- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07264478
Diagnóstico y Estado del Tratamiento y Carga Médica de la Infección por Virus Sincitial Respiratorio en Niños en China
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Baoping XU, Beijing Children's Hospital
Hospital Infantil de Beijing, Universidad Médica Capital, Centro Nacional de Investigación Clínica de Enfermedades Respiratorias de China, Centro Nacional para la Salud Infantil, Beijing, China
Para comprender el estado de diagnóstico y tratamiento, así como la carga médica de la infección por virus respiratorio sincitial (VRS) en niños en China, y proporcionar una base científica para formular estrategias de prevención y tratamiento para niños.
De acuerdo con las siete regiones administrativas de China, a saber, Noreste, Norte, Noroeste, Suroeste, Centro, Sur y Este de China, se seleccionaron de 1 a 3 instituciones médicas infantiles de cada región, y se eligieron los casos de bronquiolitis o neumonía ingresados en hospitales y diagnosticados como positivos para VRS mediante etiología durante el período del 1 de enero de 2017 al 31 de diciembre de 2021.
Se recopilaron datos demográficos e información clínica, y se diseñó un análisis de subgrupos para explorar la relación entre estos y los gastos médicos y la carga del tratamiento clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100045
- Beijing Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Según las siete regiones administrativas de China, a saber, el Noreste, el Norte, el Noroeste, el Sudoeste, el Centro, el Sur y el Este de China, se seleccionaron de 1 a 3 instituciones médicas infantiles de cada región, y se seleccionaron los casos de bronquiolitis o neumonía ingresados en hospitales y diagnosticados como positivos para VSR mediante etiología entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de diciembre de 2021.
Se seleccionaron un total de 11 hospitales, cada uno con 100 niños, lo que suma un total de 1100 casos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes hospitalizados menores de 18 años con diagnóstico etiológico de bronquiolitis o neumonía por VSR positivo
Criterios de exclusión:
Se excluirán pacientes hospitalizados menores de 18 años con diagnóstico etiológico de bronquiolitis o neumonía por VSR positivo que cumplan alguno de los siguientes criterios:
- Neumonía que se produzca 48 horas después de la hospitalización;
- Combinado con cuerpo extraño bronquial;
- Participantes en ensayos clínicos de medicamentos o dispositivos médicos;
- No completar la historia personal y familiar y otra información relevante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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costos de hospitalización
Periodo de tiempo: duración de la estancia hospitalaria
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costos de hospitalización, costos farmacéuticos, costos de pruebas, costos de pruebas
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duración de la estancia hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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día de hospitalización
Periodo de tiempo: duración de la estancia hospitalaria
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duración de la estancia hospitalaria
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duración de la estancia hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
12 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCH lung 22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .