- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07264478
Statut du diagnostic et du traitement et fardeau médical de l'infection par le virus respiratoire syncytial chez les enfants en Chine
2 décembre 2025 mis à jour par: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
Hôpital pédiatrique de Beijing, Université médicale de la Capitale, Centre national chinois de recherche clinique sur les maladies respiratoires, Centre national pour la santé des enfants, Beijing, Chine
Pour comprendre le statut diagnostique et thérapeutique ainsi que la charge médicale de l'infection par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les enfants en Chine, et fournir une base scientifique pour l'élaboration de stratégies de prévention et de traitement pour les enfants.
Selon les sept régions administratives de la Chine, à savoir le Nord-Est, le Nord, le Nord-Ouest, le Sud-Ouest, le Centre, le Sud et l'Est de la Chine, 1 à 3 établissements médicaux pour enfants ont été sélectionnés dans chaque région, et les cas de bronchiolite ou de pneumonie admis à l'hôpital et diagnostiqués comme positifs au VRS par étiologie entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2021 ont été sélectionnés.
Les données démographiques et les informations cliniques ont été collectées, et une analyse en sous-groupes a été conçue pour explorer la relation entre celles-ci et les dépenses médicales ainsi que la charge du traitement clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100045
- Beijing Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Selon les sept régions administratives de la Chine, à savoir le Nord-Est, le Nord, le Nord-Ouest, le Sud-Ouest, le Centre, le Sud et l'Est de la Chine, 1 à 3 établissements médicaux pour enfants ont été sélectionnés dans chaque région, et les cas de bronchiolite ou de pneumonie admis dans les hôpitaux et diagnostiqués positifs au VRS par étiologie entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2021 ont été sélectionnés.
Au total, 11 hôpitaux ont été sélectionnés, chacun avec 100 enfants, soit un total de 1100 cas
La description
Critères d'inclusion :
Patients hospitalisés de moins de 18 ans avec un diagnostic étiologique de bronchiolite ou pneumonie à VRS positif
Critères d'exclusion :
Les patients hospitalisés de moins de 18 ans avec un diagnostic étiologique de bronchiolite ou pneumonie à VRS positif sont exclus selon l'un des critères suivants :
- Pneumonie survenant 48 heures après l'hospitalisation ;
- Associée à un corps étranger bronchique ;
- Participants à des essais cliniques de médicaments ou de dispositifs médicaux ;
- Informations personnelles et familiales incomplètes ainsi que d'autres informations pertinentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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coûts d'hospitalisation
Délai: durée du séjour hospitalier
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frais d'hospitalisation, coûts pharmaceutiques, coûts des tests, coûts des tests
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durée du séjour hospitalier
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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jour d'hôpital
Délai: durée du séjour à l'hôpital
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durée de séjour hospitalier
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durée du séjour à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
12 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Première publication (Estimé)
4 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BCH lung 22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .