- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07264478
Diagnose- und Behandlungsstatus sowie medizinische Belastung durch Respiratory-Syncytial-Virus-Infektionen bei Kindern in China
2. Dezember 2025 aktualisiert von: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
Beijing Kinderkrankenhaus, Capital Medical University, China National Clinical Research Center of Respiratory Diseases, National Center for Children's Health, Peking, China
Um den Diagnose- und Behandlungsstatus sowie die medizinische Belastung durch respiratorische Synzytialvirus (RSV)-Infektionen bei Kindern in China zu verstehen und eine wissenschaftliche Grundlage für die Entwicklung von Präventions- und Behandlungsstrategien für Kinder zu schaffen.
Gemäß den sieben Verwaltungsregionen Chinas, nämlich Nordost, Nord, Nordwest, Südwest, Zentral, Süd und Ostchina, wurden aus jeder Region 1-3 Kinderarzneinrichtungen ausgewählt, und die Fälle von Bronchiolitis oder Lungenentzündung, die zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 31. Dezember 2021 in Krankenhäuser aufgenommen und ätiologisch als RSV-positiv diagnostiziert wurden, wurden ausgewählt.
Demografische Daten und klinische Informationen wurden gesammelt, und eine Subgruppenanalyse wurde entworfen, um die Beziehung zwischen ihnen und den medizinischen Kosten sowie der klinischen Behandlungsbelastung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100045
- Beijing Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gemäß den sieben Verwaltungsregionen Chinas, nämlich Nordostchina, Nordchina, Nordwestchina, Südwestchina, Zentralchina, Südchina und Ostchina, wurden aus jeder Region 1–3 Kinderkliniken ausgewählt, und es wurden die Fälle von Bronchiolitis oder Lungenentzündung ausgewählt, die zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 31. Dezember 2019 in Krankenhäusern aufgenommen und als RSV-positiv durch Ätiologie diagnostiziert wurden.
Insgesamt wurden 11 Krankenhäuser ausgewählt, jedes mit 100 Kindern, insgesamt 1100 Fälle.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Hospitalisierte Patienten unter 18 Jahren mit einer ätiologischen Diagnose von RSV-positiver Bronchiolitis oder Pneumonie
Ausschlusskriterien:
Stationäre Patienten unter 18 Jahren mit einer ätiologischen Diagnose von RSV-positiver Bronchiolitis oder Pneumonie werden bei Vorliegen eines der folgenden Kriterien ausgeschlossen:
- Pneumonie, die 48 Stunden nach der Krankenhausaufnahme auftritt;
- Kombiniert mit bronchialem Fremdkörper;
- Teilnehmer an klinischen Studien von Arzneimitteln oder Medizinprodukten;
- Unvollständige persönliche und familiäre Anamnese sowie andere relevante Informationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhauskosten
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts
|
Krankenhauskosten, Pharmakosten, Testkosten, Testkosten
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhaustag
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
12. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BCH lung 22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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