico e Estado do Tratamento e Carga Médica da Infeção por Vírus Sincicial Respiratório em Crianças na China
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
Hospital Pediátrico de Pequim, Universidade Médica Capital, Centro Nacional de Pesquisa Clínica de Doenças Respiratórias da China, Centro Nacional de Saúde Infantil, Pequim, China
Para compreender o estado do diagnóstico e tratamento e o fardo médico da infeção pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em crianças na China, e fornecer uma base científica para a formulação de estratégias de prevenção e tratamento para crianças.
De acordo com as sete regiões administrativas da China, nomeadamente Nordeste, Norte, Noroeste, Sudoeste, Centro, Sul e Leste, foram selecionadas 1-3 instituições médicas pediátricas de cada região, e os casos de bronquiolite ou pneumonia internados em hospitais e diagnosticados como positivos para VSR por etiologia durante 1 de janeiro de 2017 a 31 de dezembro de 2021 foram selecionados.
Dados demográficos e informações clínicas foram recolhidos, e foi desenhada uma análise de subgrupo para explorar a relação entre eles e as despesas médicas e o fardo do tratamento clínico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100045
- Beijing Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
De acordo com as sete regiões administrativas da China, nomeadamente Nordeste, Norte, Noroeste, Sudoeste, Central, Sul e Leste, foram selecionadas 1 a 3 instituições médicas infantis de cada região, e foram escolhidos os casos de bronquiolite ou pneumonia internados em hospitais e diagnosticados como positivos para VSR por etiologia entre 1 de janeiro de 2017 e 31 de dezembro de 2021.
Foram selecionados um total de 11 hospitais, cada um com 100 crianças, num total de 1100 casos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes hospitalizados com menos de 18 anos de idade com diagnóstico etiológico de bronquiolite ou pneumonia positiva para VSR
Critérios de Exclusão:
Pacientes internados com menos de 18 anos de idade com diagnóstico etiológico de bronquiolite ou pneumonia positiva para VSR são excluídos por qualquer um dos seguintes critérios:
- Pneumonia ocorrendo 48 horas após a hospitalização;
- Combinado com corpo estranho brônquico;
- Participantes em ensaios clínicos de medicamentos ou dispositivos médicos;
- Histórico pessoal e familiar incompleto e outras informações relevantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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custos de hospitalização
Prazo: duração da estadia hospitalar
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custos de hospitalização,custos farmacêuticos,custos de testes,custos de testes
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duração da estadia hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dia de hospital
Prazo: duração da estadia hospitalar
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duração da estadia hospitalar
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duração da estadia hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
12 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCH lung 22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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