- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07264478
Diagnose og behandlingsstatus og medisinsk byrde for respiratorisk syncytialvirusinfeksjon hos barn i Kina
2. desember 2025 oppdatert av: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
Beijing Children's Hospital, Capital Medical University, Kinas nasjonale kliniske forskningssenter for luftveissykdommer, Nasjonalt senter for barns helse, Beijing, Kina
For å forstå diagnostiseringen og behandlingsstatusen samt den medisinske byrden av respiratorisk syncytialvirus (RSV)-infeksjon hos barn i Kina, og for å gi et vitenskapelig grunnlag for utforming av forebyggende og behandlingsstrategier for barn.
I henhold til Kinas syv administrative regioner, nemlig Nordøst, Nord, Nordvest, Sørvest, Sentral, Sør og Øst-Kina, ble det valgt 1-3 barnehelseinstitusjoner fra hver region, og tilfellene av bronkiolitt eller lungebetennelse innlagt på sykehus og diagnostisert som RSV-positive gjennom etiologi i perioden 1. januar 2017 til 31. desember 2021 ble valgt.
Demografiske data og klinisk informasjon ble samlet inn, og undergruppeeksplorering ble designet for å utforske forholdet mellom disse og medisinske utgifter samt klinisk behandlingsbyrde.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100045
- Beijing Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I henhold til Kinas syv administrative regioner, nemlig Nordøst, Nord, Nordvest, Sørvest, Sentral, Sør og Øst-Kina, ble det valgt 1-3 barnehelseinstitusjoner fra hver region, og det ble valgt tilfeller av bronkiolitt eller lungebetennelse innlagt på sykehus og diagnostisert som RSV-positive ved etiologi i perioden 1. januar 2017 til 31. desember 2021.
Totalt ble 11 sykehus valgt, hvert med 100 barn, totalt 1100 tilfeller
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Innlagte pasienter under 18 år med en etiologisk diagnose på RSV-positiv bronkiolitt eller lungebetennelse
Ekskluderingskriterier:
Innlagte pasienter under 18 år med en etiologisk diagnose på RSV-positiv bronkiolitt eller lungebetennelse er ekskludert hvis de oppfyller et av følgende kriterier:
- Lungebetennelse som oppstår 48 timer etter innleggelse;
- Kombinert med bronkialt fremmedlegeme;
- Deltakere i kliniske studier av legemidler eller medisinske utstyr;
- Ikke fullstendig personlig og familiehistorikk og annen relevant informasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innleggelseskostnader
Tidsramme: varighet av sykehusopphold
|
innleggelseskostnader,legemiddelkostnad,testkostnad,testkostnad
|
varighet av sykehusopphold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusdag
Tidsramme: varighet av sykehusopphold
|
varighet av sykehusopphold
|
varighet av sykehusopphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
12. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BCH lung 22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .