- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07264478
Diagnosi e stato del trattamento e carico medico dell'infezione da virus respiratorio sinciziale nei bambini in Cina
2 dicembre 2025 aggiornato da: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
Ospedale Pediatrico di Beijing, Università Medica di Capital, Centro Nazionale di Ricerca Clinica delle Malattie Respiratorie della Cina, Centro Nazionale per la Salute dei Bambini, Beijing, Cina
Per comprendere lo stato di diagnosi e trattamento e il carico medico dell'infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei bambini in Cina, e fornire una base scientifica per formulare strategie di prevenzione e trattamento per i bambini.
Secondo le sette regioni amministrative della Cina, ovvero Nordest, Nord, Nordovest, Sudovest, Centro, Sud ed Est, sono state selezionate 1-3 istituzioni mediche pediatriche da ciascuna regione, e sono stati selezionati i casi di bronchiolite o polmonite ricoverati in ospedale e diagnosticati come RSV positivi per eziologia durante il periodo dal 1° gennaio 2017 al 31 dicembre 2021.
Sono stati raccolti dati demografici e informazioni cliniche, ed è stata progettata un'analisi per sottogruppi per esplorare la relazione tra questi e le spese mediche e il carico del trattamento clinico.
Secondo le sette regioni amministrative della Cina, ovvero Nordest, Nord, Nordovest, Sudovest, Centro, Sud ed Est, sono state selezionate 1-3 istituzioni mediche pediatriche da ciascuna regione, e sono stati selezionati i casi di bronchiolite o polmonite ricoverati in ospedale e diagnosticati come RSV positivi per eziologia durante il periodo dal 1° gennaio 2017 al 31 dicembre 2021.
Sono stati raccolti dati demografici e informazioni cliniche, ed è stata progettata un'analisi per sottogruppi per esplorare la relazione tra questi e le spese mediche e il carico del trattamento clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100045
- Beijing Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In base alle sette regioni amministrative della Cina, ovvero Nordest, Nord, Nordovest, Sudovest, Centro, Sud e Est, sono state selezionate 1-3 strutture mediche pediatriche per ciascuna regione, e sono stati selezionati i casi di bronchiolite o polmonite ricoverati in ospedale e diagnosticati come positivi al RSV tramite esami eziologici durante il periodo dal 1 gennaio 2017 al 31 dicembre 2021.
Sono state selezionate complessivamente 11 strutture ospedaliere, ciascuna con 100 bambini, per un totale di 1100 casi
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti ospedalizzati di età inferiore a 18 anni con diagnosi eziologica di bronchiolite o polmonite positiva per RSV
Criteri di esclusione:
I pazienti ricoverati di età inferiore a 18 anni con diagnosi eziologica di bronchiolite o polmonite positiva per RSV sono esclusi in base a uno dei seguenti criteri:
- Polmonite insorta 48 ore dopo il ricovero;
- Associata a corpo estraneo bronchiale;
- Partecipazione a studi clinici di farmaci o dispositivi medici;
- Anamnesi personale e familiare incompleta e altre informazioni rilevanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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costi di ospedalizzazione
Lasso di tempo: durata della degenza ospedaliera
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costi di ospedalizzazione, costo dei farmaci, costo degli esami, costo degli esami
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durata della degenza ospedaliera
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
giorno di degenza ospedaliera
Lasso di tempo: durata della degenza ospedaliera
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durata della degenza ospedaliera
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durata della degenza ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
12 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BCH lung 22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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