- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07264478
Diagnose og behandlingsstatus samt medicinsk byrde for respiratorisk syncytialvirusinfektion hos børn i Kina
2. december 2025 opdateret af: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
Beijing Børnehospital, Capital Medical University, Kinas Nationale Kliniske Forskningscenter for Respiratoriske Sygdomme, Nationalt Center for Børns Sundhed, Beijing, Kina
For at forstå diagnosen og behandlingsstatus samt den medicinske byrde af respiratorisk syncytialvirus (RSV) infektion hos børn i Kina, og for at give et videnskabeligt grundlag for udformning af forebyggelses- og behandlingsstrategier for børn.
Ifølge Kinas syv administrative regioner, nemlig Nordøst, Nord, Nordvest, Sydvest, Central, Syd og Østkina, blev 1-3 børnemedicinske institutioner udvalgt fra hver region, og tilfældene af bronkiolitis eller pneumoni indlagt på hospitaler og diagnosticeret som RSV-positive ved etiologi i perioden 1. januar 2017 til 31. december 2021 blev udvalgt.
Demografiske data og kliniske oplysninger blev indsamlet, og undergruppesanalyse blev udformet for at undersøge forholdet mellem dem og medicinske udgifter samt klinisk behandlingsbyrde.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100045
- Beijing Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ifølge Kinas syv administrative regioner, nemlig Nordøst, Nord, Nordvest, Sydvest, Central, Syd og Østkina, blev der udvalgt 1-3 børnemedicinske institutioner fra hver region, og tilfældene af bronkiolitis eller lungebetændelse indlagt på hospitaler og diagnosticeret som RSV-positive ved ætiologi i perioden 1. januar 2017 til 31. december 2021 blev udvalgt.
I alt blev 11 hospitaler udvalgt, hver med 100 børn, i alt 1100 tilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Indlagte patienter under 18 år med en etiologisk diagnose på RSV-positiv bronkiolitis eller pneumoni
Eksklusionskriterier:
Indlagte patienter under 18 år med en etiologisk diagnose på RSV-positiv bronkiolitis eller pneumoni er udelukket fra ethvert af følgende kriterier:
- Pneumoni, der opstår 48 timer efter indlæggelse;
- Kombineret med bronkialt fremmedlegeme;
- Deltagere i kliniske forsøg med lægemidler eller medicinsk udstyr;
- Ikke komplet personlig og familieanamnese samt andre relevante oplysninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indlæggelsesomkostninger
Tidsramme: varigheden af hospitalsopholdet
|
indlæggelsesomkostninger, lægemiddelomkostninger, testomkostninger, testomkostninger
|
varigheden af hospitalsopholdet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hospitaldag
Tidsramme: varighed af hospitalsophold
|
varighed af hospitalsophold
|
varighed af hospitalsophold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2025
Først opslået (Anslået)
4. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCH lung 22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med RSV-infektion
-
Enanta Pharmaceuticals, IncIkke rekrutterer endnuRespiratorisk syncytial virus (RSV) | RSV-infektion | RSV
-
SanofiIkke rekrutterer endnu
-
Instituto Sistemas Complejos de IngenieríaRekruttering
-
SanofiIkke rekrutterer endnu
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Karin Karin LoréKarolinska InstitutetRekruttering
-
Sinovac Biotech Co., LtdIkke rekrutterer endnuRSV | mRNA -vaccineKina
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyIkke rekrutterer endnuRespiratorisk syncytial virus (RSV)Australien
-
PfizerAfsluttet